مجموعة اختبارات 3 في 1 للاختبار المناعي للفلوريسانس للطروبونين القلبي T Myoglobin ومرض القلب CK-MB

كاسيت الاختبار (دم كامل / مصل / بلازما)في المختبرتحديد الكمية للـ Troponin T ، Myoglobin و CK- MB في الدم الكامل أو المصل أو البلازما كمساعدة في تشخيص النوبة العصبية (MI).

[ملخص]

الميوغلوبين (MYO) ، كرياتين كيناز MB (CK- MB) والتروبونين T القلبي (cTnT) هي البروتينات التي يتم إطلاقها في مجرى الدم بعد إصابة القلب.الميوغلوبين هو بروتين هيم موجود عادة في العضلات الهيكلية والقلبية وزنه الجزيئي 17.8 كيلودا¹عندما تتضرر خلايا العضلات ، يتم إطلاق الميوجلوبين في الدم بسرعة بسبب حجمه الصغير نسبياً. يرتفع مستوى الميوجلوبين بشكل قابل للقياس فوق المستوى الأساسي في غضون 2-4 ساعات بعد النوبة القلبية.ذروة عند الساعة 9-12، والعودة إلى مستوى البداية خلال 24-36 ساعة.^2,3CK- MB هو إنزيم موجود أيضاً في عضلة القلب، وزنه الجزيئي 87. 0 kDa.⁴كرياتين كيناز هو جزيء ثنائي يتكون من وحدتين فرعيتين يُعرفان بـ M و B ، والتي تتحد لتشكيل ثلاث أنزيمات معينة مختلفة ، CK-MM و CK-BB و CK-MB.CK-MB هو الإيزو إنزيم كرياتين كيناز الأكثر مشاركة في استقلاب أنسجة عضلة القلب.⁵يمكن الكشف عن إطلاق CK-MB في الدم بعد إصابة بالصدمة الدماغية في غضون 3-8 ساعات بعد ظهور الأعراض. يصل إلى ذروته في غضون 9 إلى 30 ساعة ، ويعود إلى المستويات الأساسية في غضون 48 إلى 72 ساعة.⁶تروبونين القلب (بالإنجليزية: Cardiac Troponin T ((cTnT)) هو بروتين مرتبط بنيته موجود في الخلايا العضلية المخططة وزنه الجزيئي 37kD.⁷التروبونين T جزء من مجمع من ثلاث وحدات فرعية يتكون من التروبونين I و التروبونين C. جنبا إلى جنب مع التروبوميوسينيشكل هذا المجمع الهيكلي المكون الرئيسي الذي ينظم نشاط ATPase الحساس للكالسيوم من الاكتوميوسين في العضلات الهيكلية والقلبية المخطوطة.⁸بعد الإصابة بالتهاب عضلة القلب الحاد (AMI) ، ترتفع مستويات cTnT في المصل بعد ساعتين إلى ثماني ساعات من بدء الإصابة، وتصل إلى ذروتها بعد 12 إلى 24 ساعة ويمكن أن تستمر لمدة تصل إلى 14 يومًا.⁹وبالتالي توفير نافذة أطول للكشف عن إصابة القلب

إن الكشف المشترك عن ثلاثة علامات لإصابة عضلة القلب بما في ذلك CK-MB و cTnT و myoglobin له حساسية وميزة أفضل ، مما يجعل التشخيص أكثر دقة.لتحقيق التشخيص المبكر، والعلاج المبكر، والحد من التشخيص المفقود وتقسيم المخاطر في الوقت المناسب للمرضى.

The Troponin T/Myoglobin/CK-MB(3 in 1)Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) is a simple test that utilizes a combination of antibody coated particles and capture reagent to detect cardiac Troponin T، الميوغلوبين و CK- MB في الدم الكامل أو المصل أو البلازما.

