كاسيت اختبار الحيوية الدقيق لمرضات القلب والأوعية الدموية فحص التروبونين القلبي

الـكاسيت اختبار تروبونين I/D-Dimer/NT-proBNP (3 في 1)(دم كامل/ مصل/ بلازما)في المختبرتحديد الكميةالقلب تروبونين I، D- dimer و NT- proBNP في الدم الكامل أو المصل أو البلازما كمساعدة في تشخيصقصور القلب، DVT و PE.

[الملخص]

الديمر D (أو الديمر D) هو منتج تدهور الفيبرين (أو FDP) ، وهو جزء صغير من البروتين الموجود في الدم بعد تدهور جلطة الدم عن طريق التدهور.تشكيلها أو زيادتها تعكس تنشيط نظام التخثر والفيبرينوليزويمكن أن يمثل مستوى البلازما إنتاج العامل الترومبين الفعّال الفيبرين in vivo. يمكن استخدامه كمؤشر للورم الورم الورموي في الجسم.محتوى D- dimer في المرضى الذين يعانون من التخثر مرتفع بشكل كبير^[1].

بالإضافة إلى ذلك، أظهرت الدراسات أن مستويات منخفضة مندي-ديمر(100-500 نانغ/ مل) ترتبط ارتباطا وثيقا مع حدوث أمراض القلب والأوعية الدموية، ومستويات عالية من D- dimer قد تكون مؤشرات تشخيصية استبعاد مبكرة ل^[2].

الحامل الـ N من الببتيد الناتريوريتي الدماغي (NT-proBNP) هو حمض أميني 76المحطة الـ Nالبروتين غير النشط الذي ينقسم من بروبينب لإطلاقمضاد للشهية في الدماغ الببتيد. كلاهمامستويات BNP و NT- proBNP في الدم تستخدم لفحص وتشخيصفشل القلب الاحتقاني(CHF) وقد تكون مفيدة لتحديد التشخيص في قصور القلب ، حيث أن كلا العلامتين أعلى عادة في المرضى الذين يعانون من أسوأ نتيجة.^[3]The plasma concentrations of both BNP and NT-proBNP are also typically increased in patients with asymptomatic or symptomatic left ventricular dysfunction and is associated with coronary artery disease and myocardial ischemia.^{[1] [2]}

التروبونين القلبي I هو بروتين موجود في عضلة القلب، وزنه الجزيئي 22. 5 kDa.^[6]التروبونين I هو جزء من مجمع من ثلاث وحدات فرعية يتكون من التروبونين T و التروبونين C.هذا المجمع الهيكلي يشكل المكون الرئيسي الذي ينظم نشاط ATPase الحساس للكالسيوم من الاكتوميوسين في العضلات الهيكلية والقلبية المخطوطة.^[7]بعد حدوث إصابة في القلب، يتم إطلاق التروبونين الأول في الدم بعد 4-6 ساعات من بداية الألم. نمط إطلاق التروبونين الأول يشبه CK-MB،ولكن بينما مستويات CK-MB تعود إلى طبيعتها بعد 72 ساعة، يظل مستوى التروبونين I مرتفعًا لمدة 6-10 أيام ، مما يوفر نافذة اكتشاف أطول لإصابة القلب.

The Troponin I/D-Dimer/NT-proBNP (3 in 1) Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) is a simple test that utilizes a combination of antibody coated particles and capture reagent to detect cardiac Troponin I، D- dimer و NT- proBNP في الدم الكامل أو المصل أو البلازما.

