CE المعتمدة فحوصات التدفق المناعي كلوستريديوم صعب GDH اختبار كاسيت السريع

في المختبر اختبار تشخيصي سريع للكشف عن مستضد المطثية العسيرة في براز الإنسان شهادة CE

التطبيقات:

كلوستريديوم صعب اختبار كاسيت هو الفحص المناعي الكروماتوغرافي السريع للكشف النوعي لل Clostridium صعب GDH في عينة البراز البشري.

وصف:

المطثية العسيرة عبارة عن بكتيريا لاهوائية تعمل كممرض مرضي الانتهازية: فهي تنمو في الأمعاء عندما يتم تغيير النباتات الطبيعية عن طريق العلاج بالمضادات الحيوية. تسبب سلالات كلوستريديوم العسيرة السمية العدوى من الإسهال الخفيف إلى التهاب القولون الغشائي الكاذب ، مما قد يؤدي إلى الوفاة. المرض ناجم عن سمينين تنتجهما السلالات السامة للـ C.difficile: السم (أ) السمية المعوية للأنسجة) والتوكسين ب (السمية الخلوية). بعض السلالات تنتج كلا من السموم A و B ، والبعض الآخر ينتج Toxin B فقط. لا يزال النقاش حول الدور المحتمل للسموم (الثنائي) الثالث في الإمراض. لقد ثبت أن استخدام Glutamate Dehydrogenase (GDH) كعلامة لمستضد من انتشار C.difficile فعال للغاية لأن جميع السلالات تنتج كمية عالية من هذا الإنزيم. كلوستريديوم صعب GDH السريع اختبار كاسيت يسمح بالكشف عن C. صعب GDH في عينة البراز. يجب أن يتم فحص العينات ذات النتيجة الإيجابية بشكل أكبر لاختبار تسمم البكتيريا.

كيف تستعمل؟

اسمح للاختبار ، العينة ، المخزن المؤقت لجمع البراز و / أو التحكم بالتوازن إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.
1. لمعالجة العينات البرازية:
للعينات الصلبة:
قم بفك غطاء أنبوب جمع العينات ، ثم طعن قضيب جمع العينات بشكل عشوائي في العينة البرازية على الأقل 3 مواقع مختلفة لجمع ما يقرب من 50 ملغ من البراز (أي ما يعادل 1/4 من البازلاء). لا تغرف العينة البرازية.
للعينات السائلة:
امسك القطارة رأسياً ، ونضح عينات البراز ، ثم قم بنقل قطرتين من العينة السائلة (حوالي 80 ميكرولتر) في أنبوب جمع العينات الذي يحتوي على المخزن المؤقت للاستخراج.
تشديد الغطاء على أنبوب جمع العينات ، ثم يهز أنبوب جمع العينات بقوة لخلط العينة ومخزن العازلة الاستخراج. اترك أنبوب التجميع لرد الفعل لمدة دقيقتين.
2. قم بإزالة شريط الاختبار من كيس الرقائق واستخدمه في أسرع وقت ممكن. سيتم الحصول على أفضل النتائج إذا تم إجراء الاختبار فور فتح كيس الرقائق.
3. امسك أنبوب جمع العينات في وضع مستقيم وفك غطاء أنبوب جمع العينات. قلب أنبوب جمع العينات ونقل 3 قطرات كاملة من العينة المستخرجة (حوالي 120 approximatelyL) إلى بئر العينة (S) من كاسيت الاختبار ، ثم ابدأ الموقت. تجنب محاصرة فقاعات الهواء في البئر (S). انظر التوضيح أدناه.
4. قراءة النتائج في 10 دقيقة بعد الاستغناء عن العينة. لا تقرأ النتائج بعد 20 دقيقة.
5. ملاحظة: إذا لم تهاجر العينة (وجود الجزيئات) ، الطرد المركزي العينة المخففة الواردة في قارورة العازلة الاستخراج. جمع 80 ميكرولتر من طاف ، الاستغناء في بئر العينة (S). من شريط اختبار جديد والبدء من جديد باتباع التعليمات المذكورة أعلاه.

تفسير النتائج

يتم تفسير النتائج على النحو التالي:

إيجابية: * تظهر اثنين من خطوط ملونة متميزة . يجب أن يكون خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C) ويجب أن يكون خط ملون ظاهر آخر في منطقة خط الاختبار (T).

* ملاحظة: تختلف كثافة اللون في منطقة خط الاختبار (T) اعتمادًا على تركيز مستضد الفيروس الغدي الموجود في العينة. لذلك ، يجب اعتبار أي ظلال من الألوان في منطقة خط الاختبار (T) إيجابية.

سلبي: يظهر خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C). لا يوجد خط يظهر في منطقة خط الاختبار (T).

INVALID: فشل سطر ontrol C (C) في الظهور. حجم العينات غير الكافي أو الأساليب الإجرائية غير الصحيحة هي الأسباب الأكثر ترجيحًا لفشل خط التحكم. راجع الإجراء وكرر الاختبار باستخدام شريط اختبار جديد. إذا استمرت المشكلة ، توقف عن استخدام طقم الاختبار على الفور واتصل بالموزع المحلي

ملاحظة : أثناء عملية التجفيف ، قد يظهر ظل باهت للغاية في موضع خط الاختبار. لا ينبغي اعتبارها نتيجة إيجابية.