أطقم الاختبار التشخيصي السريع للكشف شبه الكمي شبه الجزئي

اختبار سريع للكشف شبه الكمي للالبومين الجزئي في البول   شهادة CE

التطبيقات:

مقياس عمق الزلال الجزئي شبه الكمي (البول) هو اختبار مناعي كروماتوجرافي سريع للكشف شبه الكمي عن الزلال الجزئي في البول البشري.

وصف:

يستخدم هذا المنتج للحصول على نتيجة بصرية وشبه كمية وهو مخصص للاستخدام المهني فقط. يجب استخدام طريقة كيميائية بديلة أكثر تحديدًا من أجل الحصول على نتيجة تحليلية مؤكدة.

الطرد المستمر لكميات صغيرة من الألبومين مع البول يمكن أن يكون أول علامة على تلف الكلى. عادة ما يكون الزلال في الكلى السليمة هو المرشح الكبيبي ويتم امتصاصه أنبوبيًا ، بحيث يصعب اكتشافه في البول. مع تلف الكلى هذه العملية مختلة. يتميز طرد الزلال في حدود 20 - 200 ملغم / لتر بأنه بيلة ألمينية مجهرية. باستخدام هذا الاختبار الدقيق ، يتم بالفعل التقاط هذه التركيزات الصغيرة بشكل آمن. لا سيما مع مرضى السكري النتائج الإيجابية يمكن أن تشير إلى بداية اعتلال الكلية السكري. بدون تدخل علاجي مناسب ، سيؤدي ذلك إلى ارتفاع نسبة المرضى إلى تطور هذه المضاعفات. يزداد طرد الألبومين بشكل مستمر (= بيلة كلية ألمانية) وينتهي أخيرًا بعد عدة سنوات بفشل كلوي ، مما يجعل غسيل الكلى أو زرع الكلى أمرًا لا مفر منه. في الولايات المتحدة الأمريكية وأوروبا يعتبر مرض السكري السبب الرئيسي لفشل الكلى النهائي. دراسة (الطلب) ، أنجزت في جميع أنحاء العالم ، وتبين أن تقريبا. 41 ٪ من مرضى السكري من النوع 2 يحمل بيلة مجهرية. يزداد تواتر بيلة ألم الزلال مع تقدم العمر وضغط الدم ومرض السكري ، وهو أمر نادر الحدوث ، كلما كان معدل السكر في الدم أفضل. يكشف ارتفاع معدل انتشار المرض عن أهمية الفحص السنوي لمرض الزلالي الصبغي لمرضى السكري. بالنسبة لمرضى السكري من النوع الأول ، يوصى عادةً بإجراء القياسات الأولى بعد 5 سنوات من بدء المرض. بالنسبة لمرضى السكري من النوع الثاني ، يجب أن يبدأ الفحص مباشرة مع أول بداية للتشخيص ، حيث إنه غير معروف ، إلى متى يستمر المرض بالفعل. يعتبر تشخيص بيلة ألم الزلال المجهرية ذا أهمية خاصة أيضًا ، لأنه لا يمكن أن يكون العلامة الأولى فقط لاعتلال الكلية ، ولكنه أيضًا مؤشر على زيادة خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية لمرضى السكري من النوع الثاني. يمكن أن تعزى زيادة طرد الألبومين ، إلى جانب الأضرار التي لحقت بالهياكل الكلوية ، إلى عوامل إضافية من التأثير مثل النشاط البدني أو التهابات الجهاز البولي أو ارتفاع ضغط الدم أو قصور القلب أو التدخلات الجراحية.

إذا اختفى الطرد الزائد المتزايد بعد إزالة هذه العوامل ، فهو لا يهم إلا بيلة زلال عابرة دون أي سبب مرضي.

