تستند كيسة اختبار مضاد البروستاتا المحدد (PSA) (المصل / البلازما)
الاختبار المناعي بالفلوريسانس للكشف الكمي عن مضاد البروستاتا
المصل أو البلازما
[الملخص]
يتم إنتاج مضاد البروستاتا المحدد (PSA) بواسطة خلايا الغدة البروستاتية و خلايا الغدد الصماء.
هو غليكوبروتين ذو سلسلة واحدة بحجم جزيئي يبلغ حوالي 34 كيلودا.
في ثلاثة أشكال رئيسية تتداول في المصل. هذه الأشكال هي PSA الحرة،
مضاد الكيميوتريبسين (PSA- ACT) و PSA معقدة مع α2 ماكروغلوبولين (PSA- MG).2
تم الكشف عن PSA في أنسجة مختلفة من الجهاز التناسلي للذكور ولكن البروستاتا فقط
تفرزها الخلايا الغدة والغدد الصماء.
بين 0.1ng/mL و 2.6ng/mL. يمكن أن يرتفع في الحالات الخبيثة مثل:
سرطان البروستاتا، وفي حالة حميدة مثل تضخم البروستاتا الحميد
التهاب البروستاتا. يعتبر مستوى PSA من 4 إلى 10ng / ml في المنطقة الرمادية ومستويات
أعلى من 10 نيغروغرام/ مل هي مؤشر قوي على السرطان.3
4-10ng/ml يجب أن يخضع لمزيد من تحليل البروستاتا عن طريق الخزعة.
اختبار مضادات البروستاتا المحددة هو أهم أداة متاحة لتشخيص
سرطان البروستاتا المبكر. أكدت العديد من الدراسات أن وجود PSA
علامة ورمية مفيدة وذات مغزى معروفة بسرطان البروستاتا
تضخم البروستاتا الحميد (BPH)4
[مبدأ]
كاسيت اختبار PSA (المصل / البلازما) يكتشف PSA على أساس
الاختبار المناعي بالفلوروسانس، والعينة تتحرك من خلال الشريط
وسادة امتصاص إذا كانت العينة تحتوي على PSA ، فإنها تلتصق بالمواد الفلورسية
الميكروسفيرات المرتبطة بأجسام مضادة لـ (PSA) ثم سيتم القبض على المجمع بواسطة
التقاط الأجسام المضادة المغطاة على غشاء النيتروسلولوز ((خط الاختبار).
من PSA في العينة ترتبط مع شدة إشارة الفلوروسانسية التي تم التقاطها على T
وفقًا لشدة الفلوريسنس في الاختبار والمنحنى القياسي ،
يمكن حساب تركيز PSA في العينة عن طريق
المحلللتظهر
تركيز PSA في العينة.
[المواد]
يشتمل الاختبار على الفلورفورات المغطاة بأجسام مضادة مونوكلونية مضادة لـ PSA و
الأجسام المضادة المغطاة بالغشاء
[احتياطات]
1لاستخدامات التشخيص المهنية في المختبر فقط
2لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليه على العبوة.
كيس الأوراق الضارة لا تستخدم مرة أخرى.
3تجنب التلوث المتقاطع للعينات باستخدام مجموعة جديدة من العينات
حاوية لكل عينة تم الحصول عليها.
4لا تأكل أو تشرب أو تدخن في المنطقة التي يتم فيها التعامل مع العينات والاختبارات.
التعامل مع كل العينات كما لو أنها تحتوي على عوامل معدية.
الاحتياطات ضد المخاطر الميكروبيولوجية طوال العملية ومتابعة
إجراءات قياسية للتخلص من العينات بشكل صحيح. ارتداء ملابس واقية مثل:
معاطف المختبر والقفازات القابلة لإستخدام مرة واحدة وحماية العين عند اختبار العينات.
5لا تستبدل أو تخلط المفاعلات من مجموعات مختلفة.
6الرطوبة ودرجة الحرارة يمكن أن تؤثر سلبا على النتائج.
7يجب التخلص من مواد الاختبار المستخدمة وفقًا للوائح المحلية.
8اقرأ الإجراء بأكمله بعناية قبل أي اختبار.
9يجب استخدام كيسة اختبار PSA فقط مع
المحلل بواسطة أخصائي طبي معتمد
[التخزين والاستقرار]
1يجب تخزين الاختبار عند 4-30 درجة مئوية حتى تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الحقيبة المغلقة.
