كاسيت اختبار المناعة الكمي بالزهرة لمراقبة علاج سرطان الرئة

Cyfra21-1 ((CA211) كاسيت الاختبار (المصل / البلازما)في المختبرتحديد الكميةالسيتوكيراتين 19في المصل أو البلازما.السيتوكيراتين 19يستخدم كمساعدة في مراقبة تطور المرض خلال المرض والعلاج في مرضى سرطان الرئة.

[الملخص]

أنطيجين شظية السيتوكيراتين 19 (CYFRA 21 ٪ 1) هو مقطع من البوبتيدات التي يتم إطلاقها بعد وفاة الخلايا¹يحتوي سيتوكيراتين 19 على pH isoelectric من 5.2 ووزن جزيئي من 40 kDa ويحضر في الألياف المتوسطة من هيكل الهيكل الحيوي للجسم العضلي الطبيعي وفي الجسم العضلي الخبيث².

في أورام البشرة الخبيثة ، تسريع البروتينازات المنشطة تدهور الخلايا وتسبب إطلاق CYFRA 21 ٪ 1 القابل للذوبان إلى الأنسجة وسوائل الجسم.تم الإبلاغ عن أن CYFRA 21?? 1 هو أكثر علامات الورم حساسية لسرطان الرئة غير الخلوي غير الصغير (NSCLC) ويبدو أنه مرتبط بتطور المرض^3‬‬5كما تم وصف مستويات CYFRA 211 المرتفعة في الأمراض غير الخبيثة (مثل الالتهاب الرئوي، السيبسيس)⁶و ضعف وظائف الكلى⁷لذلك فإن تقييم وظيفة الكلى (أيمن خلال قياس مستويات الكرياتينين في المصل) يجب النظر في حالات ارتفاع مستويات CYFRA 211 التي لا تتفق مع الخصائص التشخيصية والسريرية للمريض..

[مبدأ]

يكتشف كاسيت اختبار Cyfra21-1 (المصل / البلازما) Cyfra21-1 على أساس الاختبار المناعي بالفلوريسانس. أثناء الاختبار ، تتحرك العينة عبر الشريط من علبة العينة إلى علبة امتصاص.العينة التي تحتوي على Cyfra21-1 المرتبطة بجسيمات الفلوريسنس في لوحة الملصق في كاسيت الاختبارثم ينتقل الخليط إلى الأعلى على الغشاء بشكل كروماتوغرافي عن طريق العمل الشعري ويتفاعل مع الأجسام المضادة Cyfra21-1 في منطقة خط الاختبار في غشاء NC.تركيز Cyfra21-1 في العينة يتوافق مع شدة إشارة الفلوروسانس التي تم التقاطها على خط الاختبارسيتم عرض نتيجة اختبار Cyfra21-1 على الشاشةمحلل لتحليلات المناعة بالفلوريسانسالشاشة

[المواد]

The test contains Cyfra21-1 antibody coated with cellulose nitrate membrane as the capture reagent and recombinant Cyfra21-1 antibody which conjugated with fluorescence particles as the detection reagent.

[احتياطات]

• للمحترفينفي المختبراستخدام تشخيصي فقط.
• لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليه على العبوة. لا تستخدم الاختبار إذا كانت الحقيبة تالفة. لا تستخدم مرة أخرى.
• هذا الاختبار يحتوي على منتجات من أصل حيواني. المعرفة المعتمدة بمصدر الحيوانات و / أو الحالة الصحية للحيوانات لا تضمن تماما غياب عوامل الأمراض المعدية.لذلك يوصى بمعالجة هذه المنتجات على أنها محتملة للعدوىويتم التعامل معها مع مراعاة احتياطات السلامة المعتادة (على سبيل المثال، لا تبتلع أو تستنشق).
• تجنب التلوث المتقاطع للعينات باستخدام حاوية جديدة لجمع العينات لكل عينة تم الحصول عليها.
• لا تأكل أو تشرب أو تدخن في المنطقة التي يتم فيها التعامل مع العينات والفحوصات. تعامل مع جميع العينات كما لو أنها تحتوي على عوامل معدية.مراعاة الاحتياطات المحددة ضد المخاطر الميكروبيولوجية طوال العملية واتباع الإجراءات القياسية للتخلص السليم من العينات- ارتداء ملابس وقائية مثل معاطف المختبر والقفازات القابلة للإستخدام مرة واحدة وحماية العين عند فحص العينات.
• لا تستبدل أو تخلط المفاعلات من مجموعات مختلفة.
• الرطوبة ودرجة الحرارة يمكن أن تؤثر سلبا على النتائج.
• يجب التخلص من مواد الاختبار المستخدمة وفقًا للوائح المحلية.
• اقرأ الإجراء بأكمله بعناية قبل أي اختبار.
• شريط الاختبار "سيفرا21-1" يعمل فقط في محلل "إف آي إيه"ويجب تطبيق الاختبارات من قبل موظفين مدربين مهنياً يعملون في مختبرات معتمدة بعيدة عن المريض والعيادة التي يتم فيها أخذ العينة من قبل موظفين طبيين مؤهلين.

