مجموعة اختبار CLIA للتقدير الكمي لهرمون مضاد مولر (AMH) في مصل الدم البشري أو البلازما باستخدام أوتوماتيكي محلل المقايسة المناعية الكيميائية.
[الاستخدام المقصود]
تم تصميم مجموعة اختبار الهرمون المضاد للمولر (AMH) (CLIA) للاستخدام التحديد الكمي لهرمون مضاد مولر (AMH) في الإنسان المصل والبلازما ، وتستخدم لتقييم وظيفة المبيض مع السريرية الأخرى و نتائج تجريبية. للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.
[ملخص]
هرمون مضاد مولر (AMH) هو عضو في النمو التحويلي عائلة العامل بيتا الفائقة ، وهو بروتين تفرزه الخلايا الحبيبية الصغيرة بصيلات المبيض.الدور الفسيولوجي الرئيسي هو تنظيم التطور من الخلايا الجرثومية وأنسجة الغدد التناسلية ويمنع النمو والتطور قناة مولريان.في الذكور ، يتم إفراز هرمون AMH بواسطة الخلايا الداعمة لـ الخصية ، وفي التطور الجنيني الذكري ، من إفراز هرمون AMH الخلايا الداعمة للخصية هي المسؤولة عن إنتاج قناة مولريان.يبدأ إفراز Sertoli AMH أثناء التطور الجنيني و يستمر مدى الحياة.يستمر إنتاج هرمون AMH من الخصيتين حتى البلوغ ، ثم ينخفض ببطء إلى مستوى ما بعد البلوغ.
في النساء ، يلعب هرمون AMH دورًا مهمًا في تطور المبيض بصيلات:
1. AMH يمنع انتقال البصيلات من المرحلة الأولية إلى مرحلة النضج ، ثم يلعب دورًا مهمًا في تنظيم عدد البصيلات المتبقية في تجمع البصيلات الأولي ؛
2. AMH يمكن أن يمنع البصيلات لذلك تلعب حساسية FSH دورًا في عملية اختيار البصيلات.
عندما تولد المرأة ، يكون محتوى هرمون AMH في المصل منخفضًا للغاية.بعد عند البلوغ ، يصل تركيز هرمون AMH إلى ذروته ويحافظ على مستوى عالٍ طوال سن الإنجاب.بعد ذلك ، حسب العمر والعوامل المختلفة إذا استهلكت تدريجيًا ، سينخفض التركيز حتى يتعذر ذلك تقاس بعد انقطاع الطمث.
3 تقدم قيمة AMH متوسطًا مختلفًا في مختلف الفئات العمرية ، كلما ارتفع مؤشر AMH ، زاد جرد البيض وخصوبة أقوى ؛عندما ينخفض AMH ، فهذا يعني أن المبايض تتقدم في العمر ، لذلك يمكن استخدام هرمون AMH لتقييم المبايض وظيفة الاحتياطي.وقد أظهرت الدراسات أنه بالمقارنة مع التبويض الصحي عند النساء ، فإن تركيز هرمون AMH في السائل الجريبي عند المرضى المصابين به متلازمة المبيض المتعدد الكيسات أعلى بخمس مرات من القيمة الطبيعية ، و يوصى باستخدام هرمون AMH لتشخيص متلازمة تكيس المبايض التطبيق السريري لـ AMH هو تشخيص أمراض النمو الجنسي في الأطفال.
[مبدأ]
يستخدم هذا المنتج طريقة شطيرة الجسم المضاد المزدوج.في الخطوة الأولى ، العينة ، والجسم المضاد AMH المسمى بالفوسفاتاز القلوي ، و يتم خلط الجسيمات المغناطيسية المطلية بالجسم المضاد لـ AMH.بعد الحضانة ، فإن هرمون AMH في العينة يشكل مركبًا مناعيًا مع الجسم المضاد المقابل.
في الخطوة الثانية ، الفصل المغناطيسي و يتم إجراء التنظيف لإزالة الأجسام المضادة التي تحمل علامات الإنزيم.ال الخطوة الثالثة هي إضافة محلول الركيزة الكيميائية إلى جهاز المناعة معقد.إشارة التلألؤ الناتجة عن تفاعل الإنزيم هي تم الكشف عنها بواسطة محلل المقايسة المناعية التلقائية و ترتبط شدة اللمعان المكتشفة بتركيز هرمون AMH في العينة.يمكن لمحلل المقايسة المناعية الكيميائية التلقائية احسب تركيز هرمون (AMH) في العينة.