2يجب أن يبقى الاختبار في الحقيبة المغلقة حتى الاستخدام.
3لا تتجمد
4يجب توخي الحذر لحماية مكونات الاختبار من التلوث.
5لا تستخدم إذا كان هناك دليل على تلوث ميكروبي أو هطول.
يمكن أن يؤدي تلوث معدات التوزيع أو الحاويات أو المفاعلات
النتائج
[جمع العينات وإعدادها]
أخذ العينات
1إجمع العينة وفقاً للإجراءات القياسية
2لا تترك العينات في درجة حرارة الغرفة لفترات طويلة.
يمكن تخزين عينات البلازما في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية لمدة تصل إلى ثلاثة أيام، للتخزين لفترة طويلة،
يجب أن تبقى العينات تحت -20 درجة مئوية.
3يجب أن تجلب العينات إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاختبار يجب أن تكون العينات المجمدة
تم إذابته بالكامل ومزجها جيداً قبل الاختبار.
من العينات
4يمكن استخدام الهيبارين الصوديوم كأنبوب مضاد للتخثر
العينة
تخفيف العينة / استقرار العينة
1قم بنقل 20 ميكرو لتر من المصل أو البلازما إلى الأنبوب العازل بالبيبتة الدقيقة.
2أغلق الأنبوب و هز العينة بيدك بقوة لمدة
10 ثواني لخلط العينة و عازل التخفيف
3دع العينة المخففة تتجانس لمدة دقيقة واحدة تقريباً.
يجب أن تستخدم على الفور أو تحتفظ لمدة تصل إلى 8 ساعات.
[المواد]
المواد المقدمة
• أشرطة التجربة
• أنابيب جمع العينات مع عازل
• بطاقة الهوية
• ملصق العبوة
المواد المطلوبة ولكنها غير متوفرة
• جهاز توقيت
• الطرد المركزي • تحليل المناعة بالفلوريسانس
• البيبيت • حاويات جمع العينات
[إرشادات للاستخدام]
الرجوع إلى دليل تشغيل المحلل المناعي للفلوريسانس
تعليمات كاملة حول استخدام الاختبار. يجب أن يكون الاختبار في درجة حرارة الغرفة.
السماح للاختبار، العينة، العازل و/أو عناصر التحكم بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة
(15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.
1. قم بتشغيل طاقة المحلل. ثم حسب الحاجة، حدد
وضع الاختبار السريع
2أخرج بطاقة الهوية وأدخلها في فتحة بطاقة الهوية
3يضخ 20 ميكرو لتر من المصل أو البلازما في أنبوب العازل، ويخلط العينة
-حسناً
4. يُبيبيت عينة مُخفّضة بـ 75 ميكرو لتر في بئر عينة الكاسيت.
في نفس الوقت
5هناك طريقتان للاختبار لمحلل الإمتحانات المناعية
وضع الاختبار القياسي ووضع الاختبار السريع الرجاء الرجوع إلى دليل المستخدم
تحليل المناعة بالفلوروسانس للتفاصيل
وضع الاختبار السريع: بعد 15 دقيقة من إضافة العينة،إدراج شريط الاختبار في
المحلل انقر على ✓ QUICK TEST ✓، املأ معلومات الاختبار وانقر على "NEW TEST"
المحلل سيعطي نتيجة الاختبار تلقائيا بعد بضع ثوان.
وضع الاختبار القياسي: إدخال شريط الاختبار في المحلل مباشرة بعد
إضافة عينة، انقر فوق STANDARD TEST ، املأ معلومات الاختبار وانقر فوق "NEW
الاختبار" في نفس الوقت. المحلل سوف العد التنازلي تلقائيا 15 دقيقة. بعد
العد التنازلي، المحلل سيعطي النتيجة على الفور.
[تفسير النتائج]
النتائج تقرأ بواسطة محلل الفلوريسنس
يتم حساب نتيجة اختبارات PSA عن طريق الاختبار المناعي بالفلوريسانس
المحلل وسيتم عرضها على الشاشة. لمزيد من المعلومات، يرجى الرجوع إلى
دليل المستخدم لمحلل الإمتحانات المناعية للفلوريسانس.
نطاق خطية من PSA هو 2-100 ng / ml.
نطاق المرجعية:< 4ng/ml.
