مجموعة اختبار CLIA للتقدير الكمي للفيريتين في الإنسان ككل الدم أو المصل أو البلازما باستخدام اللمعان الكيميائي التلقائي محلل المقايسة المناعية.
[الاستخدام المقصود]
تهدف مجموعة اختبار الفريتين (CLIA) إلى التحديد الكمي لـ الفيريتين في الدم الكامل والمصل والبلازما.تحديد مصل الدم يعتبر الفيريتين مؤشرًا مهمًا للحكم على تخزين الحديد في الجسم.إنها له أهمية كبيرة في تشخيص فقر الدم بسبب نقص الحديد والحديد مسوحات الحمل الزائد والحالة التغذوية.كعلامة ورم ، يحتوي الفيريتين أيضًا على قيمة مرجعية معينة لتشخيص بعض الأورام الخبيثة في عيادة.
للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.
[ملخص]
الفيريتين هو بروتين كروي كبير له وزن جزيئي تقريبًا 45000 دالتون وتتكون من 24 وحدة فرعية.هذه الوحدات الفرعية تشكل أ قشرة حول المركز تحتوي على كمية غير محدودة من الهيدروكسي فوسفات الحديد.يمكن لجزيء الفيريتين أن يربط 4000-5000 ذرة حديد.لديها تم إثبات أنه في حالة التشبع الكامل ، يتم استخدام جزيء الفيريتين يمكن أن تحتوي على أكثر من 20٪ من وزن الحديد.
مستوى الفيريتين في الدم هو أ أداة تشخيص شائعة لتقييم حالة الحديد.ارتفاع نسبة الفيريتين شائع في اللوكيميا الحادة ومرض هودجكين وسرطان الرئة وسرطان القولون ، سرطان القولون وسرطان الكبد وسرطان البروستاتا.يمكن أن يكون الكشف عن الفيريتين يستخدم كمؤشر لمرض الكبد النقيلي.
وقد أظهرت الدراسات ذلك 76٪ من مرضى الكبد النقيلي لديهم مستويات أعلى من الفيريتين 400 نانوغرام / مل.قد تكون الزيادة في محتوى الفيريتين ناتجة عن عوامل مثل مثل نخر الخلية ، وعرقلة تخليق خلايا الدم الحمراء وزيادة تخليق أنسجة الورم.
[مبدأ]
يستخدم هذا المنتج طريقة شطيرة الجسم المضاد المزدوج.في الخطوة الأولى ، العينة ، الجسم المضاد للفيريتين المسمى بالفوسفاتيز القلوي ، و يتم خلط الجسيمات المغناطيسية المطلية بجسم مضاد فيريتين.بعد حضانة ، يشكل الفيريتين في العينة معقدًا مناعيًا مع الجسم المضاد المقابل.في الخطوة الثانية ، الفصل المغناطيسي و يتم إجراء التنظيف لإزالة الأجسام المضادة التي تحمل علامات الإنزيم.ال الخطوة الثالثة هي إضافة محلول الركيزة الكيميائية إلى جهاز المناعة معقد.
إشارة التلألؤ الناتجة عن تفاعل الإنزيم هي التي تم الكشف عنها بواسطة محلل المقايسة المناعية التلقائية ، و كثافة اللمعان المكتشفة مرتبطة بتركيز فيريتين في العينة.المقايسة المناعية التلألؤ الكيميائي التلقائي يمكن للمحلل حساب تركيز الفيريتين في العينة.
[الكواشف]
يشتمل شريط الكاشف على جسم مضاد للفيريتين مغطى بجزيئات مغناطيسية ، الفوسفاتيز القلوي المسمى بالأجسام المضادة للفيريتين ، يغسل المخزن المؤقت والركيزة حل.
[احتياطات]
1. للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.
2. اقرأ نشرة العبوة بالكامل بعناية قبل الاختبار.
3. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
4. تم تجميع شريط الكاشف الفردي في وحدة جاهزة للاستخدام لا يمكن فصله.
5. لا تقم بتبادل أو خلط الكواشف من دفعات مختلفة.
6. يجب التخلص من مواد الاختبار المستخدمة وفقًا للمواصفات المحلية أنظمة.
7. مجموعات الاختبار والعينات تحتاج إلى أن تكون متوازنة لدرجة حرارة الغرفة قبل الاختبار.
8. يوصى باستخدام الدم الطازج.عينات من chylo عالي الدهون ، اليرقان ، وارتفاع عامل الروماتويد لا ينصح به و لا ينصح أيضًا بالعينات المتحللة.
9. تعامل مع جميع العينات كما لو كانت تحتوي على عوامل معدية.يراقب الاحتياطات الموضوعة ضد المخاطر الميكروبيولوجية في جميع أنحاء الإجراءات واتباع الإجراءات القياسية للتخلص السليم من العينات.ارتداء ملابس واقية مثل المعاطف المختبرية ، القفازات التي يمكن التخلص منها وحماية العين عند فحص العينات.
10- نتائج اختبار هذه المجموعة هي للإشارة السريرية فقط يجب أن يكون تشخيص وعلاج المرضى شاملين يعتبر بالاقتران مع أعراضهم / علاماتهم ، والتاريخ الطبي ، الاختبارات المعملية الأخرى واستجابات العلاج.
11. بسبب خصوصية المنهجية أو الجسم المضاد وأسباب أخرى ، الاختبار قد يتم استخدام نفس العينة مع شرائط الكاشف من جهات تصنيع مختلفة يؤدي إلى نتائج اختبار مختلفة.النتائج التي تم الحصول عليها من الاختبار مع لا ينبغي مقارنة شرائط الكاشف المختلفة مباشرة مع بعضها البعض ، والتي قد تسبب تفسيرات طبية خاطئة.
12. تخزين واختبار معقول بما يتفق بدقة مع تعليمات إدراج الحزمة.احتفظ بالكواشف بعيدًا عن الضوء ، لا تحولها زيادة.
13- يجب استخدام مجموعة اختبار الفيريتين (CLIA) فقط مع الجهاز الأوتوماتيكي محلل المقايسة المناعية الإشعاعية الكيميائية من قبل المتخصصين.
[التخزين والاستقرار]
1. يجب تخزين مجموعات الاختبار غير المفتوحة في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية.عند التخزين و عند التعامل معها كما هو مطلوب ، تكون جميع الكواشف غير المفتوحة مستقرة من خلال تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الملصق.
2. لا تجمد.لا تقلب شرائط الكاشف.
3. قم بتخزين مجموعة الاختبار في وضع مستقيم.لا تعرض الكواشف للضوء القوي أثناء تخزين.يجب توخي الحذر لحماية مكونات الاختبار من التلوث.
4. يجب تخزين الكواشف المتبقية في المجموعة في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية على الفور.
5. لا تستخدم إذا كان هناك دليل على التلوث الجرثومي أو تساقط.التلوث البيولوجي لمعدات الاستغناء ،
قد تؤدي الحاويات أو الكواشف إلى نتائج خاطئة.
6. المعاير ومواد التحكم:
غير مفتوح:
مستقرة حتى تاريخ انتهاء الصلاحية عند التخزين في 2-8 درجة مئوية.
افتتح:
مستقر لمدة أسبوع عند 2-8 درجة مئوية
