CE Mark مريحة 2019-nCoV IgG / IgM مقياس اختبار سريع مع عينة من الدم الكامل / المصل / البلازما

إن مقياس اختبار COVID-19 IgG / IgM Rapid Test هو عبارة عن اختبار مناعي كروماتوغرافي للتدفق الجانبي للكشف النوعي عن الأجسام المضادة IgG و IgM لـ SARS-CoV-2 في عينة الدم أو المصل أو البلازما البشرية.

【ملخص】

The novel coronaviruses belong to the β genus. تنتمي الفيروسات التاجية الجديدة إلى جنس β. COVID-19 is an acute respiratory infectious disease. COVID-19 هو مرض معدي تنفسي حاد. People are generally susceptible. الناس عرضة بشكل عام. Currently, the patients infected by the novel coronavirus are the main source of infection; حاليا ، المرضى المصابين بالفيروس التاجي الجديد هم المصدر الرئيسي للعدوى. asymptomatic infected people can also be an infectious source. يمكن أن يكون الأشخاص المصابون دون أعراض مصدرًا معديًا أيضًا. Based on the current epidemiological investigation, the incubation period is 1 to 14 days, mostly 3 to 7 days. بناءً على البحث الوبائي الحالي ، تتراوح فترة الحضانة من 1 إلى 14 يومًا ، معظمها من 3 إلى 7 أيام. The main manifestations include fever, fatigue and dry cough. وتشمل المظاهر الرئيسية الحمى والتعب والسعال الجاف. Nasal congestion, runny nose, sore throat, myalgia and diarrhea are found in a few cases. تم العثور على احتقان الأنف وسيلان الأنف والتهاب الحلق وألم عضلي والإسهال في حالات قليلة.

الفيروسات التاجية عبارة عن فيروسات RNA مغلفة يتم توزيعها على نطاق واسع بين البشر والثدييات الأخرى والطيور وتسبب أمراضًا تنفسية ، معوية ، كبدية ، وعصبية.¹ من المعروف أن ستة أنواع من فيروسات التاجية تسبب أمراض الإنسان.² هناك أربعة فيروسات - 229E و OC43 و NL63 و HKU1 - منتشرة وتسبب عادة أعراض نزلات البرد الشائعة لدى الأفراد ذوي المناعة المناعية.²

【تعليمات الإستخدام】
اسمح للاختبار والعينة و / أو المنطقة العازلة و / أو عناصر التحكم بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.
Remove the test dipstick from the canister. أخرج عصا قياس الاختبار من العلبة. Best results will be obtained within 1 hour after opening the canister. سيتم الحصول على أفضل النتائج خلال ساعة واحدة بعد فتح العلبة.
ضع بطاقة الاختبار على مكتب نظيف ومستوي ، ثم انزع ملصق الشريط الخاص ببطاقة الاختبار ، ثم ضع عصا الاختبار عليها في أقرب وقت ممكن قبل الاختبار.
لعينة المصل أو البلازما:
لنقل 10 ميليلتر من العينة إلى منطقة العينة بقطارة أو ماصة ، ثم أضف قطرة واحدة من المخزن المؤقت (حوالي 40 ماي) ، وابدأ المؤقت
لعينة بزل الوريد وبصمات الأصابع دم كامل:
لنقل 20 ميليلتر من العينة إلى منطقة العينة بقطارة أو ماصة ، ثم أضف قطرة واحدة من المخزن المؤقت (حوالي 40 ماي) ، وابدأ المؤقت.

انتظر ظهور الخط (الخطوط) الملون ، إذا كان نقل السائل غير مكتمل على الغشاء خلال 3 دقائق من تطبيق العينة ، أضف ببطء قطرة واحدة من المنطقة العازلة إلى منطقة العينة.
Read results at 10 minutes. اقرأ النتائج في 10 دقائق. Do not interpret the result after 20 minutes. لا تفسر النتيجة بعد 20 دقيقة.
ملاحظة: يقترح عدم استخدام المخزن المؤقت بعد مرور 6 أشهر على فتح القارورة.

【تفسير النتائج】
إيجابية IgG: * Two colored lines appear. يظهر خطان ملونان. One colored line should always appear in the control line region (C) and another line should be in the IgG line region. يجب أن يظهر خط ملون دائمًا في منطقة خط التحكم (C) ويجب أن يكون خط آخر في منطقة خط IgG.
إيجابية IgM: * Two colored lines appear. يظهر خطان ملونان. One colored line should always appear in the control line region (C) and another line should be in the IgM line region. يجب أن يظهر خط ملون دائمًا في منطقة خط التحكم (C) ويجب أن يكون خط آخر في منطقة خط IgM.
إيجابية IgG و IgM: * Three colored lines appear. تظهر ثلاثة خطوط ملونة. One colored line should always appear in the control line region (C) and two test lines should be in the IgG line region and IgM line region. يجب أن يظهر خط ملون واحد دائمًا في منطقة خط التحكم (C) ويجب أن يكون خطان للاختبار في منطقة خط IgG ومنطقة خط IgM.
*ملحوظة: The intensity of the color in the test line regions may vary depending on the concentration of SARS-CoV-2 antibodies present in the specimen. قد تختلف شدة اللون في مناطق خط الاختبار اعتمادًا على تركيز الأجسام المضادة لـ SARS-CoV-2 الموجودة في العينة. Therefore, any shade of color in the test line region should be considered positive. لذلك ، يجب اعتبار أي ظل لون في منطقة خط الاختبار إيجابيًا.
سلبي: One colored line appears in the control line region (C). يظهر خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C). No line appears in the IgG region and IgM region. لا يظهر خط في منطقة IgG ومنطقة IgM.
غير صالحة: Control line fails to appear. فشل خط التحكم في الظهور. Insufficient specimen volume or incorrect procedural techniques are the most likely reasons for control line failure. حجم العينة غير الكافي أو الأساليب الإجرائية غير الصحيحة هي الأسباب الأكثر احتمالًا لفشل خط التحكم. Review the procedure and repeat the test with a new test. راجع الإجراء وكرر الاختبار باختبار جديد. If the problem persists, discontinue using the test kit immediately and contact your local distributor. إذا استمرت المشكلة ، توقف عن استخدام مجموعة الاختبار على الفور واتصل بالموزع المحلي.

ملحوظة: INCP-411B بدون وسادات كحول ولانسيت