يستند كاسيت اختبار D- dimer (دم كامل / بلازما) إلى اختبار المناعة بالفلوريسانس
لقياس D- dimer في الدم البشري الكامل أو البلازما كمساعدة في تشخيص DVT و PE.
[الملخص]
D- dimer (أو D dimer) هو منتج تدهور الفيبرين (أو FDP) ، وهو جزء صغير من البروتين الموجود
في الدم بعد تدهور جلطة الدم عن طريق التحلل الألي.
ويمكن أن يمثل مستوى البلازما
يمكن استخدامه كمؤشر للتورمبوز في
في المرضى الذين يعانون من التخثر الدموي مرتفعة بشكل كبير.
بالإضافة إلى ذلك، أظهرت الدراسات أن مستويات منخفضة من D- dimer (0. 1- 0. 5mg / L) ترتبط ارتباطًا وثيقًا
قد يؤدي ارتفاع مستويات الديمر إلى استبعاد المبكر
مؤشرات تشخيصية لـ DVT و PE.
[مبدأ]
كاسيت اختبار D-Dimer (دم كامل / بلازما) يكتشف D-Dimer على أساس الفلوريسانس
العينة تتحرك من خلال الشريط من وسادة العينة إلى وسادة امتصاص.
العينة تحتوي على D-Dimer، فإنه يعلق على الميكروسفيرات الفلورسنت
المضادات المضادة لـ D-Dimer. ثم سيتم القبض على المجمع بواسطة مضادات القبض المغطاة
على غشاء النيتروسلولوز (خط الاختبار). تركيز D-Dimer في العينة
تتوافق مع شدة إشارة الفلوروسنتس التي تم التقاطها على خط T.
شدة الـ فلوروسينسية في الاختبار والمنحنى القياسي، وتركيز الـ D-Dimer في
يمكن حساب العينة عن طريق
المحلللإظهار تركيز D-Dimer في العينة.
[المواد]
يشتمل الاختبار على الفلورفورات المغطاة بأجسام مضادة D-Dimer والجسم المضاد D-Dimer المغطى
على الغشاء
[احتياطات]
1لاستخدامات التشخيص المهنية في المختبر فقط
2لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليه على العبوة.
الحقيبة تالفة لا تستخدم مرة أخرى
3تجنب التلوث المتقاطع للعينات باستخدام حاوية جديدة لجمع العينات
كل عينة تم الحصول عليها.
4لا تأكل أو تشرب أو تدخن في المنطقة التي يتم فيها التعامل مع العينات والفحوصات.
كل العينات كما لو أنها تحتوي على عوامل عدوى.
المخاطر الميكروبيولوجية طوال العملية واتباع الإجراءات القياسية
التخلص من العينات. ارتداء ملابس وقائية مثل معاطف المختبر، قفازات إستخدام مرة واحدة
وحماية العين عند تحليل العينات.
5لا تستبدل أو تخلط المفاعلات من مجموعات مختلفة.
6الرطوبة ودرجة الحرارة يمكن أن تؤثر سلبا على النتائج.
7يجب التخلص من مواد الاختبار المستخدمة وفقًا للوائح المحلية.
8اقرأ الإجراء بأكمله بعناية قبل أي اختبار.
9لا ينبغي استخدام كاسيت اختبار D- dimer مع المحلل إلا من قبل المهنيين الطبيين.
[التخزين والاستقرار]
1يجب تخزين الحزمة عند 4-30 درجة مئوية قبل تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الحقيبة المغلقة.
2يجب أن يبقى الاختبار في الحقيبة المغلقة حتى الاستخدام.
3لا تتجمد
4يجب توخي الحذر لحماية مكونات الحزمة من التلوث.
هناك أدلة على تلوث ميكروبي أو هطول.
معدات التوزيع أو الحاويات أو المفاعلات يمكن أن تؤدي إلى نتائج خاطئة.
[جمع العينات وإعدادها]
التحضير
قبل إجراء الاختبار، يرجى التأكد من أن جميع المكونات يتم إحضارها إلى الغرفة
درجة الحرارة (15-30 درجة مئوية) ، محلول عازل بارد أو تكثيف الرطوبة على الغشاء
يؤدي إلى نتائج اختبار غير صحيحة.
معالجة العينات
1إجمع العينة وفقاً للإجراءات القياسية
2لا تترك العينات في درجة حرارة الغرفة لفترات طويلة.
