مجموعة اختبار CLIA للتقدير الكمي لتحفيز الغدة الدرقية هرمون (TSH) في مصل الدم البشري أو البلازما باستخدام أوتوماتيكي محلل المقايسة المناعية الكيميائية.
| اسم المنتج: |
مجموعة اختبار هرمون تحفيز الغدة الدرقية (TSH) (CLIA) ، طريقة ساندويتش الأجسام المضادة المزدوجة ، 0.1-100 MIU / L |
| مبدأ: |
طريقة ساندويتش مزدوجة الجسم المضاد |
| علية: |
40 ت |
| شكل: |
يجرد |
| درجة حرارة التخزين: |
2-8 ℃ |
| رقم القط: |
CI-TSH |
| عينة: |
S / ف |
| مدة الصلاحية: |
سنتان |
| شهادة: |
م |
| قطع: |
0.1-100 MIU / L |
[الاستخدام المقصود]
تم تصميم مجموعة اختبار هرمون تحفيز الغدة الدرقية (TSH) (CLIA) التحديد الكمي لهرمون تحفيز الغدة الدرقية (TSH) في الإنسان المصل والبلازما ، كمساعدات في تقييم وظيفة الغدة النخامية - الغدة الدرقية.
للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.
[ملخص]
Thyrotropin (هرمون الغدة الدرقية TSH) هو هرمون بروتين سكري تفرزها الغدة النخامية الأمامية.يتكون من اثنين من الببتيد سلاسل ، سلسلة α وسلسلة β ، تحتوي على 211 من الأحماض الأمينية ، مع قريب الوزن الجزيئي من 25000 إلى 28000 دالتون. 1 دور TSH في تعزيز وظيفة الغدة الدرقية هو:
(1) تعزيز توليف T4 و T3 ، تعزيز تخليق ثيروجلوبولين ومعالجة التيروزين باليود وغيرها من الروابط ؛
(2) تعزيز إطلاق T4 و T3 ؛
(3) تعزيز الانتشار ، تمايز ونمو الخلايا الظهارية المسامية الغدة الدرقية.
يعد تحديد TSH أحد المؤشرات المهمة للتشخيص وظيفة الغدة الدرقية ودراسة محور ما تحت المهاد والغدة النخامية والغدة الدرقية. عندما يعمل ما تحت المهاد والغدة النخامية بشكل طبيعي ، فإن قياس TSH هو مؤشر حساس للحكم على الزيادة أو نقص هرمون الغدة الدرقية.
[مبدأ]
يستخدم هذا المنتج طريقة شطيرة الجسم المضاد المزدوج.في الخطوة الأولى ، العينة ، والجسم المضاد TSH المسمى بالفوسفاتيز القلوي ، و يتم خلط الجسيمات المغناطيسية المطلية بجسم TSH المضاد.بعد حضانة ، يشكل TSH في العينة معقدًا مناعيًا مع الجسم المضاد المقابل.في الخطوة الثانية ، الفصل المغناطيسي و يتم إجراء التنظيف لإزالة الأجسام المضادة التي تحمل علامات الإنزيم.ال الخطوة الثالثة هي إضافة محلول الركيزة الكيميائية إلى جهاز المناعة معقد.إشارة التلألؤ الناتجة عن تفاعل الإنزيم هي تم الكشف عنها بواسطة محلل المقايسة المناعية التلقائية و ترتبط شدة اللمعان المكتشفة بتركيز TSH في العينة.يمكن لمحلل المقايسة المناعية الكيميائية التلقائية احسب تركيز TSH في العينة.
[الكواشف]
يشتمل شريط الكاشف على جسم مضاد TSH مغطى بجزيئات مغناطيسية ، الفوسفاتيز القلوي المسمى TSH بالأجسام المضادة ، يغسل المخزن المؤقت والركيزة حل.
[احتياطات]
1. للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.
2. اقرأ نشرة العبوة بالكامل بعناية قبل الاختبار.
3. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
4. تم تجميع شريط الكاشف الفردي في وحدة جاهزة للاستخدام لا يمكن فصله.
5. لا تقم بتبادل أو خلط الكواشف من دفعات مختلفة.
6. يجب التخلص من مواد الاختبار المستخدمة وفقًا للمواصفات المحلية أنظمة.
7. مجموعات الاختبار والعينات تحتاج إلى أن تكون متوازنة لدرجة حرارة الغرفة قبل الاختبار.
8. يوصى باستخدام الدم الطازج.عينات من chylo عالي الدهون ، اليرقان ، وارتفاع عامل الروماتويد لا ينصح به و لا ينصح أيضًا بالعينات المتحللة.
9. تعامل مع جميع العينات كما لو كانت تحتوي على عوامل معدية.يراقب الاحتياطات الموضوعة ضد المخاطر الميكروبيولوجية في جميع أنحاء الإجراءات واتباع الإجراءات القياسية للتخلص السليم من العينات.ارتداء ملابس واقية مثل المعاطف المختبرية ، القفازات التي يمكن التخلص منها وحماية العين عند فحص العينات.
10. نتائج اختبار هذه المجموعة هي للإشارة السريرية فقط ، والسريرية يجب أن يكون تشخيص وعلاج المرضى شاملين يعتبر بالاقتران مع أعراضهم / علاماتهم ، والتاريخ الطبي ، الاختبارات المعملية الأخرى واستجابات العلاج.
