مجموعة اختبار CLIA للتقدير الكمي لـ PepsinogenⅠ (PGⅠ) في مصل الدم البشري أو البلازما باستخدام اللمعان الكيميائي التلقائي محلل المقايسة المناعية.
[الاستخدام المقصود]
مجموعة اختبار PepsinogenⅠ (PGⅠ) (CLIA) مخصصة للكمية تحديد البيبسينوجين (PGⅠ) في مصل الدم والبلازما البشرية ، باعتباره تساعد في تشخيص أمراض المعدة في الممارسة السريرية.
للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.
[ملخص]
البيبسينوجين (PG) هو طليعة البيبسين ، وهو إنزيم هضمي ينتج خصيصا في الغشاء المخاطي في المعدة.معدة الإنسان تعبر عن اثنين من الإنزيمات المتشابهة ، PG Ⅰ و PG ، والتي لها اختلاف الخصائص البيوكيميائية والمناعية.تعتمد الدراسات النسيجية على الكيمياء الهيستولوجية المناعية باستخدام أجسام مضادة محددة أو التهجين في الموقع تم تحديد الخلايا المنتجة لـ PGI و PGII.يفرز PGⅠ بشكل رئيسي بواسطة الخلايا الرئيسية في الغدد القاعية وخلايا العنق المخاطية ، ولكن PGⅡ هي
ينتج ليس فقط في هذه الخلايا ، ولكن أيضًا في خلايا غدة Brunner في القلب والبواب والاثني عشر 1.
يُفرز البيبسينوجين بشكل رئيسي في تجويف المعدة ، ولكن حوالي 1٪ منه يدخل مجرى الدم.أوضحت الدراسات أن مستوى المصل PG يعكس مورفولوجيا ووظيفة الغشاء المخاطي في المعدة ومختلف الحالات المرضية ، مثل الالتهاب.ومن الجدير بالذكر أنه في عملية التهاب المعدة الضموري المزمن ، يتطور ضمور الغشاء المخاطي من جانب الغدة البوابية في الجانب الفموي ، ومستوى PGⅠ ونسبة ينخفض PGⅠ / PGⅡ مع تقدم ضمور الغشاء المخاطي.
هؤلاء ترجع التغييرات المهمة سريريًا في مستويات PG في المصل إلى الفريد توزيع الخلايا المنتجة للـ PG المذكورة أعلاه في الظهارة خلايا الغشاء المخاطي في المعدة.بالإضافة إلى ذلك ، فإن نتائج الماضي المرضية و أظهرت الدراسات الوبائية أن هناك علاقة قوية بين التهاب المعدة الضموري المزمن وسرطان المعدة المتمايز.
لذلك ، يعتبر التهاب المعدة الضموري المزمن من المحتمل أن يكون سرطانيًا آفة.يعتمد اختبار الببسينوجين على العلاقة بين المزمن التهاب المعدة الضموري وتطور سرطان المعدة من ناحية ، ومن ناحية أخرى ، يعتمد أكثر على العلاقة بين المزمن التهاب المعدة الضموري وانخفاض مستويات PG.من خلال تقديم اختبار PG يمكن ذلك تحديد الأشخاص المعرضين لخطر كبير للإصابة بسرطان المعدة ، ومن خلال تقديم التنظير الداخلي لفحص الموضوعات باختبار PG إيجابي ، وكفاءة يمكن تحسين الكشف عن سرطان المعدة بشكل ملحوظ.
[مبدأ]
يستخدم هذا المنتج طريقة شطيرة الجسم المضاد المزدوج.في الخطوة الأولى ، العينة ، PGⅠ الجسم المضاد المسمى الفوسفاتيز القلوي ، و يتم خلط الجسيمات المغناطيسية المطلية بالجسم المضاد PG.بعد حضانة PGⅠ في العينة يشكل معقدًا مناعيًا مع الجسم المضاد المقابل.في الخطوة الثانية ، الفصل المغناطيسي و يتم إجراء التنظيف لإزالة الأجسام المضادة التي تحمل علامات الإنزيم.ال الخطوة الثالثة هي إضافة محلول الركيزة الكيميائية إلى جهاز المناعة معقد.
إشارة التلألؤ الناتجة عن تفاعل الإنزيم هي تم الكشف عنها بواسطة محلل المقايسة المناعية التلقائية و ترتبط شدة اللمعان المكتشفة بتركيز PGⅠ في العينة.يمكن لمحلل المقايسة المناعية الكيميائية التلقائية احسب تركيز PGⅠ في العينة.
[الكواشف]
يشتمل شريط الكاشف على PGⅠ جسم مضاد مغطى بجزيئات مغناطيسية ، الفوسفاتيز القلوي المسمى PGⅠجسم مضاد ، يغسل العازلة والركيزة حل.
[احتياطات]
1. للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.
2. اقرأ نشرة العبوة بالكامل بعناية قبل الاختبار.
3. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
4. تم تجميع شريط الكاشف الفردي في وحدة جاهزة للاستخدام لا يمكن فصله.
5. لا تقم بتبادل أو خلط الكواشف من دفعات مختلفة.
6. يجب التخلص من مواد الاختبار المستخدمة وفقًا للمواصفات المحلية أنظمة.
7. مجموعات الاختبار والعينات تحتاج إلى أن تكون متوازنة لدرجة حرارة الغرفة قبل الاختبار.
8. يوصى باستخدام الدم الطازج.عينات من chylo عالي الدهون ، اليرقان ، وارتفاع عامل الروماتويد لا ينصح به و لا ينصح أيضًا بالعينات المتحللة.
9. تعامل مع جميع العينات كما لو كانت تحتوي على عوامل معدية.يراقب الاحتياطات الموضوعة ضد المخاطر الميكروبيولوجية في جميع أنحاء الإجراءات واتباع الإجراءات القياسية للتخلص السليم من العينات.ارتداء ملابس واقية مثل المعاطف المختبرية ، القفازات التي يمكن التخلص منها وحماية العين عند فحص العينات.
10. نتائج اختبار هذه المجموعة هي للإشارة السريرية فقط ، والسريرية يجب أن يكون تشخيص وعلاج المرضى شاملين يعتبر بالاقتران مع أعراضهم / علاماتهم ، والتاريخ الطبي ، الاختبارات المعملية الأخرى واستجابات العلاج.
11. نظرا لخصوصية المنهجية أو الجسم المضاد وأسباب أخرى ، الاختبار قد يتم استخدام نفس العينة مع شرائط الكاشف من جهات تصنيع مختلفة يؤدي إلى نتائج اختبار مختلفة.النتائج التي تم الحصول عليها من الاختبار مع لا ينبغي مقارنة شرائط الكاشف المختلفة مباشرة مع بعضها البعض ، والتي قد تسبب تفسيرات طبية خاطئة.
12. تخزين واختبار معقول بما يتفق بدقة مع تعليمات إدراج الحزمة.احتفظ بالكواشف بعيدًا عن الضوء ، لا تحولها زيادة.
13. يجب استخدام مجموعة اختبار PepsinogenⅠ (PGⅠ) (CLIA) فقط مع محلل المقايسة المناعية التلقائي الكيميائي بواسطة المهنيين
