مجموعة اختبار CLIA للتقدير الكمي لـ 25 OH فيتامين د (25-OH VD) في الدم البشري الكامل أو المصل أو البلازما باستخدام محلل المقايسة المناعية اللمعان الكيميائي التلقائي.
| اسم المنتج: |
مجموعة اختبار 25 OH فيتامين د (25-OH VD) (CLIA) ، تركيز 25 OH فيتامين د ، طريقة المنافسة |
| مبدأ: |
طريقة المنافسة |
| علية: |
40 ت |
| شكل: |
يجرد |
| درجة حرارة التخزين: |
2-8 ℃ |
| رقم القط: |
CI-VD |
| عينة: |
WB / S / P. |
| مدة الصلاحية: |
سنتان |
| شهادة: |
م |
| قطع: |
5-100 نانوغرام / مل |
[الاستخدام المقصود]
مجموعة اختبار 25 OH Vitamin D (25-OH VD) (CLIA) مخصصة للاستخدام التحديد الكمي لتركيز 25 OH فيتامين د (25-أوه VD) في مصل الدم البشري والبلازما والدم الكامل ، كوسيلة مساعدة للتقييم نقص فيتامين د في الممارسة السريرية.
[ملخص]
فيتامين د هو سلائف هرمون الستيرويد ، والذي ينتج بشكل أساسي عن طريق الجلد بعد التعرض للضوء.هناك نوعان رئيسيان: فيتامين د 2 (إرغوكالسيفيرول) وفيتامين د 3 (كولي كالسيفيرول).على عكس فيتامين د 3 ، فإن لا يستطيع جسم الإنسان تصنيع فيتامين د 2 ولا يمكنه الحصول عليه إلا من الأطعمة المدعمة أو المكملات الغذائية.في جسم الإنسان ، فيتامين د نفسه ليس له نشاط بيولوجي.يتحد البروتين المرتبط بالفيتامين مع فيتامين D3 وفيتامين D2 وينقلهما إلى الكبد والكلى.
بعد يجري هيدروكسيل مرتين ، فإنه ينتج 1 ، 25 هيدروكسي فيتامين د مع 1 25-OH VD هو شكل التخزين الرئيسي لفيتامين د في يمكن تحديد جسم الإنسان وإجمالي فيتامين (د) عن طريق اختباره في دم.
عمر النصف لفيتامين د (25-OH) هو من 2 إلى 3 أسابيع ،في الظروف الطبيعية.تم الكشف عن معظم 25-هيدروكسي فيتامين د في المصل 25-فيتامين د 3.عادة ما تكون قيمة اختبار فيتامين D2 عالية جدًا منخفضة أو غير قابلة للكشف.فقط المرضى الذين يتناولون مكملات فيتامين د 2 ، 25- يمكن أن يصل فيتامين D2 إلى مستوى الكشف.
فيتامين د هو العنصر الرئيسي للحفاظ على صحة العظام ، ونقص فيتامين (د) في مرحلة الطفولة سيؤدي إلى انخفاض توافر الكالسيوم الغذائي ، ضعف العضلات والتشوهات الهيكلية الشديدة ، أي الكساح.
بالنسبة للبالغين ، يمكن أن يسبب نقص فيتامين (د) لين العظام ويزيد خطر السقوط.وخاصة لمن هم في منتصف العمر وكبار السن فيتامين د يؤدي النقص إلى فرط نشاط جارات الدرقية الثانوي وارتفاع الهرمون الجار درقي المستويات ، وزيادة معدل دوران العظام ، وانخفاض كتلة العظام وخطر الكسر يزيد.
[مبدأ]
هذا المنتج يعتمد طريقة المنافسة.في الخطوة الأولى احتضان العينة مع محلول المعالجة لإطلاق 25-OH VD من فيتامين د بروتين ملزم.الخطوة الثانية هي خلط المعالجة عينة بجزيئات مغناطيسية مغلفة بجسم مضاد 25-OH VD.بعد الحضانة ، فإن 25-OH VD في العينة يرتبط بالجسم المضاد الموجود على الجسيمات المغناطيسية ومثبتة على الجسيمات المغناطيسية.في الخطوة الثالثة ، أضف 25-OH VD المسمى بالفوسفاتيز القلوي واحتضانه.
