جودة عالية Campylobacter اختبار كاسيت سريع مع CE

اختبار سريع للكشف النوعي للكامبيلوباكتر في عينات البراز البشري. للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.

التطبيقات:

يعتبر مرض كامبيلوباكتر المعدي من الأمراض الحيوانية المنشأ التي تنقلها الأغذية والماء ، وهو أحد أكثر أسباب الإسهال المعدية شيوعًا في الولايات المتحدة. في حين أن تحديد العامل المسبب للمرض لا يؤثر عادة على نتائج العلاج ، حيث أن غالبية هذه الإصابات محدودة ذاتيًا ، فإن التشخيص المختبري ضروري للدراسات الوبائية وتتبع الفاشية من خلال التعرف على السلالة وكتابتها. يعتمد التشخيص المختبري التقليدي لبكتريا كامبيلوبريسيز على انتعاش الكائن الحي من عينات البراز عن طريق الاستزراع المجهري. تنص التوصيات الحالية لاسترداد Campylobacter على إقامة الثقافات لمدة لا تقل عن 72 ساعة قبل الخروج بنتيجة سلبية ؛ ومع ذلك ، وجدت مراقبة مخبرية حديثة من قبل مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها أن 66 ٪ من المختبرات التي شملتها الدراسة سجلت نتائج سلبية في 48 ساعة ، في حين أفاد 33 ٪ فقط نتائج سلبية بعد 72 ساعة. على عكس أساليب الاستزراع التقليدي ، تتطلب الطرق الأكثر سرعة للكشف عن مستضدات كامبيلوباكتر في البراز ، بما في ذلك الفحص المناعي للأنزيم (EIA) وأنظمة التدفق الجانبي ، 1-2 ساعات فقط حتى النتائج.

وصف:

ويستند Campylobacter كاسيت اختبار سريع (البراز) على استخدام الغشاء مع الذهب الغروية. يتم توعية غشاء النيتروسليلوز بالجسم المضاد الموجه ضد Campylobacter. يتم ضمان خصوصية الاختبار بواسطة جسم مضاد خاص بمستضد كامبيلوباكتر مترافق مع الذهب الغروي. يجفف هذا الاقتران على الغشاء.
يجب تخفيف العينة البرازية في المخزن المؤقت للاستخراج الذي يتم توفيره مع طقم الاختبار. عندما تتلامس العينة المستخرجة مع الشريط ، تهاجر المرافقة مع العينة عن طريق الانتشار السلبي وتلامس المواد المرافقة والعينة مع الجسم المضاد لـ Campylobacter في خط T. إذا كانت العينة تحتوي على مستضد Campylobacter ، فسيظل مجمع المستضد المقترن مرتبطًا بـ
كاشف مضاد لـ Campylobacter وسيتم تطوير خط ملون. يستمر الحل في الترحيل ليواجه كاشفًا ثانيًا يربط اقتران التحكم في الترحيل ، مما ينتج عنه خط تحكم ملون يؤكد أن الاختبار يعمل بشكل صحيح. النتيجة واضحة في غضون 10 دقائق.

كيف تستعمل؟

اسمح للاختبار ، العينة ، المخزن المؤقت لجمع البراز و / أو التحكم بالتوازن إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.
1. لمعالجة العينات البرازية:
للعينات الصلبة:
قم بفك غطاء أنبوب جمع العينات ، ثم طعن قضيب جمع العينات بشكل عشوائي في العينة البرازية على الأقل 3 مواقع مختلفة لجمع ما يقرب من 50 ملغ من البراز (أي ما يعادل 1/4 من البازلاء). لا تغرف العينة البرازية.
للعينات السائلة:
امسك القطارة رأسياً ، ونضح عينات البراز ، ثم قم بنقل قطرتين من العينة السائلة (حوالي 80 ميكرولتر) في أنبوب جمع العينات الذي يحتوي على المخزن المؤقت للاستخراج.
تشديد الغطاء على أنبوب جمع العينات ، ثم يهز أنبوب جمع العينات بقوة لخلط العينة ومخزن العازلة الاستخراج. اترك أنبوب التجميع لرد الفعل لمدة دقيقتين.
2. قم بإزالة شريط الاختبار من كيس الرقائق واستخدمه في أسرع وقت ممكن. سيتم الحصول على أفضل النتائج إذا تم إجراء الاختبار فور فتح كيس الرقائق.
3. امسك أنبوب جمع العينات في وضع مستقيم وفك غطاء أنبوب جمع العينات. قلب أنبوب جمع العينات ونقل 3 قطرات كاملة من العينة المستخرجة (حوالي 120 approximatelyL) إلى بئر العينة (S) من كاسيت الاختبار ، ثم ابدأ الموقت. تجنب محاصرة فقاعات الهواء في البئر (S). انظر التوضيح أدناه.
4. قراءة النتائج في 10 دقيقة بعد الاستغناء عن العينة. لا تقرأ النتائج بعد 20 دقيقة.
5. ملاحظة: إذا لم تهاجر العينة (وجود الجزيئات) ، الطرد المركزي العينة المخففة الواردة في قارورة العازلة الاستخراج. جمع 80 ميكرولتر من طاف ، الاستغناء في بئر العينة (S). من شريط اختبار جديد والبدء من جديد باتباع التعليمات المذكورة أعلاه.

تفسير النتائج
(يرجى الرجوع إلى الرسم التوضيحي أعلاه)
إيجابية: * يظهر سطرين. يجب أن يكون خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C) ويجب أن يكون خط ملون ظاهر آخر في منطقة خط الاختبار (T).
* ملاحظة: تختلف كثافة اللون في منطقة خط الاختبار (T) اعتمادًا على تركيز مستضد Campylobacter الموجود في العينة. لذلك ، يجب اعتبار أي ظلال من الألوان في منطقة خط الاختبار (T) إيجابية.
سلبي: يظهر خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C). لا يوجد خط يظهر في منطقة خط الاختبار (T).
غير صالح: فشل خط التحكم في الظهور. حجم العينات غير الكافي أو الأساليب الإجرائية غير الصحيحة هي الأسباب الأكثر ترجيحًا لفشل خط التحكم. راجع الإجراء وكرر الاختبار باختبار جديد. إذا استمرت المشكلة ، توقف عن استخدام طقم الاختبار على الفور واتصل بالموزع المحلي.