مجموعة اختبار CLIA للتقدير الكمي لـ β- المشيمة البشرية Gonadotropin (β-HCG) في مصل الدم البشري أو البلازما باستخدام محلل المقايسة المناعية اللمعان الكيميائي التلقائي.
[الاستخدام المقصود]
β- مجموعة اختبار موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية (β-HCG) (CLIA) مخصصة من أجل التحديد الكمي لـ β- موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية (β-HCG) في مصل الدم البشري أو البلازما ، كعامل مساعد في تشخيص الحمل المبكر الكشف والمراقبة.
للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.
[ملخص]
قوات حرس السواحل الهايتية هو بروتين سكري يتكون من وحدتين فرعيتين (α- و β-).السلسلة β هي محددة ومسؤولة عن وظائف الهرمونات.بعد فترة وجيزة من المخصب يتم زرع البويضة على جدار الرحم ، وتبدأ الأرومة الغاذية المشيمية في ذلك تفرز قوات حرس السواحل الهايتية.يرتفع مستوى هرمون موجهة الغدد التناسلية المشيمائية البشرية في الدم بسرعة بعد الحمل ، مما يجعل HCG علامة للكشف المبكر عن الحمل وتشخيصه.
أثناء الحمل ، يمكن لقوات حرس السواحل الهايتية الحفاظ على نمو الجسم الأصفر و ضمان تخليق البروجسترون والإستروجين.بعد HCG في يرتفع المصل إلى الذروة ، ثم ينخفض ثم يصل إلى الهضبة.المصل في النساء الحوامل هي أساسا قوات حرس السواحل الهايتية سليمة.في الوقت الحاضر ، مصل عالي الحساسية يمكن استخدام العناصر لتحديد التركيز كميًا ، والذي يمكن توقع الإجهاض التلقائي 2 والمساعدة في الكشف عن الرحم الحمل والحمل المتعدد.يمكن أن تكون زيادة قيمة HCG شوهد في المرضى الذين يعانون من أورام الخلايا الجرثومية والمبيض والمثانة والبنكرياس ، المعدة والرئة والكبد.
[مبدأ]
تستخدم مجموعة اختبار β-HCG CLIA تلألؤ كيميائي من خطوتين المناعية.في الخطوة الأولى: العينة والجسيمات المغناطيسية المغلفة مع الجسم المضاد β-HCG مختلطة.بعد الحضانة لأداء الفصل المغناطيسي والتنظيف.في الخطوة الثانية ، أضف الجسم المضاد للهرمون اللوتيني الفوسفاتيز القلوية المسمى.بعد الحضانة لأداء المغناطيسية الفصل والتنظيف لإزالة الأجسام المضادة التي تحمل علامات الإنزيم.
ال الخطوة الثالثة هي إضافة محلول الركيزة الكيميائية إلى جهاز المناعة معقد.إشارة التلألؤ الناتجة عن تفاعل الإنزيم هي تم الكشف عنها بواسطة محلل المقايسة المناعية التلقائية و كثافة اللمعان المكتشفة مرتبطة بتركيز β-HCG في العينة.المقايسة المناعية التلألؤ الكيميائي التلقائي يمكن للمحلل حساب تركيز β-HCG في العينة.
[الكواشف]
يشتمل شريط الكاشف على جسم مضاد لـ HCG مغطى بجزيئات مغناطيسية ، الفوسفاتيز القلوي المسمى بالأجسام المضادة لـ HCG ، يغسل المخزن المؤقت والركيزة حل.
[احتياطات]
1. للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.
2. اقرأ نشرة العبوة بالكامل بعناية قبل الاختبار.
3. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
4. تم تجميع شريط الكاشف الفردي في وحدة جاهزة للاستخدام لا يمكن فصله.
5. لا تقم بتبادل أو خلط الكواشف من دفعات مختلفة.
6. يجب التخلص من مواد الاختبار المستخدمة وفقًا للمواصفات المحلية أنظمة.
7. مجموعات الاختبار والعينات تحتاج إلى أن تكون متوازنة لدرجة حرارة الغرفة قبل الاختبار.
8. يوصى باستخدام الدم الطازج.عينات من chylo عالي الدهون ، اليرقان ، وارتفاع عامل الروماتويد لا ينصح به و لا ينصح أيضًا بالعينات المتحللة.
9. تعامل مع جميع العينات كما لو كانت تحتوي على عوامل معدية.يراقب الاحتياطات الموضوعة ضد المخاطر الميكروبيولوجية في جميع أنحاء الإجراءات واتباع الإجراءات القياسية للتخلص السليم من العينات.ارتداء ملابس واقية مثل المعاطف المختبرية ، القفازات التي يمكن التخلص منها وحماية العين عند فحص العينات.
10. نتائج اختبار هذه المجموعة هي للإشارة السريرية فقط ، والسريرية يجب أن يكون تشخيص وعلاج المرضى شاملين يعتبر بالاقتران مع أعراضهم / علاماتهم ، والتاريخ الطبي ، الاختبارات المعملية الأخرى واستجابات العلاج.
11. نظرا لخصوصية المنهجية أو الجسم المضاد وأسباب أخرى ، الاختبار قد يتم استخدام نفس العينة مع شرائط الكاشف من جهات تصنيع مختلفة يؤدي إلى نتائج اختبار مختلفة.النتائج التي تم الحصول عليها من الاختبار مع لا ينبغي مقارنة شرائط الكاشف المختلفة مباشرة مع بعضها البعض ، والتي قد تسبب تفسيرات طبية خاطئة.
12. تخزين واختبار معقول بما يتفق بدقة مع تعليمات إدراج الحزمة.احتفظ بالكواشف بعيدًا عن الضوء ، لا تحولها زيادة.
13. يجب أن تكون مجموعة اختبار β- موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية (β-HCG) لا تستخدم إلا مع المقايسة المناعية التلقائية للتلألؤ الكيميائي محلل من قبل المتخصصين
[نتائج متوقعة]
وفقًا للطريقة غير البارامترية ، يؤدي هذا الكاشف 90٪ تحليل متوسط على نتائج اختبار β-HCG لـ 200 من السكان العاديين عينات بمستوى ثقة 97.5٪ ، و 97.5٪ نسبة مئوية قيمة التركيز أقل من 5.00 ميكرومتر / مل.
بسبب الاختلافات في الجغرافيا والعرق والجنس والعمر ، فمن المستحسن أن يحدد كل مختبر قيمته المرجعية (النطاق).
