رقم الهاتف : +86 13989889852
ال WhatsApp : +8613989889852
July 6, 2021
أخبار جيدة!اختبار مستضد COVID-19 (SARS-CoV-2) السريع (مسحة) تم تطويره بشكل مستقل بواسطة HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO.، LTD.لقد نجحت في اجتياز موافقة Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) لدخول القائمة البيضاء يعني أن جودة مجموعة اختبار ALLTEST BIOTECH BIOTECH SARS-CoV-2 السريع معترف بها وموثوقة من قبل BfArM.منذ ذلك الحين ، حصلت ALLTEST BIOTECH على شهادة CE وشهادة التأهيل المحلية من البلدان المستوردة ذات الصلة في أكثر من 40 دولة ، وساعدت في الوقاية من الأوبئة العالمية ومكافحتها من خلال مجموعة كبيرة من منتجات COVID-19 وحلول الاختبار.
يقدم اختبار ALLTEST COVID-19 السريع:
من السهل جمع عينات مسحة الأنف
نتائج سريعة في وقت الفحص 15 دقيقة
سهولة التفسير البصري
عملية بسيطة ، لا تتطلب معدات
دقة عالية
تم تقييم الاختبار واعتماده من قبل مختبر مرموق من ألمانيا:
نتائج الدراسة السريرية (> 100 عينة إيجابية ؛> 100 عينة سلبية):
1. النتائج التحليلية مع الارتباط بقيم Ct للعينات الإيجابية:
| قيمة ط م | عدد العينات | عدد عينات الاختبار السريع الإيجابية الحقيقية | عدد عينات الاختبار السريع السلبية الكاذبة | حساسية اختبار مستضد SARS-CoV-2 السريع (CI) |
| ≤30 | 82 | 81 | 1 | 98.8٪ 93-100 |
| ≤32 | 106 | 101 | 5 | 95.3٪ 89-98 |
2. النتائج التحليلية مع ارتباطها بقيم Ct للعينات السلبية:
| عدد العينات | عدد عينات الاختبار السريع السلبية الحقيقية | عدد عينات الاختبار السريع الإيجابية الكاذبة | حساسية اختبار مستضد SARS-CoV-2 السريع (CI) |
| 100 | 100 | 0 | 100٪ （96-100） ، ويلسون 95٪ CI: 96-100٪ |
تم إدراج المنتج في القائمة البيضاء من قبل دول أوروبية أخرى من قبل ، والحصول على علامات تأهيل القائمة البيضاء الألمانية التي تم التعرف على المنتج مرة أخرى.نظرًا لأن الوضع الوبائي الحالي في الداخل والخارج لا يزال شديدًا للغاية ، ستواصل ALLTEST BIOTECH المساعدة في الاختبار السريع لفيروس فيروس كورونا الجديد والمساهمة في مكافحة وباء COVID-19.
