اختبار سريع للكشف النوعي عن مضاد سطح التهاب الكبد B (HBsAg) ، والأجسام المضادة لفيروس التهاب الكبد C و فيروس نقص المناعة البشرية من النوع 1 بالإضافة إلى النوع 2 في دم بشري كامل أو مصل أو عينة بلازما.
للاستخدام المهني في التشخيص في المختبر فقط.
[الاستخدام المقصود]
كاسيت الاختبار السريع لـ HCV / HBsAg / HIV 1.2 (دم كامل / مصل / بلازما) هو اختبار المناعة الكروماتوجرافية السريعة للكشف النوعي عن مضاد سطح التهاب الكبد B (HBsAg) ،الأجسام المضادة لفيروس التهاب الكبد C و فيروس نقص المناعة البشرية من النوع 1 بالإضافة إلى النوع 2 في الدم البشري الكاملعينة من المصل أو البلازما.
[الملخص]
فيروس التهاب الكبد C (HCV) هو فيروس RNA ذو سلاسل واحدة صغير ومغلف ومشاعر إيجابية. ومن المعروف الآن أن فيروس التهاب الكبد هو السبب الرئيسي لتهاب الكبد غير A غير B المنقول عن طريق الجهاز الورقية.تم العثور على الأجسام المضادة لفيروس التهاب الكبد في أكثر من 80% من المرضى الذين يعانون منالتهاب الكبد غير B
لا تستطيع الطرق التقليدية عزل الفيروس في ثقافة الخلايا أو تصورها بواسطة المجهر الإلكتروني.جعلت استنساخ الجينوم الفيروسي ممكناً تطوير اختبارات سيرولوجية تستخدم المضادات المختلفة.2،3 مقارنة مع الجيل الأول من HCV EIAs باستخدام مضاد واحد متجدد multiple antigens using recombinant protein and/or synthetic peptides have been added in new serologic tests to avoid nonspecific cross-reactivity and to increase the sensitivity of the HCV antibody tests.4التهاب الكبد الفيروسي هو مرض منتظم يتضمن في المقام الأول الكبد. معظم حالات التهاب الكبد الفيروسي الحاد تسببها فيروس التهاب الكبد A أو فيروس التهاب الكبد B (HBV) أو فيروس التهاب الكبد C.المضاد المعقد الموجود على سطح الفيروس يدعى HBsAgوقد شملت التسميات السابقة مضاد أستراليا أو أوف. 1 وجود HBsAg في المصل أو البلازما هو مؤشر على عدوى الالتهاب الكبدي الوبائي B النشطة ، سواء الحادة أو المزمنة.في عدوى التهاب الكبد B النموذجيةيمكن اكتشاف HBsAg قبل أسبوعين إلى أربعة أسابيع من أن يصبح مستوى ALT غير طبيعي و 3 إلى 5 أسابيع قبل ظهور الأعراض أو اليرقان.بسبب التباينات المضادة للمحددفيروس التهاب الكبد B ، هناك 10 أنواع رئيسية من فيروس التهاب الكبد B. فيروس نقص المناعة البشرية هو عامل الأسباب المسببة لمتلازمة نقص المناعة المكتسبة (الإيدز).يُحاط الفيريون بغلاف ليبيدات مستمدة من غشاء الخلية المضيفةهناك العديد من البروتينات الجليكوبروتينية الفيروسية على الظرف. كل فيروس يحتوي على نسختين من الحمض النووي الريبوزي. تم عزل فيروس نقص المناعة البشرية 1 من المرضى الذين يعانون من الإيدز ومعقدة المرتبطة بالإيدز،ومن الأشخاص الأصحاء الذين لديهم خطر كبير للإصابة بمرض الإيدز.6 تم عزل فيروس نقص المناعة البشرية 2 من مرضى الإيدز في غرب أفريقيا ومن الأفراد المصابين بمرض الإيدز الذين لا يظهر عليهم أي أعراض.7 يؤدي كل من فيروس نقص المناعة البشرية 1 و فيروس نقص المناعة البشرية 2 إلى استجابة مناعية.البلازما هي الطريقة الأكثر كفاءة وشائعة لتحديد ما إذا كان الفرد قد تعرض لفيروس نقص المناعة البشرية و لفحص الدم ومنتجات الدم لفيروس نقص المناعة البشريةعلى الرغم من الاختلافات في الخصائص البيولوجية والأنشطة المصلية وتسلسلات الجينوم ، يظهر فيروس نقص المناعة البشرية 1 و فيروس نقص المناعة البشرية 2 تفاعلات متقاطعة قوية مع المضادات.10يمكن التعرف على معظم المصلات الإيجابية لفيروس نقص المناعة البشرية 2 باستخدام الاختبارات المصلية القائمة على فيروس نقص المناعة البشرية 1.
