الإنتاج الداخلي لوسائل النقل الفيروسية
أدى جائحة COVID-19 إلى حاجة غير مسبوقة لاختبار النسخ العكسي التشخيصي لـ PCR (RT-PCR).يُعتقد حاليًا أن نوع العينة المثالي هو عينة مسحة من البلعوم (NP) يتم نقلها إلى مختبر علم الأحياء الدقيقة الجزيئي فيوسيط نقل فيروسي (VTM).بدءًا من مارس 2020 ، أدى الطلب المتزايد على الاختبار إلى نقص وطني في كل من مسحات NP و VTM مما خلق اختناقات كبيرة في جهود الاختبار واسعة النطاق.
استجابة لهذا النقص المستمر ، بدأنا في إنتاج VTM داخليًا لدعم الاختبارات التشخيصية في شبكة مستشفياتنا.نظرًا لأن مختبرنا التشخيصي لم يكن مجهزًا لإنتاج الكواشف ، فقد استفدنا من المساحة والموظفين الذين أصبحوا متاحين بسبب إغلاق قسم الأبحاث في مركزنا الطبي.
استخدمنا صيغة VTM التي وصفها مركز السيطرة على الأمراض والتي كانت سهلة الإنتاج ، ولا تتطلب ترشيحًا للتعقيم ، وتستخدم الكواشف التي كانت متوفرة من الموردين التجاريين.تم تقييم أداء VTM من خلال العديد من إجراءات ضمان الجودة.استنادًا إلى قيم عتبة الدورة (CT) لتجارب التصعيد ، وجدنا أن VTM الخاص بنا يدعم تضخيمًا متسقًا للغاية لهدف SARS-CoV-2 (معامل الاختلاف = 2.95٪) باستخدام ترخيص Abbott RealTime SARS-CoV-2 للطوارئ ( EUA) على منصة أبوت m2000.
تم العثور على VTM أيضًا ليكون متوافقًا مع أنواع المسحات المتعددة ، وبناءً على دراسات الثبات المتسارع ، يمكنه الحفاظ على الوظائف لمدة 4 أشهر على الأقل في درجة حرارة الغرفة.علاوة على ذلك ، واجهنا تحديات لوجستية مرتبطة بإنتاج VTM على نطاق واسع في ظروف الأزمات ، بما في ذلك استخدام خط تجميع مرحلي لإنتاج أنبوب نقل VTM.
الإنتاج الداخلي لوسائل النقل الفيروسية
أدى جائحة COVID-19 إلى حاجة غير مسبوقة لاختبار النسخ العكسي التشخيصي لـ PCR (RT-PCR).يُعتقد حاليًا أن نوع العينة المثالي هو عينة مسحة من البلعوم (NP) يتم نقلها إلى مختبر علم الأحياء الدقيقة الجزيئي فيوسيط نقل فيروسي (VTM).بدءًا من مارس 2020 ، أدى الطلب المتزايد على الاختبار إلى نقص وطني في كل من مسحات NP و VTM مما خلق اختناقات كبيرة في جهود الاختبار واسعة النطاق.
استجابة لهذا النقص المستمر ، بدأنا في إنتاج VTM داخليًا لدعم الاختبارات التشخيصية في شبكة مستشفياتنا.نظرًا لأن مختبرنا التشخيصي لم يكن مجهزًا لإنتاج الكواشف ، فقد استفدنا من المساحة والموظفين الذين أصبحوا متاحين بسبب إغلاق قسم الأبحاث في مركزنا الطبي.
استخدمنا صيغة VTM التي وصفها مركز السيطرة على الأمراض والتي كانت سهلة الإنتاج ، ولا تتطلب ترشيحًا للتعقيم ، وتستخدم الكواشف التي كانت متوفرة من الموردين التجاريين.تم تقييم أداء VTM من خلال العديد من إجراءات ضمان الجودة.استنادًا إلى قيم عتبة الدورة (CT) لتجارب التصعيد ، وجدنا أن VTM الخاص بنا يدعم تضخيمًا متسقًا للغاية لهدف SARS-CoV-2 (معامل الاختلاف = 2.95٪) باستخدام ترخيص Abbott RealTime SARS-CoV-2 للطوارئ ( EUA) على منصة أبوت m2000.
تم العثور على VTM أيضًا ليكون متوافقًا مع أنواع المسحات المتعددة ، وبناءً على دراسات الثبات المتسارع ، يمكنه الحفاظ على الوظائف لمدة 4 أشهر على الأقل في درجة حرارة الغرفة.علاوة على ذلك ، واجهنا تحديات لوجستية مرتبطة بإنتاج VTM على نطاق واسع في ظروف الأزمات ، بما في ذلك استخدام خط تجميع مرحلي لإنتاج أنبوب نقل VTM.
