فحوصات التدفق اللوني المناعي الجانبي HBsAg / HCV / HIV / Syphilis Combo Rapid

اختبار سريع للكشف النوعي عن مستضد التهاب الكبد B السطحي (HBsAg) والأجسام المضادة لفيروس التهاب الكبد C والأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية من النوع 1 والنوع 2 والأجسام المضادة لمرض الزهري (IgG و IgM) إلى اللولبية الشاحبة (TP) في المصل أو البلازما CE معتمد.

التطبيقات:

إن HBsAg / HCV / HIV / Syphilis Combo Rapid Test كاسيت (مصل / بلازما) عبارة عن اختبار مناعي كروماتوجرافي سريع للكشف النوعي عن مستضد التهاب الكبد B السطحي (HBsAg) والأجسام المضادة لفيروس التهاب الكبد C والأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية من النوع 1 والنوع 2 و الأجسام المضادة لمرض الزهري (IgG و IgM) ل اللولبية الشاحبة (TP) في المصل أو البلازما.

وصف:

اختبار HBsAg السريع (مصل / بلازما) هو اختبار سريع للكشف النوعي عن وجود HBsAg في عينة المصل أو البلازما.يستخدم الاختبار مجموعة من الأجسام المضادة أحادية النسيلة ومتعددة النكلاء للكشف الانتقائي عن المستويات المرتفعة من HBsAg في المصل أو البلازما.

التهاب الكبد الفيروسي هو مرض جهازي يصيب الكبد بشكل أساسي.تحدث معظم حالات التهاب الكبد الفيروسي الحاد بسبب فيروس التهاب الكبد A أو فيروس التهاب الكبد B (HBV) أو فيروس التهاب الكبد C.يسمى المستضد المعقد الموجود على سطح HBV HBsAg.تضمنت التعيينات السابقة مستضد أستراليا أو Au.¹يعد وجود HBsAg في المصل أو البلازما مؤشرًا على وجود عدوى نشطة بالتهاب الكبد B ، سواء كانت حادة أو مزمنة.في عدوى التهاب الكبد B النموذجية ، سيتم اكتشاف HBsAg قبل أسبوعين إلى أربعة أسابيع من أن يصبح مستوى ALT غير طبيعي وقبل 3 إلى 5 أسابيع من ظهور الأعراض أو ظهور اليرقان.يحتوي HBsAg على أربعة أنواع فرعية رئيسية: adw و ayw و adr و ayr.بسبب عدم تجانس المستضد للعامل المحدد ، هناك 10 أنماط مصلية رئيسية لفيروس التهاب الكبد B.

اختبار HCV السريع (مصل / بلازما)هو اختبار سريع للكشف النوعي عن وجود الأجسام المضادة لـ HCV في عينة مصل الدم أو البلازما.يستخدم الاختبار اتحاد الذهب الغرواني وبروتينات HCV المؤتلفة للكشف الانتقائي عن الأجسام المضادة لـ HCV في المصل أو البلازما.يتم ترميز بروتينات HCV المؤتلفة المستخدمة في مجموعة الاختبار بواسطة الجينات لكل من البروتينات الهيكلية (nucleocapsid) وغير الهيكلية.

فيروس التهاب الكبد الوبائي سي (HCV) هو فيروس RNA صغير ، مغلف ، إيجابي الحس ، وحيد الشريطة.من المعروف الآن أن التهاب الكبد الفيروسي (سي) هو السبب الرئيسي لالتهاب الكبد غير A و non-B الذي ينتقل عن طريق الحقن.تم العثور على الأجسام المضادة لـ HCV في أكثر من 80 ٪ من المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد غير A و non-B الموثق جيدًا.

تفشل الطرق التقليدية في عزل الفيروس في مزرعة خلوية أو تصورها بالمجهر الإلكتروني.جعل استنساخ الجينوم الفيروسي من الممكن تطوير فحوصات مصلية تستخدم مستضدات مأشوبة.^2،3مقارنةً بالجيل الأول من تقييم التأثير البيئي لفيروس التهاب الكبد الوبائي باستخدام مستضد مؤتلف واحد ، تمت إضافة مستضدات متعددة باستخدام بروتين مؤتلف و / أو ببتيدات اصطناعية في الاختبارات المصلية الجديدة لتجنب التفاعل التبادلي غير المحدد ولزيادة حساسية اختبارات الأجسام المضادة لـ HCV.^{4، 5}

اختبار HIV 1.2 السريع (مصل / بلازما) هو اختبار سريع للكشف النوعي عن وجود الأجسام المضادة لـ HIV 1 و / أو HIV 2 في عينة الدم الكامل أو المصل أو البلازما.يستخدم الاختبار اتحاد اللاتكس وبروتينات فيروس نقص المناعة البشرية المؤتلف المتعددة للكشف الانتقائي عن الأجسام المضادة لـ HIV 1.2 في المصل أو البلازما.