يجب تخزين العينات عند درجة حرارة 2-8 درجة مئوية لمدة تصل إلى نصف يوم، وبالنسبة للتخزين طويل الأجل، يجب أن تبقى العينات تحت
-20 درجة مئوية. يجب تخزين الدم الكامل الذي تم جمعه عن طريق غرز الوريد عند 2-8 درجات مئوية إذا كان الاختبار سيتم تشغيله.
لا تجمد عينات الدم الكامل
يجب اختبار عصا الإصبع على الفور.
3يجب أن تجلب العينات إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاختبار يجب أن تكون العينات المجمدة
يجب تجنب التجمد المتكرر وتجفيف المواد
العينات
4يمكن استخدام EDTA K2، هيبارين الصوديوم، سيتريت الصوديوم و أوكسالات البوتاسيوم كوسائل
مضاد للتخثر لجمع العينة.
تخفيف العينة / استقرار العينة
1يمكن إضافة العينة (5 ميكرو لتر من البلازما/7.5 ميكرو لتر من الدم الكامل)
أنبوب في العازل.
2أغلق الأنبوب و هز العينة بيدك بقوة لمدة 10 ثوانٍ تقريباً
مزج العينة و عازل التخفيف
3دع العينة المخففة تتجانس لمدة دقيقة تقريباً.
4من الأفضل وضع العينة المخففة على كيس ثلج وترك العينة في الغرفة
الحرارة لمدة لا تزيد عن 8 ساعات.
[المواد]
المواد المقدمة
• أشرطة التجربة
• أنابيب لجمع العينات مع عازل تخفيف
• بطاقة الهوية
• ملصق العبوة
المواد المطلوبة ولكن غير المقدمة
• جهاز توقيت
• جهاز الطرد المركزي
• محلل لتحليل المناعة بالفلوريسانس
• البيبيت
• حاويات جمع العينات
[إرشادات للاستخدام]
الرجاء الرجوع إلى دليل تشغيل مستخدم تحليل المناعة بالفلوريسانس للحصول على المعلومات الكاملة
تعليمات استخدام المحلل يجب إجراء الاختبار في درجة حرارة الغرفة
يجب السماح للمختبر والعينات والمقذوفة بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 °C) قبل
الاختبار
1شغل طاقة المحلل
2. اخرج بطاقة الهوية وإدراجها في فتحة بطاقة الهوية. اختيار وضع الاختبار و / أو عينة
النوع حسب الاحتياجات.
3أخرج شريط الاختبار من كيس الأوراق المغلقة واستخدمه في أقرب وقت ممكن.
سيتم الحصول على النتائج إذا تم إجراء الاختبار مباشرة بعد فتح كيس الورق.
4ضع الاختبار على سطح مسطح ونظيف
البلازما: تُخزّن 5 μL من البلازما في أنبوب العازل، وتُخلط العينة والعازل بشكل جيد.
الدم الكامل: نقل 7. 5 ميكرو لتر من الدم الكامل إلى الأنبوب العازل بالبيبتة.
العينة و البئر العازل
5إضافة العينة المخففة بواسطة بيبيت: بيبيت 85 μL من العينة المخففة في
عينات جيدا من شريط الاختبار. بدء توقيت في نفس الوقت.
6يجب تفسير نتائج الاختبار بعد 15 دقيقة باستخدام فلوريسانس
تحليل المناعة
تحذير: هناك أنماط اختبار مختلفة للمحلل المناعي الفلوريسنت.
الفرق بينهما هو حضانة كاسيت الاختبار هو خارج أو داخل المحلل.
اختر وضع الاختبار وفقًا لذلك وتأكد من نوع العينة.
المحلل لمعلومات عملية مفصلة.
يجب على المشغل مراجعة دليل مستخدم تحليل المناعة بالفلوريسانس قبل الاستخدام
يتعرفون على العمليات وإجراءات مراقبة الجودة.
[تفسير النتائج]
النتائج قراءة بواسطة تحليل المناعة الفلوريسنسية.
يتم حساب نتيجة الاختبارات لـ D- dimer بواسطة Fluorescence Immunoassay Analyzer و
تظهر النتيجة على الشاشة. لمزيد من المعلومات، يرجى الرجوع إلى دليل المستخدم
تحليل المناعة الفلوريسنت.
نطاق خطية اختبار D-Dimer هو 0.1 ~ 10 ملغ / لتر.
نطاق المرجعية:<0.5 ملغ/لتر