[مبدأ]

يكتشف كاسيت الاختبار Troponin I/ D- dimer/ NT- proBNP (3 في 1) (دم كامل/ مصل/ بلازما) Troponin I، D- dimer و NT- proBNP القلبي على أساس الاختبار المناعي بالفلوريسانس.العينة تتحرك من خلال الشريط من وسادة العينة إلى وسادة امتصاصإذا كانت العينة تحتوي على cTnI أو D-Dimer أو NT-proBNP ، فإنها تلتصق بالجسم المضاد المحدد المرتبط بالميكروسفيرات الفلورسنتية.ثم سيتم التقاط المجمع بواسطة الأجسام المضادة للقبض المغطاة على غشاء النيتروسلولوز (خط الاختبار)تركيز cTnI و D-Dimer و NT-proBNP في العينة يتوافق مع شدة إشارة الفلوروسانس التي تم التقاطها على خط الاختبار.وفقًا لشدد الفلوريسنت من منحنى معيار الاختبار والمنتج، يمكن حساب تركيز cTnI و D-Dimer و NT-proBNP في العينة بواسطة المحلل لإظهار تركيز cTnI و D-Dimer و NT-proBNP في العينة.

[المواد]

تتضمن مجموعة الاختبار الفلوروفورات المغطاة بأجسام مضادة cTnI ، والفلوروفورات المغطاة بأجسام مضادة D-Dimer ، والفلوروفورات المرتبطة بأجسام مضادة NT-proBNP ومعاملات التقاط المغطاة على الغشاء.

[احتياطات]

• للمحترفينفي المختبراستخدام تشخيصي فقط.
• لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليه على العبوة. لا تستخدم الاختبار إذا كانت الحقيبة تالفة. لا تستخدم مرة أخرى.
• تجنب التلوث المتقاطع للعينات باستخدام حاوية جديدة لجمع العينات لكل عينة تم الحصول عليها.
• لا تأكل أو تشرب أو تدخن في المنطقة التي يتم فيها التعامل مع العينات والفحوصات. تعامل مع جميع العينات كما لو أنها تحتوي على عوامل معدية.مراعاة الاحتياطات المحددة ضد المخاطر الميكروبيولوجية طوال العملية واتباع الإجراءات القياسية للتخلص السليم من العينات- ارتداء ملابس وقائية مثل معاطف المختبر والقفازات القابلة للإستخدام مرة واحدة وحماية العين عند فحص العينات.
• لا تستبدل أو تخلط المفاعلات من مجموعات مختلفة.
• الرطوبة ودرجة الحرارة يمكن أن تؤثر سلبا على النتائج.
• يجب التخلص من مواد الاختبار المستخدمة وفقًا للوائح المحلية.
• اقرأ الإجراء بأكمله بعناية قبل أي اختبار.
• الـتروبونين I/D-Dimer/NT-proBNP ((3 في 1) كاسيت الاختباريجب أن يستخدم مع المحلل فقط من قبل المهنيين الطبيين المعتمدين.

[التخزين والاستقرار]

1يجب تخزين الاختبار عند درجة حرارة 4-30 درجة مئوية حتى تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الحقيبة المغلقة.

• يجب أن يبقى الاختبار في الحقيبة المغلقة حتى الاستخدام.
• لا تجميد.
• يجب توخي الحذر لحماية مكونات المجموعة من التلوث.
• لا تستخدم إذا كانت هناك أدلة على تلوث ميكروبي أو هطول. التلوث البيولوجي لمعدات التوزيع أو الحاويات أو المفاعلات يمكن أن يؤدي إلى نتائج خاطئة.

[جمع العينات وإعدادها]

التحضير

• قبل إجراء الاختبار، يرجى التأكد من أن جميع المكونات قد وصلت إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية).يمكن أن يؤدي محلول العازل البارد أو تكثيف الرطوبة على الغشاء إلى نتائج اختبار غير صالحة.
• خذ أنبوب مع محلول العازل من الحزمة.

معالجة العينات

• اجمع العينة وفقًا للإجراءات القياسية
• لا تترك العينات في درجة حرارة الغرفة لفترات طويلة. يمكن تخزين عينات المصل والبلازما في درجة حرارة 2- 8 درجة مئوية لمدة تصل إلى يوم واحد، وبالنسبة للتخزين لفترة طويلة، يجب الاحتفاظ بالعينات تحت - 20 درجة مئوية.وينبغي تخزين الدم الكامل الذي تم جمعه عن طريق غرس الوريد عند درجة حرارة 2-8 درجة مئوية إذا كان الاختبار سيتم استخدامه خلال يوم واحد من جمع الدم.لا تجميد عينات الدم الكامل. يجب فحص الدم الكامل الذي تم جمعه بواسطة عصا الإصبع على الفور.
• احضر العينات إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاختبار. يجب إذابة العينات المجمدة بالكامل ومزجها جيداً قبل الاختبار. تجنب التجمد المتكرر وإذابة العينات.
• يمكن استخدام EDTA K2، هيبارين الصوديوم، سيتريت الصوديوم وأوكسالات البوتاسيوم كأنبوب مضاد للتخثر لجمع عينة الدم.

