مجموعات الاختبار السريع ISO13485 / CE HBsAb للكشف عن الجسم المضاد لالتهاب الكبد B (HBsAb) في الدم الكامل / المصل / البلازما

التطبيقات:

تعد كاسيت اختبار HBsAb السريع (الدم الكامل / المصل / البلازما) مناعة كروماتوجرافية سريعة للكشف النوعي عن الجسم المضاد إلى مستضد التهاب الكبد B السطحي في الدم الكامل أو المصل أو البلازما.

وصف:

التهاب الكبد الفيروسي هو مرض شامل يصيب الكبد في المقام الأول. معظم حالات التهاب الكبد الفيروسي الحاد ناتجة عن التهاب الكبد الوبائي أو فيروس التهاب الكبد الوبائي بي (HBV) أو فيروس التهاب الكبد الوبائي. يسمى المستضد المعقد الموجود على سطح HBV HBsAg. إن وجود HBsAg في الدم الكامل أو المصل أو البلازما يعد مؤشرا على الإصابة النشطة بالتهاب الكبد B ، سواء كانت حادة أو مزمنة. قد لا يصبح الجسم المضاد لـ HBsAg ، HBsAb ، قابلاً للاكتشاف لمدة 3-6 أشهر بعد الإصابة الحادة. ويرتبط مع حل المرض. يتم التعرف على هذا الجسم المضاد كعلامة لمناعة HBV. نتيجة لذلك ، تم تقديم التطعيم ضد HBV للسيطرة على المراضة والوفيات المرتبطة بالفيروس. كجزء من برنامج منظمة الصحة العالمية لمكافحة الالتهاب الكبدي الوبائي "ب" ، يتلقى الكثير من الناس ، وخاصة الأطفال حديثي الولادة ، التطعيم. الحد الأدنى للعيار القياسي لـ HBsAb هو 10 mIU / mL للحصانة الواقية من HBV. لسوء الحظ ، ما يقرب من 5-15 ٪ من الأفراد ذوي الكفاءة المناعية السليمة إما لا تظهر استجابة الأجسام المضادة للتطعيم المؤتلف الحالي أو تستجيب بشكل ضعيف. 2 مقياس اختبار HBsAb السريع (الدم الكامل / المصل / البلازما) هو اختبار سريع للكشف نوعيًا عن وجود HBsAb في عينات دم أو مصل أو بلازما كاملة. يستخدم الاختبار نظام شطيرة مستضد مزدوج لاكتشاف ما يصل إلى 10 مللي أمبير / مل من HBsAb في الدم الكامل أو المصل أو البلازما.

【تعليمات الإستخدام】
اسمح للاختبار ، العينة ، المخزن المؤقت و / أو أدوات التحكم بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.
1. إحضار الحقيبة إلى درجة حرارة الغرفة قبل فتحه. أخرج مقياس Dipstick من الحقيبة المغلقة واستخدمه في غضون ساعة واحدة.
.٢ ﺿﻊ ﺑﻄﺎﻗﺎت اﻻﺧﺘﺒﺎر ﻋﻠﻰ ﻣﻜﺘﺐ ﻧﻈﻴﻒ وﻣﺴﺘﻮٍ ، ﺛﻢ ﻗﻢ ﺑﺈزاﻟﺔ ﻣﻠﺼﻖ اﻟﺸﺮاﺋﺢ اﻟﺨﺎص ﺑﺒﻄﺎﻗﺎت اﻻﺧﺘﺒﺎر ، وﻗﻢ ﺑﺘﺤﻤﻴﻞ ﻋﻼﻣﺔ اﻻﺧﺘﺒﺎر اﻟﻤﻮﺟﻮدة ﻋﻠﻴﻪ ﻓﻲ أﻗﺮب وﻗﺖ ﻣﻤﻜﻦ ﻗﺒﻞ اﻻﺧﺘﺒﺎر.
لعينة المصل أو البلازما:
امسك القطارة رأسياً وانقل 3 قطرات من المصل أو البلازما (حوالي 75 ميكرولتر) إلى منطقة العينة الخاصة بفحص مقياس العمق وابدأ الموقت. انظر التوضيح أدناه.
عن بزل الوريد
امسك القطارة رأسياً وانقل 3 قطرات من الدم الكامل (حوالي 75 ميكرولتر) إلى منطقة العينة ، ثم أضف قطرة واحدة من المخزن المؤقت (حوالي 40 مل) ، وابدأ الموقت. انظر التوضيح أدناه.
لعينة الأصابع كلها:
· لاستخدام أنبوب شعري: املأ الأنبوب الشعري وانقل حوالي 75 ميكرولتر من عينة الدم كاملة من الأصابع إلى منطقة العينة الخاصة بفحص Dipstick ، ​​ثم أضف 1 قطرة من المخزن المؤقت (حوالي 40 ميكرولتر) وابدأ الموقت. انظر التوضيح أدناه.
لاستخدام قطرات معلقة: اسمح لثلاث قطرات معلقة من عينة الدم الكاملة بأصابع الاتهام (حوالي 75 ميكرولتر) بالسقوط في منطقة عينة اختبار مقياس الصوت ، ثم أضف قطرة واحدة من المخزن المؤقت (حوالي 40 ميكرولتر) وابدأ الموقت. انظر التوضيح أدناه.

3. انتظر حتى يظهر الخط (الخطوط) الملونة. قراءة النتائج في 15 دقيقة. لا تفسر النتيجة بعد 20 دقيقة.

تفسير النتائج

(يرجى الرجوع إلى الرسم التوضيحي أعلاه)

إيجابية: * تظهر اثنين من خطوط ملونة متميزة. يجب أن يكون خط ملون واحد في منطقة التحكم (C) ويجب أن يكون خط ملون آخر في منطقة الاختبار (T).

* ملاحظة: ستختلف شدة اللون في منطقة خط الاختبار (T) اعتمادًا على تركيز HBsAb الموجود في العينة. لذلك ، يجب اعتبار أي ظلال من الألوان في منطقة الاختبار (T) إيجابية.

سلبي: يظهر خط ملون واحد في منطقة التحكم (C). لا يظهر خط ملون ظاهر في منطقة الاختبار (T).

غير صالح: فشل خط التحكم في الظهور. حجم العينات غير الكافي أو الأساليب الإجرائية غير الصحيحة هي الأسباب الأكثر ترجيحًا لفشل خط التحكم. راجع الإجراء وكرر الاختبار باستخدام شريط اختبار جديد. إذا استمرت المشكلة ، توقف عن استخدام طقم الاختبار على الفور واتصل بالموزع المحلي.