اختبار سريع للكشف النوعي عن الأجسام المضادة لـ IgM لـ Chlamydia Trachomatis
الدم البشري الكامل أو المصل أو البلازما.
للاستخدام المهني في التشخيص في المختبر فقط.
[الاستخدام المقصود]
كاسيت الاختبار السريع لـ Chlamydia IgM هو اختبار المناعة الكروماتوجرافية بالتدفق الجانبي
للكشف النوعي عن الأجسام المضادة لـ IgM ضد Chlamydia Trachomatis في البشر
الدم أو المصل أو البلازما للمساعدة في تشخيص عدوى الكلاميديا تراخوماتيس.
[الملخص]
الكلاميديا تراخوماتيس هي خلايا مستديرة تتراوح قطرها بين 0.3 و 1 ميكرو مترا
المرحلة في دورة التكرار. غلافها من النوع السلبي الجرام بما في ذلك
الغشاء الخارجي الذي يحتوي على الليبوبوليساكاريد والبروتينات
يتضمن بروتين الغشاء الخارجي الرئيسي (MOMP) والذي هو المناعة.1
الكلاميديا تراخوماتيس تسبب المرض في العديد من المواقع، وخاصة الملتحمة
في أشكالها المختلفة، هذه العدوى هي واحدة من أكثر العدوى شيوعاً في العالم
مع ما يقدر بنحو 100 مليون حالة جديدة كل عام
تظهر التهاب الملتحمة الإدماجي بين مجموعات السكان التي تسبب فيها السلالات
التهابات الأعضاء التناسلية من C. trachomatis شائعة.1
عدوى الكلاميديا هي أكثر الأمراض المعدية البكتيرية التي تم الإبلاغ عنها
في الولايات المتحدة الأمريكية، والانتشار أعلى بين الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم ≤24 سنة.
يمكن أن تنتج عن عدوى C. trachomatis بين النساء ، والأكثر خطورة من
التي تشمل PID، الحمل خارج الرحم، والعقم.
لجميع النساء النشطات جنسياً < 25 سنة من العمر.2
[مبدأ]
شريط الاختبار السريع لـ Chlamydia IgM (دم كامل / مصل / بلازما) هو نوعي ،
معالجة المناعة الجانبية للكشف عن الأجسام المضادة لـ IgM لـ Chlamydia Trachomatis في
عينات الدم الكامل أو المصل أو البلازما
يتم تغطية البروتين المتجدد في مناطق خط الاختبار في الاختبار.
في الدم الكامل أو المصل أو البلازما تتفاعل مع الفأر
جزيئات مغلفة بـ IgM ضد الإنسان في شريط الاختبار، ثم سيتم تحليل معقد الأجسام المضادة للمضادات
يجب أن يتم التقاطها مع بروتين Chlamydia Trachomatis المتجدد في الغشاء عندما
وجود خط ملون في منطقة خط الاختبار يشير إلى نتيجة إيجابية
في حالة الإصابة بالتهاب الكلاميديا، في حين أن غيابها يشير إلى نتيجة سلبية لهذه العدوى.
لتكون بمثابة التحكم الإجرائي، سيكون دائما ظهور خط ملون في خط التحكم
منطقة من الشريط تشير إلى أن حجم العينة المناسب قد تم إضافته، و
لقد حدثت إزالة الغشاء
[المواد]
يحتوي الاختبار على بروتين Chlamydia Trachomatis المتجدد كمعامل لالتقاط،
والفأر المضاد للإنسان IgM كعامل الكشف.
تستخدم IgG في نظام خط التحكم.
[احتياطات]
1لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية
2لا تدخن أو تشرب أو تأكل في الأماكن التي يتم فيها التعامل مع العينات أو أدوات التفاعل.
3ارتداء ملابس واقية مثل معاطف المختبر، قفازات وحدة الاستخدام والعين
الحماية عند اختبار العينات.
4الرطوبة ودرجة الحرارة قد تؤثر سلبا على النتائج.
5يجب التخلص من الاختبار المستخدم وفقًا للوائح المحلية.
[التخزين والاستقرار]
تخزين في العلبة المغلقة في درجة حرارة الغرفة أو في الثلاجة (2-30 درجة مئوية).
الاختبار مستقر حتى تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الحقيبة المغلقة.
ابق في الحقيبة المغلقة حتى الاستخدام.
تاريخ انتهاء الصلاحية
[جمع العينات وإعدادها]
يمكن إجراء كيسة الاختبار السريع لـ Chlamydia IgM باستخدام الدم الكامل أو المصل أو
البلازما
1لتجميع دماء أصابع الدم الكامل:
• اغسل يدي المريض بالصابون والماء الدافئ أو نظفها بمسدس الكحول.