[المبدأ]

يكتشف كاسيت الاختبار Troponin T/ Myoglobin/ CK-MB ((3 in 1) (الدم الكامل/ المصل/ البلازما) Troponin T، Myoglobin و CK-MB القلبي على أساس الاختبار المناعي بالفلوريسانس.العينة تتحرك من خلال الشريط من وسادة العينة إلى وسادة امتصاصإذا كانت العينة تحتوي على cTnT أو Myoglobin أو CK-MB ، فإنها تلتصق بالجسم المضاد المحدد المرتبط بالميكروسفيرات الفلورسنتية.ثم سيتم التقاط المجمع بواسطة الأجسام المضادة للقبض المغطاة على غشاء النيتروسلولوز (خط الاختبار)تركيز cTnT و Myoglobin و CK-MB في العينة يتوافق مع شدة إشارة الفلوروسانس التي تم التقاطها على خط الاختبار.وفقًا لشدد الفلوريسنت من منحنى معيار الاختبار والمنتج، يمكن حساب تركيز cTnT و Myoglobin و CK-MB في العينة باستخدام FIATEST^TMالمحلل لإظهار تركيز cTnT و Myoglobin و CK-MB في العينة.

[المواد الفاعلة]

تتضمن مجموعة الاختبار الفلوروفورات المغطاة بأجسام مضادة cTnT ، والفلوروفورات المغطاة بأجسام مضادة Myoglobin ، والفلوروفورات المرتبطة بأجسام مضادة CK-MB ومستجيبات التقاط المغطاة على الغشاء.

[الاحتياطات]

• للمحترفينفي المختبراستخدام تشخيصي فقط.
• لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليه على العبوة.

لا تستخدم مرة أخرى.

• تجنب التلوث المتقاطع للعينات باستخدام حاوية جديدة لجمع العينات لكل عينة تم الحصول عليها.
• لا تأكل أو تشرب أو تدخن في المنطقة التي يتم فيها التعامل مع العينات والفحوصات. تعامل مع جميع العينات كما لو أنها تحتوي على عوامل معدية.مراعاة الاحتياطات المحددة ضد المخاطر الميكروبيولوجية طوال العملية واتباع الإجراءات القياسية للتخلص السليم من العينات- ارتداء ملابس وقائية مثل معاطف المختبر والقفازات القابلة للإستخدام مرة واحدة وحماية العين عند فحص العينات.
• لا تستبدل أو تخلط المفاعلات من مجموعات مختلفة.
• الرطوبة ودرجة الحرارة يمكن أن تؤثر سلبا على النتائج.
• يجب التخلص من مواد الاختبار المستخدمة وفقًا للوائح المحلية.
• اقرأ الإجراء بأكمله بعناية قبل أي اختبار.
• (فياتست)^TMتروبونين T/ Myoglobin/ CK-MB ((3 في 1) يجب استخدام كاسيت الاختبار فقط مع FIATEST^TMالمحلل بواسطة أخصائي طبي معتمد

[التخزين والاستقرار]

• يجب تخزين الاختبار في درجة حرارة 4-30 درجة مئوية حتى تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الحقيبة المغلقة.
• يجب أن يبقى الاختبار في الحقيبة المغلقة حتى الاستخدام.
• لا تجميد.
• يجب توخي الحذر لحماية مكونات المجموعة من التلوث.
• لا تستخدم إذا كانت هناك أدلة على تلوث ميكروبي أو هطول. التلوث البيولوجي لمعدات التوزيع أو الحاويات أو المفاعلات يمكن أن يؤدي إلى نتائج خاطئة.

[جمع العينات وإعدادها]

التحضير

• قبل إجراء الاختبار، يرجى التأكد من أن جميع المكونات قد وصلت إلى درجة حرارة الغرفة ((15-30 درجة مئوية).يمكن أن يؤدي محلول العازل البارد أو تكثيف الرطوبة على الغشاء إلى نتائج اختبار غير صالحة.
• خذ أنبوب مع محلول العازل من الحزمة.

معالجة العينات

• اجمع العينة وفقًا للإجراءات القياسية
• لا تترك العينات في درجة حرارة الغرفة لفترات طويلة. يمكن تخزين عينات المصل والبلازما في درجة حرارة 2- 8 درجة مئوية لمدة تصل إلى يوم واحد، وبالنسبة للتخزين طويل الأجل، يجب الاحتفاظ بالعينات تحت - 20 درجة مئوية.وينبغي تخزين الدم الكامل الذي تم جمعه عن طريق غرس الوريد عند درجة حرارة 2-8 درجة مئوية إذا كان الاختبار سيتم استخدامه في غضون يوم واحد من جمع الدملا تجميد عينات الدم الكامل. يجب فحص الدم الكامل الذي تم جمعه بواسطة عصا الإصبع على الفور.
• احضر العينات إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاختبار. يجب إذابة العينات المجمدة بالكامل ومزجها جيداً قبل الاختبار. تجنب تجميد العينات وإذابتها بشكل متكرر.
• يمكن استخدام EDTA K2، هيبارين الصوديوم، سيتريت الصوديوم وأوكسالات البوتاسيوم كأنبوب مضاد للتخثر لجمع عينة الدم.

