مجموعة اختبار CLIA للتقدير الكمي لثلاثي يودوثيرونين (T3) في مصل الدم البشري أو البلازما باستخدام اللمعان الكيميائي التلقائي محلل المقايسة المناعية.
[الاستخدام المقصود]
تم تصميم مجموعة اختبار Triiodothyronine (T3) (CLIA) للأغراض الكمية تحديد ثلاثي يودوثيرونين (T3) في مصل الدم والبلازما البشرية تساعد في تقييم وظيفة الغدة الدرقية.
للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.
[ملخص]
تركيز هرمون الغدة الدرقية ودرجة بيولوجيته يتم التحكم في التأثيرات من خلال محور ما تحت المهاد - الغدة النخامية - الغدة الدرقية.T3 هو ملف هرمون يتم تصنيعه وإفرازه بواسطة الخلايا الحويصلية للغدة الدرقية.انه واحد من هرمونات الغدة الدرقية الرئيسية.الأعراض والتأثيرات في الأعضاء المستهدفة المختلفة.في الأفراد الذين يعانون من وظائف الغدة الدرقية طبيعية ، فقط نسبة صغيرة (20٪) من
تفرز الغدة الدرقية تركيز T3 الكلي في المصل مباشرة ، والجزء المتبقي من إجمالي T3 مشتق من إزالة اليود من T4 إلى إنزيمات T3 في الأنسجة المحيطية .1 يمكن لتركيز T3 في مصل الدم يمكن تغييرها عن طريق التغيرات في نشاط الغدة الدرقية أو التغيرات في T4 المحيطي الاسْتِقْلاب.
يتم التحكم في الغدة الدرقية عن طريق هرمون الغدة الدرقية ، و يتم تنظيم هرمون الغدة الدرقية عن طريق الغدة الدرقية
تحفيز إفراز الهرمون.T3 لديه التحكم في ردود الفعل السلبية على إفراز هرمون الغدة الدرقية.مستويات T3 أعلى من المعتاد سوف يمنع إفراز هرمون الغدة الدرقية.
يعتبر تحديد T3 في المصل هو الأكثر فائدة لتشخيص المرضرضعف الغدة الدرقية.في معظم المرضى الذين يعانون من هذا المرض ، يكون كلا من T3 و T4 مرتفع.في بعض الحالات ، يحدث فرط نشاط الغدة الدرقية فقط بسبب ارتفاع T3 التركيز ، وهو ما يسمى "التسمم الدرقي T3".التركيز المنخفض لـ يحدث T3 بسبب قصور الغدة الدرقية الأولي ، قصور الغدة الدرقية الشديد ، التهاب الغدة الدرقية وقصور الغدة الدرقية حديثي الولادة ، أو قصور الغدة الدرقية الثانوي الناجم عن نقص مستوى الغدة النخامية.
[مبدأ]
يستخدم هذا المنتج طريقة المنافسة.في الخطوة الأولى ، احتضان العينة بمحلول المعالجة المسبقة لتحرير T3 من الرابط بروتين.
الخطوة الثانية هي خلط العينة المعالجة بالمغناطيسية جسيمات مغلفة بجسم مضاد T3.بعد الحضانة ، الفصل المغناطيسي والتنظيف ، يرتبط T3 في العينة بالجسم المضاد الموجود على المغناطيس الجسيمات ومثبتة على الجسيمات المغناطيسية.في الخطوة الثالثة ، أضف T3 المسمى مع الفوسفاتيز القلوية واحتضانها.أخيرًا ، مغناطيسي يتم إجراء الفصل والتنظيف لإزالة الإنزيم الحر المسمى T3.
أضف محلول الركيزة المضيء كيميائيًا إلى مجمع المناعة. يتم الكشف عن إشارة التلألؤ الناتجة عن تفاعل الإنزيم بواسطة محلل المقايسة المناعية اللمعان الكيميائي التلقائي والمكتشف ترتبط شدة اللمعان بتركيز T3 في العينة.
يمكن لمحلل المقايسة المناعية الكيميائية التلقائية حساب تركيز T3 في العينة.