دعها تجف
• قم بتدليك اليد دون لمس موقع الثقب عن طريق فرك اليد
نحو طرف إصبع الوسط أو الخاتم.
• اخترق الجلد بمنشفة معقمة، ومسح أول علامة على وجود دم.
• فرك اليد بلطف من المعصم إلى راحة اليد إلى الإصبع لتشكل قطرة من الدم
موقع الثقب
2لجمع الدم الكامل:
تجمع عينات الدم الكامل في أنبوب جمع يحتوي على EDTA-K2
لا تستخدم الدم المنزوع للخلايا
اختبار. خلط الدم الكامل عن طريق التحول واستخدام في الاختبار كما هو موضح في الاختبار
الإجراءات
3لجمع البلازما / المصل:
الخطوة الأولى:
جمع عينة الدم في أنبوب جمع يحتوي على EDTA-K2، الصوديوم
سيترات، هيبارين الصوديوم وأوكسالات البوتاسيوم للبلازما أو أنبوب الجمع دون
مضادات التخثر للـ مصل
الخطوة الثانية
لتحضير عينة البلازما، طرد العينات المجمعة بعملية الطرد المركزي ونقل
البلازما إلى أنبوب جديد معلّم مسبقاً.
لإعداد عينة مصل الدم، دع الدم يتخثر، أفرج العينات المجمعة
قم بنقل المصل بعناية إلى أنبوب جديد معلّم مسبقاً.
4يجب إجراء الاختبار فورا بعد جمع العينات.
لا تترك العينات في درجة حرارة الغرفة لفترات طويلة.
يمكن تخزين عينات البلازما عند 2- 8 درجات مئوية لمدة تصل إلى 3 أيام و - 20 درجة مئوية لمدة 12 شهرًا.
يجب تخزين الدم الكامل الذي تم جمعه عن طريق غرز الوريد عند 2- 8 درجة مئوية إذا كان الاختبار سيتم تشغيله
لا تجمد عينات الدم الكامل
يجب اختبارها على الفور.
5يجب أن تجلب العينات إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاختبار يجب أن تكون العينات المجمدة
تم إذابته بالكامل ومزجها جيداً قبل الاختبار.
أكثر من 3 مرات في كل من عينات المصل والبلازما
6إذا كانت العينات سيتم شحنها، يجب أن تكون معبأة وفقا للمعايير المحلية.
اللوائح التي تغطي نقل العوامل الجذرية.
[المواد]
المواد المقدمة
• أشرطة الاختبار
إشعار العبوة
• عازل
• قطرات
المواد المطلوبة ولكنها غير متوفرة
• حاويات جمع العينات
• الطرد المركزي
الرقاقات (لإصبع الدم الكامل فقط)
• البيبطة
• وسادة الكحول
جهاز توقيت
[إرشادات للاستخدام]
السماح للاختبار، العينة، العازل و / أو عناصر التحكم للوصول إلى درجة حرارة الغرفة (15-
30 درجة مئوية) قبل الاختبار
1أخرج الاختبار من كيس الأوراق الورقية واستخدمه خلال ساعة واحدة.
يتم الحصول عليها إذا تم إجراء الاختبار مباشرة بعد فتح كيس الورق.
2ضع الاختبار على سطح نظيف ومستوي.
بالنسبة لعينة المصل أو البلازما:
استخدمي قطرة: امسكي بالقطرة عمودياً وأعطي قطرة كاملة من المصل أو
البلازما (حوالي 10μL) إلى عينة البئر ((S) ، ثم إضافة قطرتين من العازل
(حوالي 80μL) إلى بئر العازل ((B) ، وتشغيل العداد الزمني.
استخدم البيبيت: لنقل 10 ميكرو لتر من المصل أو البلازما إلى عينة البئر ((S) ، ثم
إضافة قطرتين من العازل (حوالي 80μL) إلى بئر العازل ((B) ، وبدء العداد الزمني.
بالنسبة للدم الكامل (النقشة الشرجية/الاصبع):
استخدمي قطرة: امسكي بالقطرة عمودياً، وأعطي قطرتين من الدم الكامل
(حوالي 20μL) إلى بئر العينة ((S) ، ثم أضف قطرتين من العازل
(حوالي 80μL) إلى بئر العازل ((B) ، وتشغيل العداد الزمني.
استخدم البيبيت: لنقل 20 ميكرو لتر من الدم الكامل إلى عينات الدم ثم أضف 2
قطرات من العازل (حوالي 80μL) إلى بئر العازل ((B) ، وتشغيل العازل.
3. انتظر حتى تظهر الخطوط الملونة. اقرأ النتائج في 10 دقائق. لا تفسير
النتيجة بعد 20 دقيقة
ملاحظة: يُنصح بعدم استخدام العازل بعد 6 أشهر من فتح القارورة.