تخفيف العينة

• العينة (75 μ(ل)من المصل / البلازما / الدم الكامل) يمكن إضافتها مباشرة مع البيبيت الميكرو في العازل.
• أغلق الأنبوب و هز العينة بيديك لمدةعشرة ثوانيلذا يجب أن تخلط العينة و عازل التخفيف بشكل جيد
• دع العينة المخففة تتجانس لمدة تصل إلى حواليدقيقة واحدة
• من الأفضل وضع العينة المخففة على كيس ثلج وترك العينة في درجة حرارة الغرفة لمدة لا تزيد عن ساعتين.

[المواد]

المواد المقدمة

• أشرطة التجارب • أنابيب جمع العينات مع العازل

• بطاقة هوية • ملصق العبوة

المواد المطلوبة ولكن غير المقدمة

• جهاز توقيت • جهاز الطرد المركزي • FIATEST^TMمحلل لتحليلات المناعة بالفلوريسانس

• البيبيت

[إرشادات الاستخدام]

الرجوع إلى FIATEST^TMدليل تشغيل محلل الإمتحانات المناعية للفلوريسانس للحصول على تعليمات كاملة حول استخدام الاختبار. يجب إجراء الاختبار في درجة حرارة الغرفة.

السماح للاختبار، العينة، العازل و/أو عناصر التحكم بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 °C) قبل الاختبار.

• قم بتشغيل طاقة المحلل. ثم حسب الحاجة، حدد وضع الاختبار القياسي أو الاختبار السريع.
• أخرج بطاقة الهوية وأدخلها في منفذ المحلل
• المصل / البلازما:النقل75 ميكرو لتر من المصل / البلازمافي أنبوب العازل، خلط العينة والعازل بشكل جيد.

دم كامل:النقل75 ميكرو لتر الدم الكاملإلى أنبوب العازل بالبيبتة، وخلط العينة والعازل بشكل جيد.

• إضافة العينة المخففة بواسطة بيبيت:البيبيت75 μL العينة المخففةفي عينة البئر. بدء توقيت في نفس الوقت.
• هناك طريقتان للاختبار لـ FIATEST^TMتحليل الإمتحانات المناعية للفلوريسانس، وضع الاختبار القياسي ووضع الاختبار السريع. يرجى الرجوع إلى دليل المستخدم لـ FIATEST^TMتحليل المناعة بالفلوروسانس للتفاصيل

‬‬اختبار سريع‬‬وضع: إدخال شريط الاختبار في المحلل عند15 دقيقةبعد تطبيق العينة، انقر فوق ‬QUICK TEST‬، املأ معلومات الاختبار وانقر فوق "NEW TEST‬" على الفور. سوف يعطي المحلل نتيجة الاختبار تلقائيًا بعد بضع ثوان.

الاختبار القياسيالوضع: إدراج كيسة الاختبار في المحلل مباشرة بعد تطبيق العينة، انقر فوق "STANDARD TEST" ، املأ معلومات الاختبار وانقر فوق "NEW TEST" في نفس الوقت.المحلل سوف يعد تلقائيا15 دقيقةبعد العد التنازلي، المحلل سيعطي النتيجة على الفور.

[تفسير النتائج]

النتائج التي قرأتها شركة "فياتست"^TMتحليل المناعة الفلوريسنت.

يتم حساب نتائج الاختبارات لـ cTnT و Myoglobin و CK-MB بواسطة FIATEST^TMتحليل المناعة الفلوريسنتية وعرض النتيجة على الشاشة. لمزيد من المعلومات، يرجى الرجوع إلى دليل المستخدم في FIATEST^TMتحليل المناعة الفلوريسنت.

نطاق خطية اختبار cTnT هو 0.1-40 ng/mL.

نطاق خطية اختبار الغلوبين العضلي هو 5-200 نانغ / مل.

نطاق خطية CK-MB هو 0. 2- 75 ng / mL.