مجموعة اختبار CLIA للتقدير الكمي لـ Cardiac Troponin I (cTnI) في الدم البشري الكامل أو المصل أو البلازما باستخدام أوتوماتيكي محلل المقايسة المناعية الكيميائية.
[الاستخدام المقصود]
مجموعة اختبار Cardiac Troponin-I (cTnI) (CLIA) مخصصة للكمية تحديد تركيز القلب تروبونين 1 (cTnI) في الإنسان كله الدم والمصل والبلازما ، كمساعدات في تشخيص عضلة القلب احتشاء في الممارسة السريرية.
للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.
[ملخص]
التروبونين القلبي الأول (cTnI) هو بروتين مقلص موجود فقط في عضلة القلب.يمكن أن تشكل خيوط رفيعة مع الأكتين والتروبوميوسين و يلعب دورًا مهمًا في عملية انقباض عضلة القلب.كبير أظهر عدد من الدراسات أن مستويات cTnI تختلف اختلافًا كبيرًا في وقت مبكر مراحل احتشاء عضلة القلب الحاد (AMI) ذات الحساسية العالية ، cTnI ليست كذلك يتم التعبير عنها في أي نوع من أنواع العضلات الهيكلية ، فهي تحتوي على أنسجة عالية لعضلة القلب 3 لذلك ، فإن cTnI هو واحد من أكثر المصل حساسية وتحديدًا علامات إصابة عضلة القلب.بالإضافة إلى ذلك ، يتمتع cTnI بمزايا عتبة تشخيصية واضحة وفترة نافذة واسعة وكشف سريع.لديها أصبح تدريجياً المؤشر البيوكيميائي الرئيسي لخلايا عضلة القلب الضرر في مرضى AMI.
[مبدأ]
يعتمد هذا المنتج على طريقة شطيرة الجسم المضاد المزدوج.في الخطوة الأولى ، العينة ، الجسم المضاد cTnI المسمى بالفوسفاتيز القلوي و يتم خلط الجسيمات المغناطيسية المطلية بالجسم المضاد cTnI.بعد الحضانة ، فإن cTnI في العينة يشكل معقدًا مناعيًا مع الجسم المضاد المقابل.في الخطوة الثانية ، الفصل المغناطيسي و يتم إجراء التنظيف لإزالة الأجسام المضادة التي تحمل علامات الإنزيم.ال الخطوة الثالثة هي إضافة محلول الركيزة الكيميائية إلى جهاز المناعة معقد.إشارة التلألؤ الناتجة عن تفاعل الإنزيم هي تم الكشف عنها بواسطة محلل المقايسة المناعية التلقائية وترتبط شدة اللمعان المكتشفة بتركيز cTnI في العينة.محلل المقايسة المناعية التلقائية يمكن حساب تركيز cTnI في العينة.
[الكواشف]
يشتمل شريط الكاشف على جسم مضاد cTnI مغطى بجزيئات مغناطيسية ، الفوسفاتيز القلوي المسمى بجسم مضاد لـ cTnI ، يغسل المخزن المؤقت و محلول الركيزة.
[احتياطات]
1. للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.
2. اقرأ نشرة العبوة بالكامل بعناية قبل الاختبار.
3. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
4. تم تجميع شريط الكاشف الفردي في وحدة جاهزة للاستخدام لا يمكن فصله.
5. لا تقم بتبادل أو خلط الكواشف من دفعات مختلفة.
6. يجب التخلص من مواد الاختبار المستخدمة وفقًا للمواصفات المحلية أنظمة.
7. مجموعات الاختبار والعينات تحتاج إلى أن تكون متوازنة لدرجة حرارة الغرفة قبل الاختبار.
8. يوصى باستخدام الدم الطازج.عينات من chylo عالي الدهون ، اليرقان ، وارتفاع عامل الروماتويد لا ينصح به و لا ينصح أيضًا بالعينات المتحللة.
9. تعامل مع جميع العينات كما لو كانت تحتوي على عوامل معدية.يراقب الاحتياطات الموضوعة ضد المخاطر الميكروبيولوجية في جميع أنحاء الإجراءات واتباع الإجراءات القياسية للتخلص السليم من بيسيمينز.ارتداء ملابس واقية مثل المعاطف المختبرية ، القفازات التي يمكن التخلص منها وحماية العين عند فحص العينات.
10- نتائج اختبار هذه المجموعة هي للإشارة السريرية فقط يجب أن يكون تشخيص وعلاج المرضى شاملين يعتبر بالاقتران مع أعراضهم / علاماتهم ، والتاريخ الطبي ، الاختبارات المعملية الأخرى واستجابات العلاج.
11. بسبب خصوصية المنهجية أو الجسم المضاد وأسباب أخرى ، الاختبار قد يتم استخدام نفس العينة مع شريط كاشف من جهات تصنيع مختلفة يؤدي إلى نتائج اختبار مختلفة.النتائج التي تم الحصول عليها من الاختبار مع لا ينبغي مقارنة الكواشف المختلفة بشكل مباشر مع بعضها البعض ، والتي قد تسبب تفسيرات طبية خاطئة.
12. تخزين واختبار معقول بما يتفق بدقة مع تعليمات إدراج الحزمة.احتفظ بالكواشف بعيدًا عن الضوء ، لا تحولها زيادة.
13- يجب استخدام مجموعة اختبار Cardiac Troponin-I (cTnI) (CLIA) فقط مع محلل المقايسة المناعية التلقائي الكيميائي بواسطة المهنيين.
Cardiac Troponin-I (cTnI) هو بروتين يتم إطلاقه في مجرى الدم عندما تتضرر عضلة القلب.إنه أحد الاختبارات المستخدمة للمساعدة في تشخيص النوبة القلبية وتحديد مدى تضرر عضلة القلب.
تقيس اختبارات cTnI كمية هذا البروتين في الدم.يمكن أن يكون هذا مفيدًا في تشخيص النوبة القلبية وكذلك معرفة مقدار تلف عضلة القلب.بينما يتم إطلاق CK-MB في مجرى الدم على الفور عندما تتضرر عضلة القلب ، يتم إطلاق cTnI بشكل تدريجي على مدار 8-12 ساعة بعد الإصابة.هذا يجعله علامة أكثر موثوقية لتلف القلب.
عادةً ما يتم إجراء اختبار cTnI جنبًا إلى جنب مع اختبارات أخرى ، مثل CK-MB ، في الأشخاص الذين تظهر عليهم علامات وأعراض تشير إلى نوبة قلبية.يتم الاختبار عن طريق سحب عينة من الدم ثم قياس كمية cTnI فيها.عادةً ما يشير مستوى cTnI المرتفع إلى أن الشخص قد عانى من نوبة قلبية ، على الرغم من أن الحالات الأخرى يمكن أن تؤدي إلى ارتفاع مستويات cTnI أيضًا.يمكن أن تساعد نتائج هذا الاختبار ، إلى جانب نتائج الاختبارات الأخرى ، الأطباء في تحديد سبب ألم الصدر وأفضل طريقة لعلاجه.
يمكن أن تستغرق مستويات cTnI ما يصل إلى يوم لترتفع إلى ذروتها بعد نوبة قلبية ، ولكن يمكن أن تستغرق أسابيع للعودة إلى وضعها الطبيعي.وبالتالي ، يتكرر الاختبار عادةً في غضون 1-3 أيام من الاختبار الأولي للتحقق من وجود أي ضرر آخر.يمكن تكراره كلما دعت الحاجة لمراقبة صحة قلب الشخص.