11. نظرا لخصوصية المنهجية أو الجسم المضاد وأسباب أخرى ، الاختبار قد يتم استخدام نفس العينة مع شرائط الكاشف من جهات تصنيع مختلفة يؤدي إلى نتائج اختبار مختلفة.النتائج التي تم الحصول عليها من الاختبار مع لا ينبغي مقارنة شرائط الكاشف المختلفة مباشرة مع بعضها البعض ، والتي قد تسبب تفسيرات طبية خاطئة.
12. تخزين واختبار معقول بما يتفق بدقة مع تعليمات إدراج الحزمة.احتفظ بالكواشف بعيدًا عن الضوء ، لا تحولها زيادة.
13. يجب أن تكون مجموعة اختبار هرمون تحفيز الغدة الدرقية (TSH) (CLIA) فقط تستخدم مع محلل المقايسة المناعية التلقائية من قبل المتخصصين.
[تعليمات الإستخدام]
راجع عملية محلل المقايسة المناعية التلقائية
دليل التعليمات الكاملة حول استخدام المحلل.
1. التحضير
1) خذ مجموعة الاختبار من البيئة المبردة واستخدمها بعد ذلك
موازنة لدرجة حرارة الغرفة.
2) حل المعاير والتحكم:أضف 500 ميكرولتر من الماء النقي إلى كل معاير / تحكم من أجل
إعادة.
تكون أجهزة المعايرة / أدوات التحكم المذابة مستقرة لمدة 5 أيام عند تخزينها في 2-8 درجة مئوية.
3) إدخال معلومات الكاشف
قبل استخدام دفعة جديدة من الكواشف ، يجب أن تكون معلومات الكاشف يتم إدخالها.
قم بتشغيل برنامج المحلل ، وأدخل واجهة إضافة الكاشف والمسح الضوئي رمز الاستجابة السريعة لمعلومات الكاشف في بطاقة المعلومات لإدخال الاختبار معلومة.
2. المعايرة
1) عند استخدام دفعة جديدة من الكواشف ، يجب أن تكون المعايرة أولوية
يتم إجراؤها بعد إدخال معلومات الكاشف.
2) يتطلب النظام اختبارات متوازية مزدوجة للمعاير 1 والمعاير 2 وسيتم تعيين فتحتين اختبار للمعاير 1 والمعاير 2 على التوالي بواسطة الافتراضي ويجب أن يتم إجراء الاختبارات الأربعة في وقت واحد.
اتبع إجراءات المعايرة وفقًا لدليل المستخدم الخاص بـ محلل.
قم بتحميل شرائط الكاشف ، ثم أضف 100-150 ميكرولتر من المقابلة حل المعاير 1 و 2 للعينة المقابلة للبئر شرائط الكاشف ، انقر أخيرًا على زر البدء لإجراء اختبارات المعايرة.
3) تردد المعايرة:
بمجرد قبول المعايرة وتخزينها ، قد يتم قبول جميع العينات اللاحقة
تم اختباره دون مزيد من المعايرة ما لم:
يتم استخدام مجموعة كاشف برقم دفعة جديد.
تم استخدام كواشف من نفس رقم الدُفعة لأكثر من 4 أسابيع.
كما هو مطلوب: على سبيل المثال ، اختبار عناصر التحكم خارج النطاق.
1) معلومات مراقبة جودة المدخلات
أدخل معلومات مراقبة الجودة في النظام عن طريق مسح رمز الاستجابة السريعة الخاص بـ مراقبة الجودة في بطاقة المعلومات المرفقة مع المجموعة.
2) اتبع إجراءات التحكم وفقًا لدليل المستخدم الخاص بالمحلل.
3) قم بتحميل شرائط الكاشف وأضف 100-150 ميكرولتر من المذاب المقابل مواد التحكم ، ثم اضغط على زر البدء لإجراء اختبارات التحكم. متطلبات التحكم الموصى بها لاختبار TSH هي اختبار واحد تم اختبار جميع مستويات التحكم مرة كل 24 ساعة في الاستخدام اليومي.إذا كانت الجودة تتطلب إجراءات المراقبة في مختبرك استخدامًا متكررًا أكثر لعناصر التحكم للتحقق من نتائج الاختبار ، اتبع الإجراءات الخاصة بالمختبر الخاص بك.تأكد تكون قيم التحكم ضمن النطاقات المحددة.
يجب على كل مختبر وضع التدابير التصحيحية التي يجب اتخاذها في حالة السيطرة تقع القيم خارج الحدود المحددة.
4. اختبار العينة
يمكن إجراء اختبار العينة بشرط أن تكون نتائج الاختبار المعايرة ومراقبة الجودة تلبية المتطلبات.(نتائج المعايرة تشير إلى النجاح وتقع نتائج التحكم ضمن النطاقات المحددة في بطاقة المعلومات.)
اضغط على [تحليل] وحدد [TSH] عنصر.
اتبع إجراءات اختبار العينة وفقًا لدليل المستخدم الخاص بـ محلل.
قم بتحميل شرائط الكاشف وأضف 100-150 ميكرولتر من العينة إلى العينة جيدًا ، واضغط على زر البدء.بعد الانتهاء من الاكتشاف ، سوف يتم التركيز يتم احتسابها بواسطة البرنامج وعرضها على الشاشة.
[تفسير النتائج]
يجب حساب نتيجة اختبار TSH بواسطة Automatic محلل المقايسة المناعية الإشعاعية الكيميائية ويتم عرضه على الشاشة. للحصول على معلومات إضافية ، يرجى الرجوع إلى دليل المستخدم الخاص بـ Automatic محلل المقايسة المناعية الكيميائية.
