شهادة CE كاسيت اختبار COVID-19 IgG السريع

إن كاسيت اختبار COVID-19 IgG السريع عبارة عن اختبار مناعي كروماتوجرافي للتدفق الجانبي للكشف النوعي عن الأجسام المضادة IgG لـ SARS-COV-2 في عينة الدم البشري الكامل أو المصل أو البلازما ، وأيضًا في عينة الدم الكاملة Fingerstick.

【ملخص】

تنتمي فيروسات كورونا الجديدة إلى جنس β.COVID-19 هو مرض تنفسي حاد معدي.الناس عرضة بشكل عام.حاليًا ، يعد المرضى المصابون بفيروس كورونا الجديد المصدر الرئيسي للعدوى ؛يمكن للأشخاص المصابين بدون أعراض أن يكونوا أيضًا مصدرًا للعدوى.بناءً على الاستقصاء الوبائي الحالي ، تتراوح فترة الحضانة من 1 إلى 14 يومًا ، معظمها من 3 إلى 7 أيام.وتشمل المظاهر الرئيسية الحمى والتعب والسعال الجاف.تم العثور على احتقان الأنف وسيلان الأنف والتهاب الحلق وآلام العضلات والإسهال في حالات قليلة.

فيروسات كورونا هي فيروسات RNA مغلفة تنتشر على نطاق واسع بين البشر والثدييات الأخرى والطيور وتسبب أمراض الجهاز التنفسي والمعوية والكبدية والعصبية.¹ من المعروف أن ستة أنواع من فيروس كورونا تسبب مرضًا للإنسان.² أربعة فيروسات - 229E و OC43 و NL63 و HKU1 - منتشرة وتسبب عادةً أعراض نزلات البرد الشائعة لدى الأفراد المؤهلين مناعياً.²

【تعليمات الإستخدام】
اسمح للاختبار والعينة و / أو المخزن المؤقت و / أو عناصر التحكم بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.
1. أخرج شريط الاختبار من كيس الرقائق واستخدمه في غضون ساعة واحدة.سيتم الحصول على أفضل النتائج إذا تم إجراء الاختبار مباشرة بعد فتح كيس الرقائق.
2. ضع الكاسيت على سطح نظيف ومستوٍ.
لعينة المصل أو البلازما:
لاستخدام القطارة: أمسك القطارة رأسياً ، ارسم العينة على خط الملء
(حوالي 10 ميكرولتر) ، وانقل العينة إلى بئر العينة (S) ، ثم أضف قطرتين من المخزن المؤقت (حوالي 80 ميكرولتر) ، وابدأ الموقت.
لاستخدام ماصة: لنقل 10 ميكروليتر من العينة إلى بئر العينة (S) ، ثم أضف قطرتين من المخزن المؤقت (حوالي 80 ميكرولتر) ، وابدأ الموقت.
لعينة بزل الوريد الدم الكامل:
لاستخدام القطارة:امسك القطارة رأسياً ، ارسم العينة على ارتفاع 1 سم فوق خط الملء وانقل قطرة واحدة كاملة (حوالي 20 ميكرولتر) من العينة إلى بئر العينة (S).ثم أضف قطرتين من المخزن المؤقت (حوالي 80 ميكرولتر) وابدأ الموقت.
لاستخدام ماصة: لنقل 20 ميكرولتر من الدم الكامل إلى عينة البئر (S) ، ثم أضف قطرتين من المخزن المؤقت (حوالي 80 ميكرولتر) ، وابدأ الموقت.
لعينة عينة الدم الكامل بأصابع الإصبع:
لاستخدام القطارة:امسك القطارة رأسياً ، ارسم العينة على ارتفاع 1 سم فوق خط الملء وانقل قطرة واحدة كاملة (حوالي 20 ميكرولتر) من العينة إلى بئر العينة (S).ثم أضف قطرتين من المخزن المؤقت (حوالي 80 ميكرولتر) وابدأ الموقت.
لاستخدام الأنبوب الشعري:املأ الأنبوب الشعري وانقل ما يقرب من 20 ميكرولتر من عينة الدم الكاملة بأصابع الأصابع إلى عينة البئر (S) من شريط الاختبار ، ثم أضف قطرتين من المخزن المؤقت (حوالي 80 ميكرولتر) وابدأ الموقت.انظر الرسم التوضيحي أدناه.
3. انتظر الخط (الخطوط) الملونة لتظهر.اقرأ النتائج في 10 دقائق.لا تفسر النتيجة بعد 20 دقيقة.
ملحوظة: يُقترح عدم استخدام المخزن المؤقت ، بعد 6 أشهر من فتح القارورة.

【تفسير النتائج】

مفتش إيجابي: * يظهر خطان ملونان.يجب أن يظهر خط ملون دائمًا في منطقة خط التحكم (C) ويجب أن يكون خط آخر في منطقة خط IgG.

*ملاحظة: قد تختلف شدة اللون في مناطق خط الاختبار اعتمادًا على

تركيز الأجسام المضادة 2019-nCoV الموجودة في العينة.لذلك ، يجب اعتبار أي ظل للون في منطقة خط الاختبار إيجابيًا.

نفي:يظهر خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C).لا يوجد خط يظهر في منطقة IgG.

غير صالحة: فشل خط التحكم في الظهور.حجم العينة غير الكافي أو الأساليب الإجرائية غير الصحيحة هي الأسباب الأكثر ترجيحًا لفشل خط التحكم.راجع الإجراء وكرر الاختبار باختبار جديد.إذا استمرت المشكلة ، فتوقف عن استخدام مجموعة الاختبار على الفور واتصل بالموزع المحلي لديك.