[مبدأ]
الاختبار السريع HCV/HBsAg/HIV 1.2 (الدم الكامل/المصل/البلازما) هو اختبار مناعي نوعي قائم على الغشاء للكشف عن مضاد سطح التهاب الكبد B (HBsAg)الأجسام المضادة لفيروس التهاب الكبد C و فيروس نقص المناعة البشرية من النوع 1 بالإضافة إلى النوع 2 في الدم الكامل، أو المصل أو البلازما. يتم تغطية الغشاء مسبقاً بمضاد فيروس التهاب الكبد المتزامن المتزامن ، مضادات فيروس نقص المناعة البشرية والجسم المضاد لمضادات HBsAg.تتفاعل عينات المصل أو البلازما مع مضاد فيروس نقص المناعة البشرية و / أو مضاد مرض الزهري و / أو الجسيمات المغطاة بأجسام مضادة ضد HBsAg في الاختبار. The mixture then migrates upward on the membrane chromatographically by capillary action and reacts with recombinant HIV antigen and/or Syphilis antigen and/or anti-HBsAg antibodies on the membrane and generates a colored lineوجود هذا الخط الملون في منطقة خط الاختبار يشير إلى نتيجة إيجابية، في حين أن غيابه يشير إلى نتيجة سلبية.سيبدو دائما خط ملون في منطقة خط التحكم,
تشير إلى أن حجم العينة المناسب قد تم إضافته وأنه حدث التشنج في الغشاء.
[المواد]
يحتوي كاسيت الاختبار على جزيئات مضادة لـ HBsAg مقترنة، وجزيئات مضادة لـ HBsAg مغلفة على الغشاء، وجزيئات مقترنة لمضاد HCV المتجدد،مضاد فيروس نقص المناعة البشرية المغطى على الغشاء و مضاد فيروس نقص المناعة البشرية 1 بالإضافة إلى جزيئات مضاد فيروس نقص المناعة البشرية 2 المرتبطة بالمتلازمة و مضاد فيروس نقص المناعة البشرية 1 بالإضافة إلى مضاد فيروس نقص المناعة البشرية 2 المغطى على الغشاء.
[احتياطات]
لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية
لا تأكل أو تشرب أو تدخن في المنطقة التي يتم فيها التعامل مع العينات أو المجموعات.
-تعامل مع كل العينات كما لو أنها تحتوي على عوامل معديةمراعاة الاحتياطات المحددة ضد المخاطر الميكروبيولوجية طوال العملية واتباع الإجراءات القياسية للتخلص السليم من العينات.
• ارتداء ملابس وقائية مثل معاطف المختبر والقفازات القابلة لإستخدام مرة واحدة وحماية العين عند اختبار العينات.
الرطوبة ودرجة الحرارة يمكن أن تؤثر سلبا على النتائج.
[التخزين والاستقرار]
يمكن تخزين المجموعة في درجة حرارة الغرفة أو في الثلاجة (2-30 درجة مئوية).يجب أن تبقى شريط الاختبار في الحقيبة المغلقة حتى الاستخداملا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
[جمع العينات وإعدادها]
يمكن إجراء كيسة الاختبار السريع لـ HCV/ HBsAg/ HIV 1.2 (الدم الكامل/ المصل/ البلازما) باستخدام دم كامل (من اختراق الوريد) أو عينة من البلازما.
لجمع عينات الدم الكامل
• اغسل يدي المريض بالصابون والماء الدافئ أو نظفها بمسحة الكحول.
• قم بتدليك اليد دون لمس موقع الثقب عن طريق فرك اليد نحو طرف إصبع الوسط أو الخاتم.
• اخترق الجلد بمنشفة معقمة، ومسح أول علامة على نزيف.
• فرك اليد بلطف من المعصم إلى راحة اليد إلى الإصبع لتشكيل قطرة من الدم حول موقع الثقب.
• إضافة عينة الدم الكامل لـ Fingerstick إلى الاختبار باستخدام أنبوب شعري:
• لمس نهاية الأنبوب الشعري بالدم حتى يمتلئ إلى حوالي 25 ميكرو لتر.
• ضع البولب على الطرف العلوي من الأنبوب الشعري، ثم اضغط على البولب لتوزيع الدم الكامل إلى عينات البورصة من شريط الاختبار.
✓ فصل المصل أو البلازما من الدم في أقرب وقت ممكن لتجنب التهاب الدم
استخدم عينات واضحة غير مُهَمَّلَة فقط
يمكن استخدام EDTA K2، Heparin sodium، Sodium citrate و Potassium oxalate كمضاد للتخثر لجمع العينة.
[المواد]
المواد المقدمة
• أشرطة الاختبار
• قطرات
• عازل
• ملصق العبوة
المواد المطلوبة ولكن غير المقدمة
• حاويات جمع العينات
• الطرد المركزي
جهاز توقيت
[إرشادات للاستخدام]
يُسمح للكاسيت والعينات و/أو عناصر التحكم بالتوازن إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.
1اجعل الحقيبة في درجة حرارة الغرفة قبل فتحها أخرج شريط الاختبار من الحقيبة المغلقة واستخدمها في أقرب وقت ممكن.سيتم الحصول على أفضل النتائج إذا تم إجراء الاختبار خلال ساعة واحدة.
2. ضع شريط الاختبار على سطح نظيف ومستوي. امسك المقطرة عمودياً، ونقل قطرة واحدة من العينة (حوالي 25 ميكرو لتر) إلى بئر العينة (S).ثم إضافة 3 قطرات من العازل (حوالي 120 ميكرو لتر) إلى بئر العازل (ب). إبدأ العداد. انظر إلى الصورة أدناه
3. انتظر ظهور الخطوط الملونة. يجب قراءة نتيجة الاختبار بعد 15 دقيقة. لا تفسر النتيجة بعد 20 دقيقة.
