سمات:
حساسية غير عادية
دقة عالية
نوعية جيدة
مجال حركي واسع
مجموعة واسعة من التطبيقات
مجموعة اختبار CLIA للتقدير الكمي لمستضد السرطان 125 (CA125) في مصل الدم البشري أو البلازما باستخدام أوتوماتيكي محلل المقايسة المناعية الكيميائية.
[الاستخدام المقصود]
تم تصميم مجموعة اختبار مستضد السرطان 125 (CA125) (CLIA) التحديد الكمي لمستضد السرطان 125 (CA125) في مصل الدم البشري والبلازما كعامل مساعد في تشخيص ومراقبة علاج المبيض السرطان وأمراض أخرى.
للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.
[ملخص]
CA125 هو بروتين سكري تم اكتشافه من مستضد سرطان المبيض الظهاري يمكن ربطه بجسم مضاد أحادي النسيلة OC125 بوزن جزيئي حوالي 200 ~ 1000 دينار كويتي.مشتق من ظهارة تجويف الجسم أثناء التطور الجنيني ولا توجد في أنسجة المبيض الطبيعية.
لذلك ، هو الأكثر شيوعًا في مصل المرضى أورام المبيض الظهارية (أورام مصلية).التشخيص حساس للغاية لكن خصوصية ضعيفة.لا توجد في أورام المبيض المخاطي.لذلك، لا يستخدم وحده للتشخيص المبكر لسرطان المبيض الظهاري.
يرتبط مصل CA125 في 90 ٪ من المرضى بتطور المرض ، لذلك يتم استخدامه في الغالب للكشف عن المرض وتقييم فعاليته. CA125 ليس فقط علامة محددة لسرطان المبيض ، ولكن أيضًا على مستويات الأورام الخبيثة الأخرى مثل سرطان غدية قناة فالوب ، سرطان بطانة الرحم وسرطان عنق الرحم وسرطان البنكرياس وسرطان الأمعاء سيزيد.
بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أيضًا العثور على CA125 في مجموعة متنوعة من أمراض النساء الحميدة الأمراض ، مثل تكيسات المبيض وأمراض بطانة الرحم والتهاب عنق الرحم و الأورام الليفية الرحمية.أمراض حميدة أخرى مثل الحادة والمزمنة التهاب البنكرياس وأمراض الجهاز الهضمي والفشل الكلوي وأمراض المناعة الذاتية ، إلخ. سيكون CA125 أيضًا أعلى من المعتاد.من الواضح أن الزيادة يمكن أن تكون كذلك يُلاحظ في تليف الكبد والتهاب الكبد.
[مبدأ]
يستخدم هذا المنتج طريقة شطيرة الجسم المضاد المزدوج.في الخطوة الأولى ، العينة ، الجسم المضاد CA125 المسمى بالفوسفاتيز القلوي ، و يتم خلط الجسيمات المغناطيسية المطلية بالجسم المضاد CA125.بعد الحضانة ، يشكل CA125 في العينة معقدًا مناعيًا مع الجسم المضاد المقابل.في الخطوة الثانية ، الفصل المغناطيسي و يتم إجراء التنظيف لإزالة الأجسام المضادة التي تحمل علامات الإنزيم.ال الخطوة الثالثة هي إضافة محلول الركيزة الكيميائية إلى جهاز المناعة معقد.
إشارة التلألؤ الناتجة عن تفاعل الإنزيم هي تم الكشف عنها بواسطة محلل المقايسة المناعية التلقائية و كثافة اللمعان المكتشفة مرتبطة بتركيز CA125 في العينة.المقايسة المناعية التلألؤ الكيميائي التلقائي يمكن للمحلل حساب تركيز CA125 في العينة.
[الكواشف]
يشتمل شريط الكاشف على جسم مضاد CA125 مغطى بجزيئات مغناطيسية ، الفوسفاتيز القلوي المسمى CA125 بالأجسام المضادة ، يغسل المخزن المؤقت والركيزة حل.
[احتياطات]
1. للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.
2. اقرأ نشرة العبوة بالكامل بعناية قبل الاختبار.
3. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
4. تم تجميع شريط الكاشف الفردي في وحدة جاهزة للاستخدام لا يمكن فصله.
5. لا تقم بتبادل أو خلط الكواشف من دفعات مختلفة.
6. يجب التخلص من مواد الاختبار المستخدمة وفقًا للمواصفات المحلية أنظمة.
7. مجموعات الاختبار والعينات تحتاج إلى أن تكون متوازنة لدرجة حرارة الغرفة قبل الاختبار.
8. يوصى باستخدام الدم الطازج.عينات من chylo عالي الدهون ، اليرقان ، وارتفاع عامل الروماتويد لا ينصح به و لا ينصح أيضًا بالعينات المتحللة.
9. تعامل مع جميع العينات كما لو كانت تحتوي على عوامل معدية.يراقب الاحتياطات الموضوعة ضد المخاطر الميكروبيولوجية في جميع أنحاء الإجراءات واتباع الإجراءات القياسية للتخلص السليم من العينات.ارتداء ملابس واقية مثل المعاطف المختبرية ، القفازات التي يمكن التخلص منها وحماية العين عند فحص العينات.
10- نتائج اختبار هذه المجموعة هي للإشارة السريرية فقط يجب أن يكون تشخيص وعلاج المرضى شاملين يعتبر بالاقتران مع أعراضهم / علاماتهم ، والتاريخ الطبي ، الاختبارات المعملية الأخرى واستجابات العلاج.
11. بسبب خصوصية المنهجية أو الجسم المضاد وأسباب أخرى ، الاختبار قد يتم استخدام نفس العينة مع شرائط الكاشف من جهات تصنيع مختلفة يؤدي إلى نتائج اختبار مختلفة.النتائج التي تم الحصول عليها من الاختبار مع لا ينبغي مقارنة شرائط الكاشف المختلفة مباشرة مع بعضها البعض ، والتي قد تسبب تفسيرات طبية خاطئة.
12. تخزين واختبار معقول بما يتفق بدقة مع تعليمات إدراج الحزمة.احتفظ بالكواشف بعيدًا عن الضوء ، لا تحولها زيادة.
13- يجب استخدام مجموعة اختبار مستضد السرطان 125 (CA125) (CLIA) فقط مع محلل المقايسة المناعية التلقائي الكيميائي بواسطة المهنيين
