مجموعة اختبار CLIA للتحديد الكمي لـ PepsinogenⅡ (PGⅡ) في مصل الدم البشري أو البلازما باستخدام اللمعان الكيميائي التلقائي محلل المقايسة المناعية.
| اسم المنتج: |
مجموعة اختبار البيبسينوجين Ⅱ (PG Ⅱ) (CLIA) ، طريقة ساندويتش الأجسام المضادة المزدوجة ، CI-PG Ⅱ |
| مبدأ: |
طريقة ساندويتش مزدوجة الجسم المضاد |
| علية: |
40 ت |
| شكل: |
يجرد |
| درجة حرارة التخزين: |
2-8 ℃ |
| رقم القط: |
CI-PG Ⅱ |
| عينة: |
S / ف |
| مدة الصلاحية: |
سنتان |
| شهادة: |
م |
| قطع: |
1.4-200 نانوغرام / مل |
[الاستخدام المقصود]
البيبسينوجينⅡ (PGⅡ) طقم الاختبار (CLIA) مخصص كميًا تحديد البيبسينوجين (PGⅡ) في مصل الدم والبلازما البشرية ، باعتباره تساعد في تشخيص أمراض المعدة في الممارسة السريرية.
للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.
[ملخص]
البيبسينوجين (PG) هو طليعة البيبسين ، وهو إنزيم هضمي ينتج خصيصا في الغشاء المخاطي في المعدة.معدة الإنسان تعبر عن اثنين من الإنزيمات المتشابهة ، PG Ⅰ و PG ، والتي لها اختلاف الخصائص البيوكيميائية والمناعية.تعتمد الدراسات النسيجية على الكيمياء الهيستولوجية المناعية باستخدام أجسام مضادة محددة أو التهجين في الموقع تم تحديد الخلايا المنتجة لـ PGI و PGII.يفرز PGⅠ بشكل رئيسي بواسطة الخلايا الرئيسية في الغدد القاعية وخلايا العنق المخاطية ، ولكن PGⅡ هي ينتج ليس فقط في هذه الخلايا ، ولكن أيضًا في خلايا غدة Brunner في القلب والبواب والاثني عشر.
يُفرز البيبسينوجين بشكل رئيسي في تجويف المعدة ، ولكن حوالي 1٪ منه يدخل مجرى الدم.أوضحت الدراسات أن مستوى المصل PG يعكس مورفولوجيا ووظيفة الغشاء المخاطي في المعدة ومختلف الحالات المرضية ، مثل الالتهاب.ومن الجدير بالذكر أنه في عملية التهاب المعدة الضموري المزمن ، يتطور ضمور الغشاء المخاطي من جانب الغدة البوابية في الجانب الفموي ، ومستوى PGⅠ ونسبة PGⅠ / PG يتناقص مع تقدم ضمور الغشاء المخاطي.
هؤلاء ترجع التغييرات المهمة سريريًا في مستويات PG في المصل إلى الفريد توزيع الخلايا المنتجة للـ PG المذكورة أعلاه في الظهارة خلايا الغشاء المخاطي في المعدة.بالإضافة إلى ذلك ، فإن نتائج الماضي المرضية و أظهرت الدراسات الوبائية أن هناك علاقة قوية بين التهاب المعدة الضموري المزمن وسرطان المعدة المتمايز.
لذلك ، يعتبر التهاب المعدة الضموري المزمن من المحتمل أن يكون سرطانيًا آفة.يعتمد اختبار الببسينوجين على العلاقة بين المزمن التهاب المعدة الضموري وتطور سرطان المعدة من جهة ومن ناحية أخرى ، يعتمد أكثر على العلاقة بين المزمن التهاب المعدة الضموري وانخفاض مستويات PG.
من خلال تقديم اختبار PG يمكن ذلك تحديد الأشخاص المعرضين لخطر كبير للإصابة بسرطان المعدة ، ومن خلال تقديم التنظير الداخلي لفحص الموضوعات باختبار PG إيجابي ، وكفاءة يمكن تحسين الكشف عن سرطان المعدة بشكل ملحوظ.