فيروس نقص المناعة البشرية هو العامل المسبب للمرض لمتلازمة نقص المناعة المكتسب (الإيدز).يحيط بالفيريون غلاف دهني مشتق من غشاء الخلية المضيفة.يوجد العديد من البروتينات السكرية الفيروسية على الغلاف.يحتوي كل فيروس على نسختين من الحمض النووي الريبي الجينومي موجب الحس.تم عزل فيروس نقص المناعة البشرية 1 عن مرضى الإيدز والمجمع المتعلق بالإيدز ، وعن الأشخاص الأصحاء الذين لديهم مخاطر محتملة عالية للإصابة بالإيدز.⁶ تم عزل فيروس نقص المناعة البشرية 2 عن مرضى الإيدز في غرب إفريقيا ومن الأفراد الذين يعانون من أعراض مصلية.⁷ كل من فيروس نقص المناعة البشرية 1 وفيروس نقص المناعة البشرية 2 يثيران استجابة مناعية.⁸ يعد اكتشاف الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية في مصل الدم والبلازما أكثر الطرق فعالية وشائعة لتحديد ما إذا كان الفرد قد تعرض لفيروس نقص المناعة البشرية وفحص الدم ومشتقاته للكشف عن فيروس نقص المناعة البشرية.⁹ على الرغم من الاختلافات في خصائصها البيولوجية والأنشطة المصلية وتسلسل الجينوم ، يُظهر فيروس نقص المناعة البشرية 1 وفيروس نقص المناعة البشرية 2 تفاعلًا مستضديًا قويًا.^10،11يمكن التعرف على معظم الأمصال الإيجابية لفيروس العوز المناعي البشري 2 باستخدام الاختبارات المصلية القائمة على فيروس العوز المناعي البشري.

الفحص السريع لمرض الزهري (مصل / بلازما)يستخدم مزيجًا مزدوجًا من المستضد من الجسيم المطلي بمستضد الزهري ومستضد الزهري المثبت على الغشاء للكشف عن الأجسام المضادة TP (IgG و IgM) نوعًا وانتقائيًا في المصل أو البلازما.

اللولبية الشاحبة (TP) هو العامل المسبب لمرض الزهري التناسلي.TP عبارة عن بكتيريا حلزونية ذات غلاف خارجي وغشاء هيولي.¹²لا يُعرف سوى القليل نسبيًا عن الكائن الحي مقارنة بمسببات الأمراض البكتيرية الأخرى.وفقًا لمركز السيطرة على الأمراض (CDC) ، فقد زاد عدد حالات الإصابة بمرض الزهري بشكل ملحوظ منذ عام 1985.¹³ومن العوامل الرئيسية التي ساهمت في هذا الارتفاع انتشار وباء الكوكايين وارتفاع معدل البغاء بين متعاطي المخدرات.أبلغت إحدى الدراسات عن وجود علاقة وبائية كبيرة بين اكتساب وانتقال فيروس نقص المناعة البشرية ومرض الزهري.

تعد المراحل السريرية المتعددة والفترات الطويلة من العدوى الكامنة غير المصحوبة بأعراض من سمات مرض الزهري.يتم تعريف مرض الزهري الأولي من خلال وجود قرح في موقع التلقيح.يمكن الكشف عن استجابة الأجسام المضادة لبكتيريا TP في غضون 4 إلى 7 أيام بعد ظهور القرحة.تظل العدوى قابلة للاكتشاف حتى يتلقى المريض العلاج المناسب.¹⁴

كيف تستعمل؟

اسمح لشريط الاختبار و / أو العينة و / أو عناصر التحكم بالتوازن مع درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.

1. قم بإحضار الحقيبة إلى درجة حرارة الغرفة قبل فتحها.أخرج شريط الاختبار من الحقيبة المختومة واستخدمه في أسرع وقت ممكن.سيتم الحصول على أفضل النتائج إذا تم إجراء الفحص في غضون ساعة واحدة.

2. ضع شريط الاختبار على سطح نظيف ومستوٍ.امسك القطارة رأسياً وانقل قطرتين من المصل أو البلازما (حوالي 50 مل) إلى منطقة العينة ، ثم أضف قطرة واحدة من المخزن المؤقت (حوالي 40 مل) ، على التوالي.ابدأ الموقت.انظر الرسم التوضيحي أدناه.

3. انتظر الخط (الخطوط) الملونة لتظهر.يجب قراءة نتيجة الاختبار في 10 دقائق.لا تفسر النتيجة بعد 20 دقيقة.

تفسير النتائج

(يرجى الرجوع إلى الرسم التوضيحي أعلاه)

إيجابي: * يظهر خطان ملونان مميزان.يجب أن يكون أحد خطوط الألوان في منطقة التحكم (C) ويجب أن يكون خط اللون الآخر في منطقة الاختبار (T).

*ملحوظة: ستختلف شدة اللون في منطقة خط الاختبار (T) اعتمادًا على تركيز الأجسام المضادة لـ HCV الموجودة في العينة.لذلك ، يجب اعتبار أي ظل أحمر في منطقة الاختبار إيجابيًا.

سلبي: يظهر خط لون واحد في منطقة التحكم (C).لا يظهر خط أحمر أو وردي واضح في منطقة الاختبار (T).

غير صالحة: فشل خط التحكم في الظهور.حجم العينة غير الكافي أو الأساليب الإجرائية غير الصحيحة هي الأسباب الأكثر ترجيحًا لفشل خط التحكم.راجع الإجراء وكرر الاختبار باستخدام شريط اختبار جديد.إذا استمرت المشكلة ، فتوقف عن استخدام مجموعة الاختبار على الفور واتصل بالموزع المحلي لديك.