مجموعة اختبار CLIA للتحديد الكمي لـ FSH في مصل الدم البشري أو البلازما باستخدام المقايسة المناعية اللمعان الكيميائي التلقائي محلل.
[الاستخدام المقصود]
تهدف مجموعة اختبار FSH (CLIA) إلى التحديد الكمي لـ FSH في مصل الدم والبلازما للإنسان ، كعامل مساعد في تشخيص أمراض المبيض. للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.
[ملخص]
الهرمون المنبه للجريب (FSH) هو هرمون تفرزه الخلايا القاعدية من الغدة النخامية الأمامية.المكون هو بروتين سكري.رئيسي وظيفتها هي تعزيز نضوج البصيلات.بعد التبويض ، FSH و LH هي المسؤولة عن تحويل البصيلات المقسمة إلى الجسم الأصفر ، ثم تعمل على خلايا الجسم الأصفر لإفراز هرمون البروجسترون مع الدورة الشهرية العادية ، الفرق في طول الجريب يمكن استخدام فترة لملاحظة الفرق في طولها الدورة الشهرية.يصل الهرمون المنبه للجريب إلى ذروته في منتصف الحيض.أثناء انقطاع الطمث ، بسبب ضمور المبيض ، فإن يتم تقليل إفراز هرمون الاستروجين بشكل كبير ، مما يحفز الغدة النخامية الغدة لإفراز كمية كبيرة من الهرمون المنبه للجريب.
مستويات FSH في النساء في سن اليأس ستزيد ، في حين أن استروجين المبيض و سوف ينخفض البروجسترون.يحفز هرمون FSH في جسم الذكر تكوين الحيوانات المنوية من خلال المستقبلات الموجودة على خلايا سيرتولي في أسهر الخصية ديفيرنس.بشكل عام ، الدورة الشهرية ، الخصوبة والمراهقة تشوهات النمو مثل فشل المبايض المبكر ، يتم فحص انقطاع الطمث واضطرابات الإباضة وفشل الغدة النخامية قياس مستويات LH و FSH البشريين. 3 مستويات منخفضة من luteinizing هرمون الاستروجين الجريبي قد يشير إلى فشل الغدة النخامية ، في حين مستويات مرتفعة من الهرمون اللوتيني وهرمون الاستروجين الجريبي و انخفاض مستويات المنشطات التناسلية قد يشير إلى فشل الغدد التناسلية (انقطاع الطمث ، استئصال المبيض ، متلازمة المبيض المبكرة ، تيرنر متلازمة).
[مبدأ]
يستخدم هذا المنتج طريقة شطيرة الجسم المضاد المزدوج.في الخطوة الأولى ، العينة ، الجسم المضاد FSH المسمى بالفوسفاتاز القلوي ، و يتم خلط الجسيمات المغناطيسية المطلية بجسم مضاد FSH.بعد الحضانة ، يشكل FSH في العينة معقدًا مناعيًا مع الجسم المضاد المقابل.في الخطوة الثانية ، الفصل المغناطيسي و يتم إجراء التنظيف لإزالة الأجسام المضادة التي تحمل علامات الإنزيم.
ال الخطوة الثالثة هي إضافة محلول الركيزة الكيميائية إلى جهاز المناعة معقد.إشارة التلألؤ الناتجة عن تفاعل الإنزيم هي تم الكشف عنها بواسطة محلل المقايسة المناعية التلقائية و ترتبط شدة اللمعان المكتشفة بتركيز FSH في العينة.يمكن لمحلل المقايسة المناعية الكيميائية التلقائية احسب تركيز FSH في العينة.
[الكواشف]
يشتمل شريط الكاشف على جسم مضاد FSH مغطى بجزيئات مغناطيسية ، الفوسفاتيز القلوي المسمى بالأجسام المضادة FSH ، يغسل المخزن المؤقت والركيزة حل.
[احتياطات]
1. للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.
2. اقرأ نشرة العبوة بالكامل بعناية قبل الاختبار.
3. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
4. تم تجميع شريط الكاشف الفردي في وحدة جاهزة للاستخدام لا يمكن فصله.
5. لا تقم بتبادل أو خلط الكواشف من دفعات مختلفة.
6. يجب التخلص من مواد الاختبار المستخدمة وفقًا للمواصفات المحلية أنظمة.
7. يجب موازنة مجموعات الاختبار والعينات مع درجة حرارة الغرفة من قبل اختبارات.
8. يوصى باستخدام الدم الطازج.عينات من chylo عالي الدهون ، اليرقان ، وارتفاع عامل الروماتويد لا ينصح به و لا ينصح أيضًا بالعينات المتحللة.
9. تعامل مع جميع العينات كما لو كانت تحتوي على عوامل معدية.يراقب الاحتياطات الموضوعة ضد المخاطر الميكروبيولوجية في جميع أنحاء الإجراءات واتباع الإجراءات القياسية للتخلص السليم من العينات.ارتداء ملابس واقية مثل المعاطف المختبرية ، القفازات التي يمكن التخلص منها وحماية العين عند فحص العينات.
10- نتائج اختبار هذه المجموعة هي للإشارة السريرية فقط يجب أن يكون تشخيص وعلاج المرضى شاملين يعتبر بالاقتران مع أعراضهم / علاماتهم ، والتاريخ الطبي ، الاختبارات المعملية الأخرى واستجابات العلاج.
11. بسبب خصوصية المنهجية أو الجسم المضاد وأسباب أخرى ، الاختبار قد يتم استخدام نفس العينة مع شرائط الكاشف من جهات تصنيع مختلفة يؤدي إلى نتائج اختبار مختلفة.النتائج التي تم الحصول عليها من الاختبار مع لا ينبغي مقارنة شرائط الكاشف المختلفة مباشرة مع بعضها البعض ، والتي قد تسبب تفسيرات طبية خاطئة
12. تخزين واختبار معقول بما يتفق بدقة مع تعليمات إدراج الحزمة.احتفظ بالكواشف بعيدًا عن الضوء ، لا تحولها زيادة.
13.يجب استخدام مجموعة اختبار FSH (CLIA) فقط مع Automatic محلل المقايسة المناعية الإشعاعية الكيميائية من قبل المتخصصين.
[التخزين والاستقرار]
1. يجب تخزين مجموعات الاختبار غير المفتوحة في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية.عند التخزين و عند التعامل معها كما هو مطلوب ، تكون جميع الكواشف غير المفتوحة مستقرة من خلال تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الملصق.
2. لا تجمد.لا تقلب شرائط الكاشف.
3. قم بتخزين مجموعة الاختبار في وضع مستقيم.لا تعرض الكواشف للضوء القوي أثناء تخزين.يجب توخي الحذر لحماية مكونات الاختبار من التلوث.
4. يجب تخزين الكواشف المتبقية في المجموعة في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية على الفور.
5. لا تستخدم إذا كان هناك دليل على التلوث الجرثومي أو تساقط.التلوث البيولوجي لمعدات الاستغناء ،
قد تؤدي الحاويات أو الكواشف إلى نتائج خاطئة.
6. المعاير ومواد التحكم:غير مفتوح:
مستقر حتى تاريخ انتهاء الصلاحية