[مبدأ]
يستخدم هذا المنتج طريقة شطيرة الجسم المضاد المزدوج.في الخطوة الأولى ، العينة ، والجسم المضاد PGⅡ المسمى بالفوسفاتاز القلوي ، و يتم خلط الجسيمات المغناطيسية المطلية بالجسم المضاد PG.بعد الحضانة ، يشكل PGⅡ في العينة معقدًا مناعيًا مع الجسم المضاد المقابل.في الخطوة الثانية ، الفصل المغناطيسي و يتم إجراء التنظيف لإزالة الأجسام المضادة التي تحمل علامات الإنزيم.ال الخطوة الثالثة هي إضافة محلول الركيزة الكيميائية إلى جهاز المناعة معقد.إشارة التلألؤ الناتجة عن تفاعل الإنزيم هي تم الكشف عنها بواسطة محلل المقايسة المناعية التلقائية و ترتبط شدة اللمعان المكتشفة بتركيز PGⅡ في العينة.يمكن لمحلل المقايسة المناعية الكيميائية التلقائية احسب تركيز PGⅡ في العينة.
[الكواشف]
يشتمل شريط الكاشف على جسم مضاد PGⅡ مغطى بجزيئات مغناطيسية ، الفوسفاتيز القلوي المسمى بالأجسام المضادة PGⅡ ، يغسل المخزن المؤقت والركيزة حل.
[التخزين والاستقرار]
1. يجب تخزين مجموعات الاختبار غير المفتوحة في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية.عند التخزين و عند التعامل معها كما هو مطلوب ، تكون جميع الكواشف غير المفتوحة مستقرة من خلال تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الملصق.
2. لا تجمد.لا تقلب شرائط الكاشف.
3. قم بتخزين مجموعة الاختبار في وضع مستقيم.لا تعرض الكواشف للضوء القوي أثناء تخزين.يجب توخي الحذر لحماية مكونات الاختبار من التلوث.
4. يجب تخزين الكواشف المتبقية في المجموعة في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية على الفور.
5. لا تستخدم إذا كان هناك دليل على التلوث الجرثومي أو تساقط.التلوث البيولوجي لمعدات الاستغناء ،
قد تؤدي الحاويات أو الكواشف إلى نتائج خاطئة.
6. المعاير ومواد التحكم: غير مفتوح:
مستقرة حتى تاريخ انتهاء الصلاحية عند التخزين في 2-8 درجة مئوية.
افتتح:
مستقر لمدة أسبوع عند 2-8 درجة مئوية
[جمع العينات والتحضير]
جمع العينة والتعامل معها بدقة على النحو التالي:
1. اجمع العينة وفقًا للإجراءات القياسية.
2. جمع مصل الدم البشري باستخدام أنابيب أو أنابيب قياسية لأخذ العينات تحتوي على هلام فصل.
3. جمع البلازما البشرية باستخدام EDTA أو الهيبارين الصوديوم.
4. فصل مصل الدم والبلازما عن الدم في أسرع وقت ممكن تجنب انحلال الدم.لا ينبغي أن تكون العينات الانحلالية أو الدهنية أو العكرة بشكل إجمالي يستخدم.يجب توضيح العينة ذات الجسيمات الواسعة بواسطة قبل الاستخدام.لا تستخدم العينات التي تحتوي على جزيئات الفبرين أو ملوثة بالنمو الميكروبي.
5. لا تترك العينات في درجة حرارة الغرفة لفترات طويلة. يمكن تخزين عينات المصل والبلازما في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية لمدة تصل إلى 5 أيام ، أقل من -20 درجة مئوية مستقرة لمدة 3 أشهر.
6. إحضار العينات إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاختبار.مجمدة يجب إذابة العينات تمامًا وخلطها جيد قبل الاختبار.لا ينبغي تجميد العينات وإذابتها بشكل متكرر.
7. إذا تم علاج المرضى بجرعة عالية من البيوتين (5 ملغ / يوم) الدم يجب أن يتم التجميع بعد 8 ساعات على الأقل.
8. في حالة شحن العينات ، قم بتعبئتها وفقًا للمواصفات المحلية اللوائح التي تغطي نقل العوامل المسببة.