تخفيف العينة

• العينة (75 ليرة واحدة من المصل / البلازما / الدم الكامل) يمكن إضافتها مباشرة مع البيبيت الميكرو في العازل.
• أغلق الأنبوب و هز العينة بيديك لمدةعشرة ثوانيلذا يجب أن تخلط العينة و عازل التخفيف بشكل جيد
• دع العينة المخففة تتجانس لمدة تصل إلى حواليدقيقة واحدة
• من الأفضل وضع العينة المخففة على كيس ثلج وترك العينة في درجة حرارة الغرفة لمدة لا تزيد عن ساعتين.

[المواد]

المواد المقدمة

• أشرطة التجارب • أنابيب جمع العينات مع العازل

• بطاقة هوية • ملصق العبوة

المواد المطلوبة ولكن غير المقدمة

• توقيت • طرد مركزي •محلل لتحليلات المناعة بالفلوريسانس

• البيبيت

[إرشادات للاستخدام]

الرجاء الرجوع إلى دليل تشغيل محلل المناعة الفلوريسنتية للحصول على تعليمات كاملة حول استخدام الاختبار. يجب إجراء الاختبار في درجة حرارة الغرفة.

يجب السماح للاختبار، العينة، العازل و/أو عناصر التحكم بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.

• قم بتشغيل طاقة المحلل. ثم حسب الحاجة، حدد وضع الاختبار القياسي أو الاختبار السريع.
• أخرج بطاقة الهوية وأدخلها في منفذ المحلل
• المصل / البلازما:النقل75 ميكرو لتر من المصل / البلازمافي أنبوب العازل، خلط العينة والعازل بشكل جيد.

دم كامل:النقل75 ميكرو لتر من الدم الكاملإلى أنبوب العازل بالبيبتة، وخلط العينة والعازل بشكل جيد.

• إضافة العينة المخففة بواسطة بيبيت:البيبيتعينة مخففة 75 ميكرو لترفي عينة البئر. بدء توقيت في نفس الوقت.
• هناك طريقتان للاختبار لجهاز تحليل المناعة بالفلوروسانس، وضع الاختبار القياسي ووضع الاختبار السريع. يرجى الرجوع إلى دليل المستخدم لجهاز تحليل المناعة بالفلوروسانس للحصول على التفاصيل.

"اختبار سريع" وضع: إدخال شريط الاختبار في المحلل في15 دقيقةبعد تطبيق العينة والنقر" اختبار جديد "، المحلل سوفتلقائياًيعطي نتيجة الاختبار بعد بضع ثوان.

"الاختبار القياسي" وضع: إدخال شريط الاختبار في المحلل مباشرة بعد تطبيق العينة، انقر فوق "اختبار جديدفي نفس الوقت، المحلل سوف يعد تلقائيا15 دقيقةبعد العد التنازلي، المحلل سيعطي النتيجة على الفور.

[تفسير النتائج]

النتائج قراءة بواسطة تحليل المناعة الفلوريسنسية.

يتم حساب نتيجة الاختبارات لـ cTnI و D- dimer و NT- proBNP بواسطة Fluorescence Immunoassay Analyzer و يتم عرض النتيجة على الشاشة.الرجاء الرجوع إلى دليل المستخدم لجهاز تحليل المناعة.

نطاق خطية اختبار cTnI هو 0.1-40 ng/ml.

نطاق خطية اختبار D-Dimer هو 100-10000 ng/ml.

نطاق خطية NT-proBNP هو 0.3-22 ng / ml.