كريات الدم البيضاء (IM) مريحة خطوة واحدة سهلة الاستخدام السريع اختبار المنتج الطبي القارئ مع CE

اختبار سريع لاختبار نوعي للكشف عن الأجسام المضادة لمستضد NS1 و IgG و IgM لفيروس حمى الضنك

التطبيقات:

كاسيت اختبار حمى الضنك (الدم الكامل / المصل / البلازما) هو اختبار مناعي كروماتوجرافي سريع للكشف النوعي عن مستضد NS1 والأجسام المضادة IgG و IgM لفيروس حمى الضنك في الدم البشري الكامل أو المصل أو البلازما كوسيلة مساعدة في تشخيص حمى الضنك الالتهابات.

وصف:

حمى الضنك هي فيروس فلافي ، تنتقل عن طريق بعوض الزاعجة المصرية والبعوض الزاعجة. يتم توزيعه على نطاق واسع في جميع أنحاء المناطق المدارية وشبه المدارية في العالم (1) ، ويسبب ما يصل إلى 100 مليون إصابة سنوياً. 2 تتميز الإصابة الكلاسيكية بحمى الضنك بظهور مفاجئ للحمى وصداع شديد وألم عضلي وآلام مفصلية وطفح.

تتسبب عدوى حمى الضنك الأولية في زيادة الأجسام المضادة لـ IgM إلى مستوى يمكن اكتشافه خلال 3 إلى 5 أيام بعد ظهور الحمى. تستمر الأجسام المضادة لـ IgM عمومًا لمدة 30 إلى 90 يومًا. 3 معظم مرضى حمى الضنك في المناطق الموبوءة مصابون بالتهابات ثانوية (4) ، مما يؤدي إلى مستويات عالية من الأجسام المضادة IgG المحددة قبل أو مع استجابة IgM المحددة 5 لذلك ، فإن اكتشاف IgM محدد ومضاد حمى الضنك يمكن أن تساعد الأجسام المضادة لـ IgG أيضًا في التمييز بين الإصابات الأولية والثانوية.

NS1 هو واحد من 7 بروتينات غير هيكلية من فيروس حمى الضنك والتي يعتقد أنها ضالعة في التكاثر الفيروسي. يوجد NS1 كمونومر في شكله غير الناضج ، لكن تتم معالجته بسرعة في الشبكة الإندوبلازمية لتشكيل باهتة مستقرة. تبقى كمية صغيرة من NS1 مرتبطة بالعضيات داخل الخلايا حيث يُعتقد أنها متورطة في التكاثر الفيروسي. تم العثور على ما تبقى من NS1 المرتبطة بغشاء البلازما أو تفرز باعتبارها سداسي الذوبان القابلة للذوبان. NS1 ضروري للبقاء الفيروسي ولكن وظيفته البيولوجية الدقيقة غير معروفة. يمكن للأجسام المضادة التي أثيرت استجابة ل NS1 في العدوى الفيروسية أن تتفاعل مع المستضدات السطحية للخلايا على الخلايا الظهارية والصفائح الدموية وقد تورط هذا في تطور حمى الضنك النزفية.

تعد كاسيت اختبار حمى الضنك IgG / IgM السريع (الدم الكامل / المصل / البلازما) اختبارًا سريعًا يستخدم مزيجًا من الجسيمات الملونة المطلية بمستضد الضنك للكشف عن الأجسام المضادة IgG و IgM Dengue في الدم البشري الكامل أو المصل أو البلازما.

تعد كاسيت اختبار الضنك السريع (Dengue NS1) (الدم الكامل / المصل / البلازما) اختبارًا سريعًا يستخدم مزيجًا من الأجسام المضادة لـ Dengue الجزيئات الملونة المطلية للكشف عن مستضد Dengue NS1 في الدم البشري الكامل أو المصل أو البلازما.

كيف تستعمل؟

30 درجة مئوية) قبل الاختبار.

1. إحضار الحقيبة إلى درجة حرارة الغرفة قبل فتحه. أخرج كاسيت الاختبار من الحقيبة المغلقة واستخدمها في غضون ساعة واحدة.
2. ضع الكاسيت على سطح نظيف ومستوي.

• لعينة المصل أو البلازما :

ل NS1:

امسك القطارة رأسياً وانقل 3 قطرات من المصل أو البلازما (حوالي 75 ميكرولتر) إلى منطقة العينة ، وابدأ الموقت. انظر التوضيح أدناه.

لـ IgG / IgM:

      لاستخدام قطارة: امسك القطارة رأسياً ، ارسم العينة حتى خط التعبئة (حوالي 5 ميكرولتر) ، وانقل العينة إلى بئر عينة كاسيت الاختبار ، ثم أضف قطرة واحدة من المخزن المؤقت (حوالي 40 ميكرولتر) وابدأ الموقت. تجنب محاصرة فقاعات الهواء في العينة جيدًا.

      لاستخدام micropipette: ماصة والاستغناء عن 5 ميكرولتر من الدم الكامل لعينة البئر من كاسيت الاختبار ، ثم إضافة 1 قطرة من العازلة (حوالي 40 ميكرولتر) وبدء الموقت.

