اختبار تشخيصي سريع للكشف عن Clostridium difficile GDH،
مضادات السم B في البراز البشري
للاستخدام المهني في المختبر فقط
[الاستخدام المقصود]
الاختبار السريع لـ (Clostridium difficile GDH + Toxin A + Toxin B) هو اختبار سريع
معالجة المناعة الكروماتوجرافية السريعة للكشف النوعي عن Clostridium
في البراز البشري.
[الملخص]
كلوستريديوم ديفيسفيل هي بكتيريا انابيروبية تعمل كمرضى انتهازى:
ينمو في الأمعاء عندما تتغير النباتات الطبيعية
المضادات الحيوية1،2 السلالات السامية لـ Clostridium difficile تسبب عدوى
من الإسهال الخفيف إلى التهاب القولون الزائف ، والذي قد يؤدي إلى الوفاة.
المرض ناجم عن اثنين من السموم التي تنتجها سلالات السموم من C.difficile:
السمية أ (السمية الدموية التي تضر بالأنسجة) والسمية ب (السمية الحيوية)
تنتج كل من السموم A و B ، وبعضها الآخر ينتج السموم B فقط.
من السم الثالث (الثنائي) في المرضية لا يزال مناقشة.3
استخدام الغلوتامات ديهيدروجيناز (GDH) كمؤشر مضاد لـ C.difficile
وقد تبين أن التكاثر فعال جداً لأن جميع السلالات تنتج مستويات عالية
كمية هذا الإنزيم.4، 5
الاختبار السريع لـ Clostridium difficile GDH + Toxin A + Toxin B يسمح
الكشف عن GDH والسم A والسم B الخاصة بـ C. difficile في العينة البرازية.
[مبدأ]
كلوستريديوم ديفسيفيل اختبار سريع يكتشف ثلاثة مضادات مختلفة في عينات البراز
لـ C. difficile، أي، GDH، Toxin A و Toxin B على ثلاث شريطات اختبار مختلفة في
اختبار واحد ، وبالتالي الكشف في وقت واحد عن ثلاثة مضادات خاصة بـ Clostridium
صعبة.
لاختبار GDH الخاص بـ C. difficile
يتم تغطية الغشاء مسبقاً بجهاز مضاد C.diff. GDH على منطقة خط الاختبار.
أثناء الاختبار، تتفاعل العينة مع الجسيمات المغطاة بـ anti-C.diff GDH
الأجسام المضادة. يهاجر الخليط صعودا على الغشاء
التأثير الشعري للتفاعل مع مضاد الجسم GDH ضد C.diff على الغشاء
لإنشاء خط ملون.
لاختبار السم المحدد لـ C. difficile A
الغشاء مغطى مسبقا مع مضاد C. diff. السم A الأجسام المضادة على خط الاختبار
أثناء الاختبار، تتفاعل العينة مع الجسيمات المغطاة بـ
السم الجسم المضاد الخليط ينتقل للأعلى على الغشاء
بشكل كروماتوجرافي عن طريق التفاعل الشعري مع الأجسام المضادة للسمة C.diff
الغشاء وتوليد خط ملون. وجود هذا الخط الملون في
منطقة خط الاختبار تشير إلى نتيجة إيجابية، بينما غيابها يشير إلى
النتيجة سلبية
لاختبار السمية B الخاصة بـ C. difficile
يتم تغطية الغشاء مسبقاً بجهاز مضاد للسموم B ضد C.diff على خط الاختبار
أثناء الاختبار، تتفاعل العينة مع الجسيمات المغطاة بـ
الأجسام المضادة للسموم ب الخليط ينتقل للأعلى على الغشاء
الكروماتوجرافيا عن طريق التفاعل الشعري مع الأجسام المضادة للسمة C.diff B
على الغشاء وتوليد خط ملون. وجود هذا الخط الملون في
منطقة خط الاختبار تشير إلى نتيجة إيجابية، بينما غيابها يشير إلى
النتيجة سلبية
لتكون بمثابة التحكم الإجرائي، سيبدو الخط الملون دائما في التحكم
منطقة خط من جميع شريط الاختبار الثلاثة، مما يشير إلى أن حجم مناسب من
تمت إضافة العينة وحدثت إزالة الغشاء
[المواد]
يحتوي الاختبار على مضاد Clostridium difficile GDH، مضاد Clostridium difficile Toxin A
والجسيمات المغطاة بأجسام مضادة لـ Clostridium difficile و Toxin B
GDH الصعبة، Toxin A ضد Clostridium difficile و Toxin B ضد Clostridium difficile
الأجسام المضادة المغطاة بالغشاء
[احتياطات]
يرجى قراءة جميع المعلومات الواردة في إشعار العبوة قبل إجراء العملية
الاختبار
• للاستخدام المهني في التشخيص في المختبر فقط
• لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
• تخزين في مكان جاف عند درجة حرارة 2 - 30 درجة مئوية (36 - 86 درجة فهرنهايت) ، وتجنب المناطق ذات الرطوبة الزائدة.
إذا كانت عبوة الأوراق قد تضررت أو تم فتحها، لا تستخدم.
• لا تأكل أو تشرب أو تدخن في المنطقة التي يتم فيها التعامل مع العينات أو المجموعات.
• التعامل مع كل العينات كما لو أنها تحتوي على عوامل معدية.
