تقدم التقنيات المبتكرة وعدًا بإجراء اختبار أسرع لـ SARS-CoV-2

السباق مستمر لتطوير اختبارات مبتكرة تكتشف بسرعة ودقة SARs-CoV-2.إن إطلاق برنامج التعجيل السريع لتقنيات التشخيص (RADx Tech) التابع للمعاهد الوطنية للصحة (NIH) في أواخر أبريل ومبادرات أخرى حديثة يؤكد هذا النشاط.بدأ المصنعون في العمل لإنتاج منصات اختبار يمكن الوصول إليها وسهلة الاستخدام لاستخدامها في المختبر والمنزل.

في قلب مبادرة RADx Tech التي تبلغ تكلفتها 500 مليون دولار من المعاهد الوطنية للصحة ، هناك دعوة للعثور على خمس تقنيات واعدة على الأقل لـ SARS-CoV-2 ، الفيروس التاجي الجديد الذي يسبب COVID-19.سيتنافس المخترعون والباحثون على حدٍ سواء للحصول على حصة من صندوق قيمته 500 مليون دولار لتطوير اختبار يحقق حساسية وخصوصية عاليتين وسيكون سهل الاستخدام والاعتماد والتوسع تجاريًا.سوف يتحد الفائزون مع الشركات المصنعة لإنتاج كميات كبيرة من الاختبارات ، بهدف مبدئي لنشر ملايين الاختبارات أسبوعيًا بحلول الصيف أو الخريف.كتب المعاهد الوطنية للصحة: ​​"مثل هذا الاختبار الواسع النطاق ، والذي سيسهل التعرف السريع والحجر الصحي للأفراد المصابين وجهات الاتصال بهم ، من المرجح أن يكون عنصرًا حاسمًا في تمكين الأمريكيين من العودة بأمان إلى الأماكن العامة ، بما في ذلك العودة إلى العمل والمدرسة". المخرج فرانسيس كولينز ، دكتوراه في الطب ، دكتوراه.كولينز وبروس ترومبيرج ، دكتوراه ، مدير المعهد الوطني للتصوير الطبي الحيوي والهندسة الحيوية ، والذي يعمل أيضًا في اللجنة التنفيذية لـ RADx ، ناقش مؤخرًا الابتكارات والتحديات التشخيصية لـ RADx و SARS-CoV-2.

في جلسة استماع لمجلس الشيوخ في مايو (أيار) في مبنى الكابيتول هيل ، قال كولينز إنه يتوقع أن تتضمن بعض هذه التقنيات تقنية كريسبر ، وهي أداة لتحرير الجينات تقوم بتحرير الحمض النووي بدقة.

لقد حققت طريقة كريسبر ، التي أظهرت وعدًا باعتبارها وسيلة تشخيصية في نقطة الرعاية ، تقدمًا بالفعل في مساحة اختبار COVID-19.في مايو ، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أول تصريح استخدام طارئ لاختبار COVID المستند إلى CRISPR.تقوم شركة Sherlock Biosciences، Inc.'s CRISPR SARS-CoV-2 Kit ببرمجة نوكلياز CRISPR لتحديد التوقيع الجيني لـ SARS-CoV-2 في مسحة الأنف أو مسحة البلعوم الأنفي أو مسحة البلعوم الفموي أو عينة غسيل القصبات الهوائية.يعمل اكتشاف التوقيع على تنشيط إنزيم CRISPR ، الذي يقطع كلاً من الحمض النووي الريبي الفيروسي المستهدف و RNAs المراسل في المجموعة ، والتي يتم استخدامها أثناء تفاعل الكشف.ووفقًا لبيان صادر عن الشركة ، "يصدر هذا إشارة قابلة للاكتشاف ، تسفر عن نتائج في غضون ساعة تقريبًا".دخلت Sherlock Biosciences مؤخرًا في شراكة مع Integrated DNA Technologies لتمكين تصنيع الاختبار على نطاق واسع.

"يمكن للاختبار الكشف عن 1.35 نسخة من هدف nucleocapsid لكل وسيط نقل فيروسي ميكرولتر (VTM) و 6.75 نسخة من هدف ORF1ab لكل ميكروليتر VTM ، للحصول على حد مؤكد للكشف عن 6.75 نسخة لكل ميكروليتر VTM ،" ويل بليك ، دكتوراه ، رئيس مسؤول التكنولوجيا في Sherlock Biosciences ، أخبر CLN Stat.أظهر الاختبار أيضًا توافقًا بنسبة 100 ٪ مع عينات البلعوم السريرية الإيجابية والسلبية المصطنعة.

قال بليك إن اختبار Sherlock Biosciences لا يتطلب منصة أدوات مخصصة: "يمكن إجراء التضخيم باستخدام كتلة حرارية ، ويمكن تشغيل التنشيط المعقد لـ CRISPR وانقسام المراسل في قارئ لوحة ميكروسكوبية قياسي قادر على اكتشاف الفلورة."

يعتمد العلم على طريقة SHERLOCK ، والتي تعني إلغاء قفل المراسل الإنزيمي المحدد عالي الحساسية.تستخدم SHERLOCK بروتينًا مرتبطًا بـ CRISPR يُعرف باسم Cas13 والذي يرتبط بمواد الحمض النووي للعثور على أهداف محددة مثل الفيروس أو الحمض النووي للورم.تم استخدام هذه الطريقة سابقًا لاستهداف طفرات حمى الضنك وفيروس زيكا والسرطان في الحمض النووي الخالي من الخلايا من عينات اللعاب.

أعلنت شركة Sherlock Biosciences و binx health في 1 يوليو أنهما يشتركان في تطوير أول نقطة رعاية لتشخيص SARS-CoV-2 يستخدم تقنية CRISPR.