اتصل بنا
Selina

رقم الهاتف : +86 13989889852

ال WhatsApp : +008613989889852

أول اختبار سائل فموي بمستضد Covid-19 معتمد من OTC!

June 8, 2021

قالت شركة HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. ، LTD إنها حصلت مؤخرًا على شهادة CE OTC من أوروبا لاختبارها السريع COVID-19 Antigen السريع (سائل فموي) للاختبار الذاتي ، وهو اختبار مناعي كروماتوجرافي سريع للكشف النوعي عن بروتين نوكليوكابسيد SARS-CoV-2 المستضدات الموجودة في السائل الفموي البشري.

 

تم تصميم هذا الاختبار للاستخدام المنزلي مع عينات السوائل الفموية التي يتم جمعها ذاتيًا لدى الأفراد المشتبه في إصابتهم بـ COVID-19نقاط القوة في اختبار المستضد السريع OTC COVID-19 (اللعاب) سهل (جمع العينات) ، سريع (ينتج عنه وقت اختبار 15 دقيقة) ، بسيط (تشغيل ، لا توجد معدات مطلوبة) ، ودقة عالية.

 

يحصل اختبار مستضد OTC COVID-19 السريع (اللعاب) على النتائج الأولية فقط ، ويجب أن يعتمد التأكيد النهائي على نتائج التشخيص السريري.النتائج هي للكشف عن مستضدات البروتين nucleocapsid من SARS-CoV-2.يمكن اكتشاف مستضد بشكل عام في عينات الجهاز التنفسي العلوي خلال المرحلة الحادة من العدوى.تشير النتائج الإيجابية إلى وجود مستضدات فيروسية ، لكن الارتباط السريري مع تاريخ المريض ومعلومات التشخيص الأخرى ضروري لتحديد حالة العدوى.يجب مراعاة النتائج السلبية في سياق تعرض المريض الأخير والتاريخ ووجود العلامات والأعراض السريرية المتوافقة مع COVID-19.

 

تم إجراء تقييم سريري لمقارنة النتائج التي تم الحصول عليها من اختبار COVID-19 Antigen السريع مع نتائج اختبار RT-PCR.تضمنت التجربة السريرية 406 عينة من السوائل عن طريق الفم.وفقًا لـ ALLTEST ، أظهرت نتائج الاختبار خصوصية بنسبة 99.3٪ وحساسية 90.1٪ بدقة إجمالية تبلغ 97.0٪.قد تختلف الدقة المرصودة اعتمادًا على انتشار الفيروس بين السكان.

 

يوفر ALLTEST حلاً كاملاً لتشخيص COVID-19 ، والذي يوفر خيارات متعددة للاختبارات السريعة الموثوقة لـ COVID-19 (اختبارات الأجسام المضادة لـ Antigen و IgG / IgM) في الوقت المناسب.تقع في منطقة هانغتشو للتنمية الاقتصادية والتكنولوجية ، جمهورية الصين الشعبية.