نظرًا لأن عملية طرد الزلال يمكن أن تختلف بشكل كبير من يوم لآخر ، يجب أن تظهر على الأقل 2 من 3 عينات بول تم جمعها على مدى فترة تتراوح من 3-6 أشهر ، زيادة في قيم الزلال ، قبل تشخيص بيلة الزلالي الصبغي.

كيف تستعمل؟

1. انزع مقبس الاختبار من كيس الرقائق المختوم واستخدمه في أسرع وقت ممكن. سيتم الحصول على أفضل النتائج إذا تم إجراء الفحص مباشرة بعد فتح كيس الرقائق.
2. باستخدام السهم باتجاه عينة البول ، قم بغمر مقياس مقياس الاختبار عموديًا في نموذج البول بطريقة لا يعبر فيها البول عن خط "MAX" على مقياس اختبار الاختبار لمدة تتراوح بين 10 و 15 ثانية. انظر الرسم التوضيحي أدناه.
3. اقرأ النتائج بعد 5 دقائق ، من خلال مقارنة شدة اللون لخط نتيجة الاختبار داخل نطاق T مع مقياس اللون. يجب أن يتم التقييم في موعد لا يتجاوز 10 دقائق بعد الاختبار. يرجى الالتزام بدقة. تؤثر أوقات الاستجابة الطويلة أو الأقصر على شدة اللون لخط نتيجة الاختبار وتعرقل إجراء تقييم شبه كمي آمن.

تفسير النتائج

(يرجى الرجوع إلى الرسم التوضيحي أعلاه)

إيجابي: يظهر سطرين أو سطر واحد فقط. يجب أن يكون هناك خط ملون في منطقة خط التحكم (C) ويجب أن يكون خط ملون ظاهر آخر في منطقة خط الاختبار (T) أو لا يوجد خط ظاهر في منطقة الاختبار (T). كثافة اللون لخط نتيجة الاختبار متطابقة أو شاحب من اللون لمدة 20 ملغ / لتر على مقياس اللون (انظر اللوحة الداخلية للمربع). التطابق مع شدة اللون في مقياس اللون يجعل تصنيف النتيجة في نطاقات تركيز مختلفة ممكن. بتركيزات أعلى من 100 مجم / لتر ، لم يعد هناك خط اختبار. يجب اعتبار هذه العينات في أي حال إيجابية ، حتى لو كانت غير قابلة للتقييم شبه الكمي.

سلبي: يظهر سطرين. يجب أن يكون خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C) ويجب أن يكون خط ملون ظاهر آخر في منطقة خط الاختبار (T) . تكون شدة اللون لخط نتيجة الاختبار مساوية للون لـ 0 مجم / لتر على مقياس اللون. في هذه الحالة ، لا تحتوي العينة على كميات يمكن تتبعها من الألبومين. إذا كانت شدة اللون في خط نتيجة الاختبار أقل من قيمة 0 مجم / لتر ولكنها أكثر كثافة من لون 20 ملغ / لتر على مقياس اللون ، يكون تركيز الألبومين في نطاق يمكن اعتباره غير ضار. هذه النتائج يجب أن تُعتبر بالمثل نتائج اختبار سلبية.

غير صالح: فشل خط التحكم في الظهور. حجم العينات غير الكافي أو الأساليب الإجرائية غير الصحيحة هي الأسباب الأكثر ترجيحًا لفشل خط التحكم. راجع الإجراء وكرر الاختبار باختبار جديد. إذا استمرت المشكلة ، توقف عن استخدام اختبار التشخيص على الفور واتصل بالموزع المحلي.

رقابة جودة

الظهور في منطقة التحكم (C) هو عنصر تحكم إجرائي صالح داخلي. ويؤكد حجم العينة كافية والتقنية الإجرائية الصحيحة. لا يتم توفير معايير التحكم مع هذه المجموعة ؛ ومع ذلك ، يوصى باختبار الضوابط الإيجابية والسلبية على أنها ممارسة مخبرية جيدة لتأكيد إجراء الاختبار والتحقق من أداء الاختبار المناسب.