الشركة الوحيدة في العالم الحاصلة على اثنين من الاختبارات السريعة لمضادات الفيروسات SARS-CoV-2 المعتمدة من CE OTC للاختبار الذاتي

قالت شركة HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. ، LTD إنها حصلت مؤخرًا على شهادة CE OTC الأوروبية من أجل اختبار COVID-19 Antigen السريع (مسحة الأنف) للاختبار الذاتي ، وهي عبارة عن مجموعة اختبار للاستخدام الفردي تهدف إلى اكتشاف SARS-CoV-2 التي يسبب COVID-19 بعينة مسحة أنف تم جمعها ذاتيًا من أفراد يعانون من أعراض يشتبه في إصابتهم بـ COVID-19.

يحصل اختبار مستضد OTC COVID-19 السريع (مسحة الأنف) على النتائج الأولية فقط ، ويجب أن يعتمد التأكيد النهائي على نتائج التشخيص السريري.النتائج هي للكشف عن مستضدات البروتين Nucleocapsid من SARS-CoV-2.يمكن اكتشاف مستضد بشكل عام في عينات الجهاز التنفسي العلوي خلال المرحلة الحادة من العدوى.تشير النتائج الإيجابية إلى وجود مستضدات فيروسية ، لكن الارتباط السريري مع تاريخ المريض ومعلومات التشخيص الأخرى ضروري لتحديد حالة العدوى.يجب مراعاة النتائج السلبية في سياق تعرض المريض الأخير والتاريخ ووجود العلامات والأعراض السريرية المتوافقة مع COVID-19.

تم إجراء تقييم سريري لمقارنة النتائج التي تم الحصول عليها من اختبار COVID-19 Antigen السريع مع نتائج اختبار RT-PCR.شملت التجربة السريرية 874 عينة من السوائل عن طريق الفم.وفقًا لـ ALLTEST ، أظهرت نتائج الاختبار خصوصية بنسبة 99.4٪ وحساسية 95.4٪ بدقة إجمالية تبلغ 97.8٪.قد تختلف الدقة المرصودة اعتمادًا على انتشار الفيروس بين السكان.

قبل ذلك ، حصلت ALLTEST بالفعل على شهادة CE OTC في منتج اختبار مستضد COVID-19 السريع (السائل الفموي) للاختبار الذاتي.يشير الحصول على مؤهل الوصول إلى اختبار COVID-19 السريع للاختبار السريع (مسحة الأنف) إلى أن هذه السلسلة من المنتجات للاختبار الذاتي قد تم الاعتراف بها مرة أخرى.

يوفر ALLTEST حلاً كاملاً لتشخيص COVID-19 ، والذي يوفر خيارات متعددة للاختبارات السريعة الموثوقة لـ COVID-19 (اختبارات المستضد والأجسام المضادة) في الوقت المناسب.تقع في منطقة هانغتشو للتنمية الاقتصادية والتكنولوجية ، جمهورية الصين الشعبية.