اختبار سريع للكشف النوعي عن فيبريو كوليرا O1 و فيبريو كوليرا O139
في عينات البراز البشري
للاستخدام المهني في التشخيص في المختبر فقط.
[الاستخدام المقصود]
الـفيبريو كوليرااختبار O1/O139 السريع (البراز) هو اختبار كروماتوغرافي سريع
معالجة المناعة للكشف النوعي عنفيبريو كوليراO1 وفيبريو كوليرا
O139 في براز الإنسان لمساعدة في تشخيصفيبريو كوليراO1 أوفيبريو كوليرا
عدوى O139
[ملخص]
الكوليرا هي مرض إسهال مائي حاد يسبب أساسا من قبل Vإيبريو الكوليرا
المجموعةO1 وأقل شيوعاًV. choleraeالكوليرا يمكن أن تؤدي إلى مرض شديد
الإسهال والوفاة إذا لم يتم علاجها.V. choleraeO1 وV. choleraeO139 تنتقل
من خلال التلوث الفموي البراز، وبالتالي الكوليرا ترتبط بشكل رئيسي مع نقص
المياه الصالحة للشرب والصرف الصحي المناسب والنظافة الشخصية.
مشكلة صحة عامة في أجزاء كثيرة من آسيا وأفريقيا وأمريكا اللاتينية.1، 2على مستوى العالم، 3 5
مليون حالة و أكثر من 100,000 حالة وفاة تحدث سنويا بسبب الكوليرا.3البلدان التي تواجه
حالات الطوارئ المعقدة أكثر عرضة لتفشي الكوليرا.4العامل المسببي
من الكوليرا تم تحديدهافيبريو كوليري (V. cholerae)، جرام سلبي
البكتيريا، والتي تنتقل عادة إلى البشر عن طريق المياه والمواد الغذائية الملوثة.
الأنواعV. choleraeيتم تقسيمها إلى عدة مجموعات معينة على أساس مضادات O.
المجموعتين الفرعية O1 و O139 ذات أهمية خاصة لأن كليهما يمكن أن يسبب وبائية
والكوليرا الوبائية. من المهم تحديد وجود الكوليرا(في)
الكوليراO1 و O139 في العينات السريرية، والماء، والغذاء
يمكن للمسؤولين عن الصحة العامة القيام بمراقبة وتدابير وقائية فعالة
السلطات.
الـفيبريو كوليرااختبار O1/O139 السريع (البراز) هو اختبار كروماتوغرافي سريع
معالجة المناعة للكشف النوعي عنفيبريو كوليراO1 وفيبريو كوليرا
O139 في براز الإنسان، وتوفير النتائج في غضون 10 دقائق
محددة لمضادات VC O1 و VC O139 للكشف بشكل انتقائي عن مضادات VC O1 و VC
مضادات O139 في براز الإنسان
[المبدأ]
الـفيبريو كوليرااختبار O1/O139 السريع (البراز) هو تدفق نوعي جانبي
معالجة المناعة للكشف عنفيبريو كوليراO1 وفيبريو كوليرامضادات O139
في براز البشر
فيفيبريو كوليرااختبار O1 ، يتم تغطية الغشاء مسبقاً بمضاد Vibrio cholerae O1
الأجسام المضادة على منطقة خط الاختبار في الاختبار. أثناء الاختبار، تتفاعل العينة مع
جزيئات مغطاة بمضادفيبريو كوليراالأجسام المضادة للأوكسجين الخليط ينتقل للأعلى
الغشاء عن طريق عمل الشعيرات الدموية للتفاعل معفيبريو كوليراالأجسام المضادة لـ O1
غشاء وتوليد خط ملون.
فيفيبريو كوليرااختبار O139 ، يتم تغطية الغشاء مسبقاً بمضادفيبريو كوليراO139
الأجسام المضادة على منطقة خط الاختبار في الاختبار. أثناء الاختبار، تتفاعل العينة مع
جزيئات مغطاة بمضادفيبريو كوليراالأجسام المضادة لـ O139
الغشاء عن طريق عمل الشعيرات الدموية للتفاعل معفيبريو كوليراالأجسام المضادة O139
على الغشاء وتوليد خط ملون.
وجود هذا الخط الملون في منطقة الاختبار يشير إلى نتيجة إيجابية، بينما
يُشير الغياب إلى نتيجة سلبية.
تظهر دائما في منطقة خط التحكم مما يشير إلى أن حجم العينة المناسب
تمت إضافتها وحدثت التشويش الغشاء.
[المواد الفاعلة]
كاسيت الاختبار يحتوي على مضادات أحادية النسخفيبريو كوليراالجسيمات المغطاة بأجسام مضادة O1
ومضادات الأنسجة الأحاديةفيبريو كوليراالأجسام المضادة للأوكسجين المغطاة بالغشاء
كاسيت الاختبار يحتوي على مضادات أحادية النسخفيبريو كوليراالأجسام المضادة O139 مغلفة
الجسيمات و مضادات الأنسجة الأحاديفيبريو كوليراالأجسام المضادة لـ O139 مغلفة على الغشاء
[الاحتياطات]
يرجى قراءة جميع المعلومات الواردة في إشعار العبوة قبل إجراء الاختبار.
•لاستخدام مهني فقطفي المختبراستخدام تشخيصي فقط.
•لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
•تخزين في مكان جاف عند درجة حرارة 2 - 30 درجة مئوية (36 - 86 درجة فهرنهايت) ، وتجنب المناطق ذات الرطوبة الزائدة.
إذا كانت العبوة تالفة أو تم فتحها، يرجى عدم استخدامها.
•لا تأكل أو تشرب أو تدخن في المنطقة التي يتم فيها التعامل مع العينات أو المجموعات.