[التخزين والاستقرار]

• يجب تخزين الاختبار في درجة حرارة 4-30 درجة مئوية حتى تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الحقيبة المغلقة.
• يجب أن يبقى الاختبار في الحقيبة المغلقة حتى الاستخدام.
• لا تجميد.
• يجب توخي الحذر لحماية مكونات الاختبار من التلوث.
• لا تستخدم إذا كانت هناك أدلة على تلوث ميكروبي أو هطول. التلوث البيولوجي لمعدات التوزيع أو الحاويات أو المفاعلات يمكن أن يؤدي إلى نتائج خاطئة.

[جمع العينات وإعدادها]

• جمع العينات

اجمع العينات وفقاً للإجراءات القياسية

يمكن استخدام EDTA K2، Sodium Citrate و Potassium Oxalate كمضاد للتخثر لجمع عينات البلازما.

يمكن استخدام أنبوب نظيف بدون مضادات التخثر لجمع عينات المصل.

• تخزين العينات ونقلها

يمكن تخزين عينات المصل والبلازما في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية لمدة تصل إلى 7 أيام، و -20 درجة مئوية لفترة طويلة. يجب تذوب العينات المجمدة ومزجها قبل الاختبار.لا ينبغي تجميد العينات وتذويلها مراراً وتكراراً.

إذا كان سيتم شحن العينات ، فيجب تعبئتها وفقًا للوائح المحلية التي تغطي نقل عوامل الأسباب.

• التحضير

قبل إجراء الاختبار، يرجى توازن العينة إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية). يجب إذابة العينات المجمدة بالكامل ومزجها جيداً قبل الاختبار.

[المواد]

المواد المقدمة

• أشرطة الاختبار • قنينة تخفيف العينة

• بطاقة هوية • ملصق العبوة

المواد المطلوبة ولكن غير المقدمة

• توقيت • طرد مركزي • فياتست^TMمحلل لتحليلات المناعة بالفلوريسانس

• البيبيتات • حاويات جمع العينات

[إرشادات للاستخدام]

الرجاء الرجوع إلى دليل تشغيل محلل المناعة الفلوريسنتية للحصول على تعليمات كاملة حول استخدام الاختبار. يجب أن يكون الاختبار في درجة حرارة الغرفة.

يجب السماح للاختبار، العينة، العازل و/أو عناصر التحكم بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.

• قم بتشغيل طاقة المحلل. ثم حسب الحاجة، حدد وضع "اختبار قياسي" أو "اختبار سريع".
• أخرج بطاقة الهوية وأدخلها في منفذ المحلل
• البيبيت75μlمنالمصل أو البلازمافي أنبوب العازل، خلط العينة والعازل جيدا.
• البيبيت75μlمنالعينة المخففةفي عينة البئر. بدء توقيت في نفس الوقت.
• هناك طريقتان للاختبار لجهاز تحليل المناعة بالفلوروسانس، وضع الاختبار القياسي ووضع الاختبار السريع. يرجى الرجوع إلى دليل المستخدم لجهاز تحليل المناعة بالفلوروسانس للحصول على التفاصيل.

‬‬اختبار سريعوضع: إدخال شريط الاختبار في المحلل عند15دقائقبعد تطبيق العينة، انقر على اختبار سريعإمضاء معلومات الاختبار وانقر فوق "اختبار جديدالمحلل سيعطي نتيجة الاختبار تلقائياً بعد بضع ثواني

‬‬الاختبار القياسيوضع: إدخال شريط الاختبار في المحلل مباشرة بعد تطبيق العينة، انقر فوقالاختبار القياسي "اختبار جديد"في نفس الوقت، المحلل سوف يعد تلقائيا 15 دقيقة. بعد العد التنازلي، المحلل سوف يعطي النتيجة مرة واحدة.

[تفسير النتائج]

النتائج قراءة بواسطة تحليل المناعة الفلوريسنسية.

يتم حساب نتيجة اختبار Cyfra21-1 بواسطة المحلل وتقديمها كقيمة رقمية مع وحدة ng/mL.

نطاق الكشف من كاسيت اختبار Cyfra21-1 هو 0. 1 - 200ng / ml.

نطاق المرجعية:<3.3ng/mL.