داء الليشمانية IgG / IgM السريع

اختبار سريع للكشف النوعي عن الأجسام المضادة IgG و IgM لداء الليشمانية في عينات الدم أو المصل أو البلازما البشرية الكاملة.
للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.

الوضعية:

تُعد كاسيت اختبار الليشمانية IgG / IgM السريع (الدم الكامل / المصل / البلازما) اختبارًا مناعيًا كروماتوجرافيًا سريعًا للكشف النوعي عن الأجسام المضادة IgG و IgM للليشمانيا في الدم البشري الكامل أو المصل أو البلازما.

وصف:

داء الليشمانيات الحشوي ، أو Kala-azar ، هو عدوى منتشرة تسببها عدة سلالات من L. donovani تشير تقديرات منظمة الصحة العالمية إلى أن هذا المرض يصيب حوالي 12 مليون شخص في 88 دولة 1. ينتقل إلى البشر عن طريق لسعات من فصائل الرمل Phlebotomus ، التي تكتسب العدوى من التغذية على الحيوانات المصابة. على الرغم من أنه مرض موجود في البلدان الفقيرة ، إلا أنه في جنوب أوروبا أصبح العدوى الانتهازية الرائدة في مرضى الإيدز 2-3. تحديد كائن L. donovani من الدم ونخاع العظام والكبد والغدد الليمفاوية أو الطحال يوفر وسيلة محددة للتشخيص. الكشف المصلي لمكافحة L. تم العثور على donovani IgM ليكون علامة ممتازة لداء الليشمانيات الحشوي الحاد. يتم تضمين الاختبارات المستخدمة في العيادة ELISA ، الأجسام المضادة الفلورية أو اختبارات التراص المباشر 4-5. في الآونة الأخيرة ، أدى استخدام بروتين محدد L. donovani في الاختبار إلى تحسين الحساسية والنوعية بشكل كبير 6-7.
يعد Leishmania IgG / IgM Rapid Test Cassette اختبارًا مصليًا قائمًا على البروتين ، حيث يكتشف الأجسام المضادة لـ IgG و IgM إلى L. Donovani في وقت واحد. يوفر الاختبار نتيجة موثوقة في غضون 15 دقيقة دون أي أدوات.

كيف تستعمل؟

اسمح لشريط الاختبار و / أو العينة و / أو أدوات التحكم بالتوازن إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.
1. إحضار الحقيبة إلى درجة حرارة الغرفة قبل فتحه. أخرج كاسيت الاختبار من الحقيبة المغلقة واستخدمها في أسرع وقت ممكن. سيتم الحصول على أفضل النتائج إذا تم إجراء الفحص خلال ساعة واحدة.
2. ضع الكاسيت على سطح نظيف ومستوي.
لعينة المصل أو البلازما: امسك القطارة رأسياً وانقل 1 قطرة من المصل أو البلازما (حوالي 40 ميكرولتر) إلى منطقة العينة ، ثم أضف قطرتين من المخزن المؤقت (حوالي 80 ميكرولتر) ، وابدأ الموقت ، انظر الرسم التوضيحي أدناه.
لعينة بزل الوريد بأكملها: أمسك القطارة رأسياً وانقل قطرة واحدة من الدم الكامل (حوالي 40 ميكرولتر) إلى منطقة العينة ، ثم أضف قطرتين من المخزن المؤقت (حوالي 80 ميكرولتر) ، وابدأ الموقت. انظر التوضيح أدناه.
لعينة الأصابع الدم الكامل:
· لاستخدام أنبوب شعري: املأ الأنبوب الشعري وانقل حوالي 40 ميكرولتر من عينة الدم كاملة من الأصابع إلى منطقة العينة في كاسيت الاختبار ، ثم أضف قطرتين من المخزن المؤقت (حوالي 80 مل) وابدأ الموقت. انظر التوضيح أدناه.
لاستخدام قطرات معلقة: اسمح لعقد قطرة معلقة واحدة من عينة الدم بالكامل (حوالي 40 ميكرولتر) بسقوطها في منطقة العينة في كاسيت الاختبار ، ثم أضف قطرتين من المخزن المؤقت (حوالي 80 ميكرولتر) وابدأ الموقت. انظر التوضيح أدناه.
3. انتظر حتى يظهر الخط (الخطوط) الملونة. قراءة النتيجة في 15 دقيقة ، لا تفسر النتيجة بعد 20 دقيقة.

تفسير النتائج
(يرجى الرجوع إلى الرسم التوضيحي أعلاه)
مفتش ايجابي: تظهر خطوط ملونة مميزة. يجب أن يكون خط لون واحد في منطقة التحكم (C) ويجب أن يكون خط لون آخر في منطقة IgG.
الغلوبولين المناعي الإيجابي: تظهر خطوط ملونة مميزة. يجب أن يكون خط لون واحد في منطقة التحكم (C) ويجب أن يكون خط لون آخر في منطقة IgM.
IgG و IgM إيجابية: تظهر ثلاثة خطوط ملونة مميزة. يجب أن يكون خط لون واحد في منطقة التحكم (C) ويجب أن يكون سطرا لون آخران في منطقة IgG و IgM.
ملاحظة: ستختلف شدة اللون في منطقة خط الاختبار (T) اعتمادًا على تركيز الأجسام المضادة لـ Leishmania الموجودة في العينة. لذلك ، ينبغي اعتبار أي ظلال حمراء في منطقة الاختبار إيجابية.
سلبي: يظهر خط لون واحد في منطقة التحكم (C). لا يظهر خط أحمر أو وردي ظاهر في منطقة IgG و IgM.
غير صالح: فشل خط التحكم في الظهور. حجم العينات غير الكافي أو الأساليب الإجرائية غير الصحيحة هي الأسباب الأكثر ترجيحًا لفشل خط التحكم. راجع الإجراء وكرر الاختبار باستخدام شريط اختبار جديد. إذا استمرت المشكلة ، توقف عن استخدام طقم الاختبار على الفور واتصل بالموزع المحلي.