[الكواشف]
يشتمل شريط الكاشف على جسم مضاد لـ AMH مغطى بجزيئات مغناطيسية ، الفوسفاتيز القلوي المسمى بالأجسام المضادة لـ AMH ، يغسل المخزن المؤقت والركيزة حل.
[احتياطات]
1. للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.
2. اقرأ نشرة العبوة بالكامل بعناية قبل الاختبار.
3. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
4. تم تجميع شريط الكاشف الفردي في وحدة جاهزة للاستخدام لا يمكن فصله.
5. لا تقم بتبادل أو خلط الكواشف من دفعات مختلفة.
6. يجب التخلص من مواد الاختبار المستخدمة وفقًا للمواصفات المحلية أنظمة.
7. يجب موازنة مجموعات الاختبار والعينات مع درجة حرارة الغرفة من قبل اختبارات.
8. يوصى باستخدام الدم الطازج.عينات من chylo عالي الدهون ، اليرقان ، وارتفاع عامل الروماتويد لا ينصح به و لا ينصح أيضًا بالعينات المتحللة.
9. تعامل مع جميع العينات كما لو كانت تحتوي على عوامل معدية.يراقب الاحتياطات الموضوعة ضد المخاطر الميكروبيولوجية في جميع أنحاء الإجراءات واتباع الإجراءات القياسية للتخلص السليم من العينات.ارتداء ملابس واقية مثل المعاطف المختبرية ، القفازات التي يمكن التخلص منها وحماية العين عند فحص العينات.
10. نتائج اختبار هذه المجموعة هي للإشارة السريرية فقط ، والسريرية يجب أن يكون تشخيص وعلاج المرضى شاملين يعتبر بالاقتران مع أعراضهم / علاماتهم ، والتاريخ الطبي ، الاختبارات المعملية الأخرى واستجابات العلاج.
11. نظرا لخصوصية المنهجية أو الجسم المضاد وأسباب أخرى ، الاختبار قد يتم استخدام نفس العينة مع شرائط الكاشف من جهات تصنيع مختلفة يؤدي إلى نتائج اختبار مختلفة.النتائج التي تم الحصول عليها من الاختبار مع لا ينبغي مقارنة شرائط الكاشف المختلفة مباشرة مع بعضها البعض ، والتي قد تسبب تفسيرات طبية خاطئة.
12. تخزين واختبار معقول بما يتفق بدقة مع تعليمات إدراج الحزمة.احتفظ بالكواشف بعيدًا عن الضوء ، لا تحولها زيادة.
13. يجب استخدام مجموعة اختبار الهرمون المضاد للمولر (AMH) (CLIA) فقط مع محلل المقايسة المناعية التلقائي الكيميائي بواسطة المهنيين.
[التخزين والاستقرار]
1. يجب تخزين مجموعات الاختبار غير المفتوحة في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية.عند التخزين و عند التعامل معها كما هو مطلوب ، تكون جميع الكواشف غير المفتوحة مستقرة من خلال تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الملصق.
2. لا تجمد.لا تقلب شرائط الكاشف.
3. قم بتخزين مجموعة الاختبار في وضع مستقيم.لا تعرض الكواشف للضوء القوي أثناء تخزين.يجب توخي الحذر لحماية مكونات الاختبار من التلوث.
4. يجب تخزين الكواشف المتبقية في المجموعة في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية على الفور.
5. لا تستخدم إذا كان هناك دليل على التلوث الجرثومي أو تساقط.التلوث البيولوجي لمعدات الاستغناء ،
قد تؤدي الحاويات أو الكواشف إلى نتائج خاطئة.
6. المعاير ومواد التحكم:
غير مفتوح:
مستقرة حتى تاريخ انتهاء الصلاحية عند التخزين في 2-8 درجة مئوية.
افتتح: مستقر لمدة أسبوع عند 2-8 درجة مئوية