[الكواشف]
يشتمل شريط الكاشف على جسم مضاد T3 مغطى بجزيئات مغناطيسية ، الفوسفاتيز القلوي المسمى T3 ، غسل العازلة ومحلول الركيزة ، حل المعالجة.
[احتياطات]
1. للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.
2. اقرأ نشرة العبوة بالكامل بعناية قبل الاختبار.
3. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
4. تم تجميع شريط الكاشف الفردي في وحدة جاهزة للاستخدام لا يمكن فصله.
5. لا تقم بتبادل أو خلط الكواشف من دفعات مختلفة.
6. يجب التخلص من مواد الاختبار المستخدمة وفقًا للمواصفات المحلية أنظمة.
7. مجموعات الاختبار والعينات تحتاج إلى أن تكون متوازنة لدرجة حرارة الغرفة قبل الاختبار.
8. يوصى باستخدام الدم الطازج.عينات من chylo عالي الدهون ، اليرقان ، وارتفاع عامل الروماتويد لا ينصح به و لا ينصح أيضًا بالعينات المتحللة.
9. تعامل مع جميع العينات كما لو كانت تحتوي على عوامل معدية.يراقب الاحتياطات الموضوعة ضد المخاطر الميكروبيولوجية في جميع أنحاء الإجراءات واتباع الإجراءات القياسية للتخلص السليم من العينات.ارتداء ملابس واقية مثل المعاطف المختبرية ، القفازات التي يمكن التخلص منها وحماية العين عند فحص العينات.
10. نتائج اختبار هذه المجموعة هي للإشارة السريرية فقط ، والسريرية يجب أن يكون تشخيص وعلاج المرضى شاملين يعتبر بالاقتران مع أعراضهم / علاماتهم ، والتاريخ الطبي ، الاختبارات المعملية الأخرى واستجابات العلاج.
11. نظرا لخصوصية المنهجية أو الجسم المضاد وأسباب أخرى ، الاختبار قد يتم استخدام نفس العينة مع شرائط الكاشف من جهات تصنيع مختلفة يؤدي إلى نتائج اختبار مختلفة.النتائج التي تم الحصول عليها من الاختبار مع لا ينبغي مقارنة شرائط الكاشف المختلفة مباشرة مع بعضها البعض ، والتي قد تسبب تفسيرات طبية خاطئة.
12. تخزين واختبار معقول بما يتفق بدقة مع تعليمات إدراج الحزمة.احتفظ بالكواشف بعيدًا عن الضوء ، لا تحولها زيادة.
13. يجب استخدام مجموعة الاختبار Triiodothyronine (T3) (CLIA) فقط مع محلل المقايسة المناعية التلقائي الكيميائي بواسطة المهنيين.
[التخزين والاستقرار]
1. يجب تخزين مجموعات الاختبار غير المفتوحة في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية.عند التخزين و عند التعامل معها كما هو مطلوب ، تكون جميع الكواشف غير المفتوحة مستقرة من خلال تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الملصق.
2. لا تجمد.لا تقلب شرائط الكاشف.
3. قم بتخزين مجموعة الاختبار في وضع مستقيم.لا تعرض الكواشف للضوء القوي أثناء تخزين.يجب توخي الحذر لحماية مكونات الاختبار من التلوث.
4. يجب تخزين الكواشف المتبقية في المجموعة في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية على الفور.
5. لا تستخدم إذا كان هناك دليل على التلوث الجرثومي أو تساقط.التلوث البيولوجي لمعدات الاستغناء ،
قد تؤدي الحاويات أو الكواشف إلى نتائج خاطئة.
6. المعاير ومواد التحكم:
غير مفتوح:
مستقرة حتى تاريخ انتهاء الصلاحية عند التخزين في 2-8 درجة مئوية.
افتتح:
غير منحل: مستقر لمدة أسبوع عند 2-8 درجة مئوية ، تجنب التذوق
مذاب: مستقر لمدة يومين عند 2-8 درجة مئوية