•التعامل مع كل العينات كما لو أنها تحتوي على عوامل معدية.
الاحتياطات ضد المخاطر الميكروبيولوجية خلال جميع الإجراءات
الإجراءات القياسية للتخلص السليم من العينات.
•ارتداء ملابس واقية مثل معاطف المختبر، قفازات وحدة الاستخدام والعين
الحماية عند اختبار العينات.
•يجب التخلص من الاختبار المستخدم وفقًا للوائح المحلية.
•الرطوبة ودرجة الحرارة قد تؤثر سلبا على النتائج.
•اغسل يديك جيداً قبل وبعد التعامل معها.
•يجب الإبلاغ عن أي حادث خطير حدث فيما يتعلق بالأداة
المصنع والسلطة المختصة.
•استخدم الاختبار مرة واحدة فقطحافظ على الاختبار مستقيمًا أثناء الاختبار. لا تتحرك أو تدور
الاختبار رأسا على عقب
•لا يجوز تجميد المجموعة أو استخدامها بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة.
•المكونات المقدمة في المجموعة معتمدة للاستخدام فيفيبريو كوليراO1/O139
لا تستخدم أي مكون تجاري آخر
[التخزين والاستقرار]
يمكن تخزين مجموعة في درجة حرارة الغرفة أو في الثلاجة (2-30 درجة مئوية).
يجب أن تبقى الاختبار في
كيس مغلق حتى الاستخدام.لا تتجمدلا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
ملاحظة:يوصى باستخدام الاختبار خلال ساعة واحدة بعد إزالته من الورق
الحقيبة.
[جمع العينات وإعدادها]
•يجب جمع العينة البرازية في حاوية نظيفة وجافة وقابلة للماء تحتوي
لا توجد مواد غسيل أو مواد حفظ أو وسائل نقل.
•لا توجد قيود غذائية ضرورية قبل استخدامفيبريو كوليراO1/O139
الاختبار السريع
•احضر العينة اللازمة من المفاعلات والبراز إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاستخدام.
•إذا كانت العينات سيتم شحنها، يجب أن تكون معبأة وفقا للمعايير المحلية
اللوائح التي تغطي نقل العوامل الجذرية.
[المواد]
المواد المقدمة
أكواب الاختبار (مع خزنة التخفيف)
ملصق العبوة
قطرات
المواد المطلوبة ولكن غير المقدمة
جهاز توقيت
الطرد المركزي
حاوية العينة
البيبيت
[إرشادات الاستخدام]
قبل إجراء الاختبار، السماح للاختبار والعينات للوصول إلى الغرفة
درجة الحرارة (15-30 درجة مئوية) ، يجب جمع عينات البراز وفقًا للتعليمات
أسفل.
1اغسل يديك بالصابون واغسلها بالماء النقي
2.جمع عينات البراز:
تجمع كمية كافية من البراز (1-2 مل أو 1-2 غرام) في عينة نظيفة وجافة
حاوية جمع للحصول على أقصى قدر من المضادات الحيوية (إن وجدت).
يتم الحصول عليها إذا تم إجراء الاختبار في غضون 6 ساعات بعد جمع العينة.
يمكن تخزينها لمدة 3 أيام عند 2-8 درجة مئوية إذا لم يتم اختبارها خلال 6 ساعات.
يجب أن تبقى العينات تحت -20 درجة مئوية.
3. اجعل الحقيبة في درجة حرارة الغرفة قبل فتحها.
و استخدمها في أقرب وقت ممكن. أفضل النتائج ستحصل
يتم تنفيذها مباشرة بعد فتح كيس الأوراق
4.العينات البرازية المعالجة:
•بالنسبة للعينات الصلبة:
فك غطاء كوب الاختبار واخرج مطبق جمع العينات.
طعنة عشوائية من مقدم طلب جمع العينة في العينة البرازية فيفي
على الأقل 3 مواقع مختلفةلجمع ما يقرب من 50 ملغ من البراز (ما يعادل 1/4 من
لا تلتقط العينة البرازية
•بالنسبة للعينات السائلة:
الاحتفاظ قطرة عموديا، وتشغيل عينات البراز، ومن ثم نقل2 قطرات من
السائلعينة (حوالي 80 ميكرو لتر) في كوب الاختبار الذي يحتوي على التخفيف
عازل.
5إدخال مطبق جمع العينة مرة أخرى في كوب الاختبار وتشديد الغطاء.
6هز كوب الاختبار لمدة10-15 ثانيةلتخليطها بشكل جيد.
دقيقتان
7إزالة شريط الحد البلاستيكي من كوب الاختبار.
8ضع كوب الاختبار على سطح نظيف ومستوي، اضغط على جسم الكوب من الأعلى إلى
أسفل وبدء العداد.
ملاحظة:ابقي كوب الاختبار مستقيمًا أثناء التطور في الاختبار. لا تحرك أو تدور الاختبار
الكأس رأساً على عقب
9.اقرأ النتائج بعد 10 دقائقلا تقرأ النتائج بعد 20 دقيقة.
ملاحظة:إذا لم تنتقل العينة (وجود الجسيمات) ، فتح كوب اختبار جديد.
كرر الخطوة الرابعة وقم بتقليص العينة المخففة الموجودة في كوب الاختبار بمكنسة نظيفة
أنبوب، يضع 1-1.5 مل من المادة الممتلئة، ويتم توزيعها في كوب الاختبار ويدخل
إعادة مقدم طلب جمع العينات إلى كوب الاختبار وتشديد الغطاء.
الخطوة 7-8 في التعليمات المذكورة أعلاه للاستخدام وبدء العداد