الاحتياطات ضد المخاطر الميكروبيولوجية خلال جميع الإجراءات،
اتباع الإجراءات القياسية للتخلص السليم من العينات.
• يجب التخلص من الاختبار المستخدم وفقًا للوائح المحلية.
• الرطوبة ودرجة الحرارة قد تؤثر سلباً على النتائج.
• اغسل يديك جيداً قبل وبعد التعامل معها.
• أي حادث خطير وقع فيما يتعلق بالجهاز يجب
يتم الإبلاغ عن ذلك إلى المصنع والسلطة المختصة.
• استخدم الاختبار مرة واحدة فقط. ابقي الاختبار مستقيمًا أثناء الاختبار. لا تتحرك أو
قم بتحويل الاختبار رأساً على عقب
• احتفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
• لا يجوز تجميد المجموعة أو استخدامها بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على
الحزمة.
• المكونات المقدمة في الحزمة معتمدة للاستخدام في Clostridium difficile
لا تستخدم أي اختبار تجاري آخر
مكونات المجموعة
[التخزين والاستقرار]
يمكن تخزين المجموعة في درجة حرارة الغرفة أو التبريد (2-30 درجة مئوية).
يجب أن يكون الاختبار مستقرًا حتى تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الحقيبة المغلقة.
ابق في الحقيبة المغلقة حتى الاستخدام.
تاريخ انتهاء الصلاحية
ملاحظة: يوصى باستخدام الاختبار خلال ساعة واحدة بعد إزالته من الورق
الحقيبة.
[جمع العينات وإعدادها]
• يجب جمع العينة البرازية في حاوية نظيفة وجافة وقابلة للماء
لا تحتوي على مواد غسيل أو مواد حفظ أو وسائل نقل.
• لا توجد قيود غذائية ضرورية قبل استخدام Clostridium difficile GDH
اختبار سريع للسموم A + B
• احضر المُستجيبات اللازمة وعينة البراز إلى درجة حرارة الغرفة قبل
استخدم.
• إذا كان سيتم شحن العينات، يجب أن تكون معبأة وفقا للمواصفات المحلية.
اللوائح التي تغطي نقل العوامل الجذرية.
[مادة]
المواد المقدمة
• أكواب الاختبار (مع عازل التخفيف)
• ملصق العبوة
• قطرات
المواد المطلوبة ولكن غير المقدمة
• جهاز توقيت
• جهاز الطرد المركزي
• حاوية العينة
• البيبيت
[إرشادات للاستخدام]
قبل إجراء الاختبار، السماح للاختبار والعينات للوصول إلى الغرفة
في حالة ارتفاع درجة الحرارة (15-30 درجة مئوية) ، يجب أخذ عينات البراز بعد
التعليمات أدناه.
1اغسل يديك بالصابون واغسلها بالماء النقي
2. جمع عينات البراز:
تجمع كمية كافية من البراز (1-2 مل أو 1-2 غرام) في عينة نظيفة وجافة
حاوية الجمع ستحصل على أفضل النتائج إذا تم إجراء الفحص
في غضون 6 ساعات من جمعها. يمكن تخزين العينة المجمعة لمدة 3 أيام في
2- 8 درجة مئوية إذا لم يتم اختبارها خلال 6 ساعات.
تحت درجة حرارة -20 درجة مئوية.
3اجعل الحقيبة في درجة حرارة الغرفة قبل فتحها
من كيس الأوراق الورقية واستخدامه في أقرب وقت ممكن.
إذا تم إجراء الاختبار مباشرة بعد فتح كيس الورق.
4- معالجة عينات البراز:
• للعينات الصلبة:
فك غطاء كوب الاختبار واخرج مجموعة العينات
المطبق
طعنة عشوائية من مقدم طلب جمع العينة في العينة البرازية في
على الأقل 3 مواقع مختلفة لا تأخذ العينة البرازية
• بالنسبة للعينات السائلة:
احتفظ بالقطرة عمودياً، واصطف عينات البراز، ثم نقل قطرتين
من العينة السائلة (حوالي 80 ميكرو لتر) إلى كوب الاختبار الذي يحتوي على
عازل التخفيف
5إدخال مطبع جمع العينة مرة أخرى في كوب الاختبار وتشديد
كاب.
6هز كوب الاختبار لمدة 10 إلى 15 ثانية حتى تخلط جيداً.
رد فعل لمدة دقيقتين.
7إزالة شريط الحد البلاستيكي من كوب الاختبار.
8ضع كوب الاختبار على سطح نظيف ومستوي، اضغط على جسم الكوب من الأعلى
إلى الأسفل وبدء العداد.
ملاحظة: ابقي كوب الاختبار مستقيمًا أثناء التطور في الاختبار. لا تحرك أو تدور
كأس الاختبار رأساً على عقب
9اقرأ النتائج بعد 10 دقائق لا تقرأ النتائج بعد 20 دقيقة
ملاحظة: إذا لم تنتقل العينة (وجود الجسيمات) ، فتح اختبار جديد
كوب، كرر الخطوة 4 وابتعد عن مركز العينة المخففة الموجودة في كوب الاختبار
مع أنبوب نظيف، يُنبت 1-1.5 مل من المادة فوق المياه، ويتم توزيعها في كوب الاختبار
أعد إدخال جهاز جمع العينات إلى كوب الاختبار وشد الغطاء.
استمر من الخطوة 7 - 8 وما يلي في تعليمات الاستخدام المذكورة أعلاه
توقيت