• للدم الكامل (بزل الوريد / عينة الإصبع) :

ل NS1:

• لاستخدام قطارة: امسك القطارة رأسياً وانقل 3 قطرات من المصل أو البلازما (حوالي 75 ميكرولتر) إلى منطقة العينة ، ثم أضف قطرة واحدة من المخزن المؤقت (حوالي 40 ميكرولتر) وابدأ الموقت. انظر التوضيح أدناه.
• لاستخدام أنبوب شعري: املأ الأنبوب الشعري وانقل حوالي 75 ميكروليتر من عينة الدم الكاملة بأصابع الإصبع إلى منطقة العينة في شريط الاختبار ، ثم أضف قطرة واحدة من المخزن المؤقت (حوالي 40 ميكرولتر) وابدأ الموقت. انظر التوضيح أدناه.
• لاستخدام قطرات معلقة: اسمح لثلاث قطرات معلقة من عينة دم كاملة بأصابع الإصبع (حوالي 75 ميكرولتر) بالسقوط في منطقة العينة من شريط الاختبار ، ثم أضف 1 قطرة من المخزن المؤقت (حوالي 40 ميكرولتر) وابدأ الموقت. انظر التوضيح أدناه.

لـ IgG / IgM:

• لاستخدام قطارة: امسك القطارة رأسياً ، ارسم العينة أعلى من 1 سم فوق خط التعبئة ، وانقل قطرة دم واحدة كاملة (حوالي 10 ميكرولتر) إلى بئر عينة كاسيت الاختبار ، ثم أضف قطرة واحدة من المخزن المؤقت (حوالي 40 المجاهدين) وبدء الموقت. انظر التوضيح أدناه.

لاستخدام micropipette: ماصة واستغناء 10 ميكرولتر من الدم الكامل للعينة جيدا من كاسيت الاختبار ، ثم إضافة 1 قطرة من العازلة (حوالي 40 ميكرولتر) وبدء الموقت. انظر التوضيح أدناه.

قراءة النتائج في 10 دقيقة ، لا تفسر النتائج بعد 20 دقيقة

تفسير النتائج

(يرجى الرجوع إلى الرسم التوضيحي أعلاه)

NS1 إيجابية : * يظهر سطرين ملونين متميزين. يجب أن يكون خط لون واحد في منطقة التحكم (C) ويجب أن يكون خط لون آخر في منطقة الاختبار (T).

مفتش IgG و IgM : * تظهر ثلاثة أسطر. يجب أن يكون خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C) ، ويجب أن يظهر خطان ملونان في منطقة خط اختبار IgG ومنطقة خط اختبار IgM. لا يجب أن تطابق شدة اللون للخطوط. والنتيجة إيجابية بالنسبة للأجسام المضادة لـ IgG و IgM وهي تشير إلى إصابة حمى الضنك الثانوية.

مفتش ايجابي : * يظهر سطرين. يجب أن يكون سطر ملون واحد في منطقة خط التحكم (C) ، ويظهر خط ملون في منطقة خط اختبار IgG. كانت النتيجة إيجابية لفيروس حمى الضنك محددة IgG وربما تكون مؤشرا على عدوى حمى الضنك الثانوية.

الغلوبولين المناعي الإيجابي : * يظهر سطرين. يجب أن يكون خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C) ، ويظهر خط ملون في منطقة خط اختبار IgM. والنتيجة إيجابية بالنسبة للأجسام المضادة لفيروس حمى الضنك (IgM) الخاصة بفيروس حمى الضنك وهي مؤشر على عدوى حمى الضنك الأولية.

* ملاحظة: ستختلف شدة اللون في منطقة خط الاختبار (NS1 و / أو IgG و / أو IgM) اعتمادًا على تركيز مستضد Dengue NS1 و / أو IgG و / أو IgG الموجود في العينة. لذلك ، ينبغي اعتبار أي ظلال حمراء في منطقة الاختبار إيجابية.

سلبي: يظهر خط لون واحد في منطقة التحكم (C). لا يظهر خط أحمر أو وردي ظاهر في منطقة الاختبار (T).

غير صالح : فشل خط التحكم في الظهور. حجم العينات غير الكافي أو الأساليب الإجرائية غير الصحيحة هي الأسباب الأكثر ترجيحًا لفشل خط التحكم. راجع الإجراء وكرر الاختبار باستخدام شريط اختبار جديد. إذا استمرت المشكلة ، توقف عن استخدام طقم الاختبار على الفور واتصل بالموزع المحلي.

رقابة جودة

• يتم تضمين الضوابط الإجرائية الداخلية في الاختبار. إن خط اللون الذي يظهر في منطقة التحكم (C) هو عنصر تحكم إجرائي داخلي إيجابي. ويؤكد حجم العينة كافية والتقنية الإجرائية الصحيحة.

  لا يتم توفير معايير التحكم مع هذه المجموعة ؛ ومع ذلك ، يوصى باختبار الضوابط الإيجابية والسلبية على أنها ممارسة مخبرية جيدة لتأكيد إجراء الاختبار والتحقق من أداء الاختبار المناسب.