أخيراً، يتم إجراء الفصل المغناطيسي والتنظيف للإزالة مجانًا إنزيم 25-OH VD المسمى.أضف الركيزة المضيئة كيميائيًا حل مجمع المناعة.إشارة التلألؤ التي تم إنشاؤها بواسطة تم الكشف عن تفاعل الإنزيم عن طريق التلألؤ الكيميائي التلقائي محلل المقايسة المناعية وشدة التألق المكتشفة هي المتعلقة بتركيز 25-OH VD في العينة.تلقائي يمكن لمحلل المقايسة المناعية الإشعاعية الكيميائية حساب تركيز 25-OH VD في العينة.
[الكواشف]
يشتمل شريط الكاشف على جسم مضاد 25-OH VD مطلي بالمغناطيس الجزيئات ، الفوسفاتيز القلوي المسمى 25-OH VD ، غسل العازلة ، محلول الركيزة وحل المعالجة.
[التخزين والاستقرار]
1. يجب تخزين مجموعات الاختبار غير المفتوحة في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية.عند التخزين و عند التعامل معها كما هو مطلوب ، تكون جميع الكواشف غير المفتوحة مستقرة من خلال تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الملصق.
2. لا تجمد.لا تقلب شرائط الكاشف.
3. قم بتخزين مجموعة الاختبار في وضع مستقيم.لا تعرض الكواشف للضوء القوي أثناء تخزين.يجب توخي الحذر لحماية مكونات الاختبار من التلوث.
4. يجب تخزين الكواشف المتبقية في المجموعة في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية على الفور.
5. لا تستخدم إذا كان هناك دليل على التلوث الجرثومي أو تساقط.التلوث البيولوجي لمعدات الاستغناء ،
يمكن أن تؤدي الحاويات أو الكواشف إلى نتائج خاطئة.
6. المعاير ومواد التحكم:
غير مفتوح: ثابت حتى تاريخ انتهاء الصلاحية عند تخزينه في 2-8 درجة مئوية.
افتتح:
غير منحل: مستقر لمدة أسبوع عند 2-8 درجة مئوية ، تجنب التذوق
مذاب: مستقر لمدة 3 أيام عند 2-8 درجة مئوية.
[خصائص الأداء]
1. طريقة المقارنة
تمت مقارنة لتر مع مجموعة اختبار CLIA التجارية ، كانت 50 عينة تم اختباره وكان معامل الارتباط (R2) 0.9678.
2. الدقة انحراف الاختبار هو ± 10٪.
3. نطاق الفحص وحد الكشف
نطاق الفحص: 5-100 نانوغرام / مل
حد الكشف الأدنى: 5 نانوغرام / مل
4. المدى الخطي
5-100 نانوغرام / مل ، 0.990 راند
5. الدقة
الدقة داخل اللوت
تم تحديد الدقة أثناء التشغيل باستخدام 10 مكررات من 2 العينات التي تحتوي على 13 نانوغرام / مل ، 45 نانوغرام / مل من 25-OH VD.السيرة الذاتية هي ≤8٪. الدقة بين اللوتات تم تحديد الدقة بين التشغيل باستخدام 10 مكررات لـ كل ثلاث دفعات باستخدام عينتين تحتويان على 13 نانوغرام / مل ، 45 نانوغرام / مل من 25-أوه VD.السيرة الذاتية ≤15٪.
6. المواد المتداخلة
تمت إضافة المواد التالية التي يحتمل أن تكون متداخلة إلى 16.75 نانوغرام / مل و 59.74 نانوغرام / مل من عينات 25-OH VD.
الدهون الثلاثية: 10 ملغ / مل البيليروبين: 0.2 مجم / مل
البيوتين: 100 نانوغرام / مل الهيموجلوبين 5 مجم / مل
لم تتدخل أي من المواد في التركيز الذي تم اختباره في فحص.
