اختبار سريع من خطوة واحدة للكشف النوعي للدم الخفي البشري في البراز البشري
للاستخدام المهني في التشخيص في المختبر فقط.
[الاستخدام المقصود]
الاختبار السريع FOB هو اختبار المناعة الكروماتوجرافية السريعة التدفق الجانبي
الكشف عن الدم البشري في البراز البشري للمساعدة في تشخيص الأمراض المعوية
نزيف
[الملخص]
العديد من الأمراض يمكن أن تسبب الدم الخفي في البراز
في المراحل المبكرة من الجهاز الهضمي
قد لا تظهر أي أعراض مرئية، فقط الدم الغامض.
الوسائل المعتمدة على الجوايكا تفتقر إلى الحساسية والخصوصية، كما أن هناك قيود على النظام الغذائي
الاختبار1
الاختبار السريع FOB هو اختبار سريع للكشف النوعي عن مستويات منخفضة من الدم الخفي في البراز.
يستخدم الاختبار مقياس ساندوتش مزدوج للأجسام المضادة للكشف بشكل انتقائي عن الدم الخفي في البراز
50 نغم/ميل أو 6 ميكروغرام/غرام من البراز. بالإضافة إلى ذلك، على عكس اختبارات الجوايا، فإن دقة الاختبار لا
يتأثر بالنظام الغذائي للمرضى.
[مبدأ]
الاختبار السريع FOB هو اختبار مناعي نوعي للجريان الجانبي للكشف عن
الدم الغامض في البراز الغشاء مغطى بالجسم المضاد للهيموغلوبين في الاختبار
خلال الاختبار، تتفاعل العينة مع الجسيمات المغطاة بـ
الأجسام المضادة للهيموغلوبين. يهاجر الخليط إلى الأعلى على الغشاء
التفاعل مع الأجسام المضادة للهيموغلوبين على الغشاء وتوليد
خط ملون. وجود هذا الخط الملون في منطقة خط الاختبار يشير إلى نتيجة إيجابية.
في حين أن غيابها يشير إلى نتيجة سلبية. للخدمة كرقابة إجرائية، خط ملون
سوف تظهر دائما في منطقة خط التحكم، مما يشير إلى أن حجم العينة المناسب
تمت إضافتها وحدثت التشويش الغشاء.
[المواد]
يحتوي الاختبار على جزيئات من الأجسام المضادة للهيموقلوبين والجسم المضاد للهيموقلوبين المغطى على
الغشاء
[تحذيرات واحتياطات]
يرجى قراءة جميع المعلومات الواردة في إشعار العبوة قبل إجراء الاختبار.
• للاستخدام المهني فقط للاستخدام التشخيصي في المختبر فقط
• لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
• يجب أن يبقى الاختبار في الحقيبة المغلقة حتى الاستخدام لا تستخدم الاختبار إذا كانت الحقيبة تالفة.
• لا تأكل أو تشرب أو تدخن في المنطقة التي يتم فيها التعامل مع العينات أو المجموعات.
• التعامل مع كل العينات كما لو كانت تحتوي على عوامل معدية.
ضد المخاطر الميكروبيولوجية خلال جميع الإجراءات واتباع المعيار
إجراءات التخلص السليم من العينات.
• ارتداء ملابس وقائية مثل معاطف المختبر، قفازات للاستعمال مرة واحدة وحماية العين
عندما يتم تحليل العينات.
• يرجى التأكد من أن كمية مناسبة من العينات تستخدم للاختبار.
حجم العينة الصغير جداً قد يؤدي إلى انحراف في النتائج.
• يجب التخلص من الاختبار المستخدم وفقًا للوائح المحلية.
• الرطوبة ودرجة الحرارة قد تؤثر سلباً على النتائج.
• يجب الإبلاغ عن أي حادثة خطيرة حدثت فيما يتعلق بالجهاز إلى
المصنع والسلطة المختصة.
[التخزين والاستقرار]
يمكن تخزين المجموعة في درجة حرارة الغرفة أو في الثلاجة (2-30 درجة مئوية).
تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الحقيبة المغلقة.
لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
ملاحظة: يُنصح باستخدام الاختبار خلال ساعة واحدة بعد إزالته من كيس الأوراق.
[جمع العينات وإعدادها]
• لا ينبغي جمع العينات خلال أو خلال ثلاثة أيام من الدورة الشهرية، أو إذا
المريض يعاني من نزيف البواسير أو الدم في البول.
• قد يسبب الكحول والأسبرين وغيرها من الأدوية التي تؤخذ بشكل مفرط تهيج الجهاز الهضمي
يجب إيقاف استخدام هذه المواد قبل 48 ساعة على الأقل
إلى الاختبار.
[المواد]
المواد المقدمة
كؤوس الاختبار (مع خزنة التخفيف)
إضافة ملصق
المواد المطلوبة ولكن غير المقدمة
حاويات جمع العينات
جهاز توقيت
بيبيت
قنابل
[إرشادات للاستخدام]
يُسمح للفحص والعينات بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.
1لجمع عينات البراز:
جمع كمية كافية من البراز (1-2 مل أو 1-2 غرام) في عينة نظيفة وجافة
ستحصل على أفضل النتائج إذا تم إجراء الاختبار في غضون 6 ساعات
يمكن تخزين العينة التي تم جمعها لمدة 3 أيام عند 2-8 درجة مئوية إذا لم يتم اختبارها خلال 6 ساعات.
2لمعالجة عينات البراز:
• للعينات الصلبة:
فك الغطاء من أنبوب جمع العينة، ثم طعنة عشوائية العينة
المطبق لجمع العينة البرازية في 3 مواقع مختلفة على الأقل لجمعها
حوالي 50 ملغ من البراز (ما يعادل 1/4 من البازلاء) ، لا تلتقط العينة البرازية.
• بالنسبة للعينات السائلة:
عقد قطرة عموديا، وتطفي عينات البراز مع قطرة، ومن ثم نقل
قطرتين من العينة السائلة (حوالي 80 ميكرو لتر) في أنبوب جمع العينة
يحتوي على عازل التخفيف.
3إدخال مطبق جمع العينة مرة أخرى في كوب الاختبار وتشديد الغطاء.
4هز كوب الاختبار لمدة 10 إلى 15 ثانية حتى تخلط جيداً.
دقيقتان
5إزالة شريط الحد البلاستيكي من كوب الاختبار.
6ضع الاختبار على سطح نظيف ومستوي، اضغط على جسم الكوب من الأعلى إلى الأسفل
أبدأ العداد
ملاحظة: ابقي الاختبار مستقيمًا أثناء الاختبار. لا تحرك أو تقلب الاختبار رأسًا على عقب.
7اقرأ النتائج بعد 5 دقائق لا تقرأ النتائج بعد 10 دقائق
