مجموعة اختبار CLIA للتقدير الكمي للأنسولين (INS) في الإنسان مصل أو بلازما باستخدام اللمعان الكيميائي التلقائيمحلل المقايسة المناعية.
| اسم المنتج: |
مجموعة اختبار الأنسولين (INS) (CLIA) ، اختبار المقايسة المناعية الإشعاعية الكيميائية ، الشريط ، طريقة شطيرة الجسم المضاد المزدوج |
| مبدأ: |
طريقة ساندويتش مزدوجة الجسم المضاد |
| علية: |
40 ت |
| شكل: |
يجرد |
| درجة حرارة التخزين: |
2-8 ℃ |
| رقم القط: |
CI-INS |
| عينة: |
S / ف |
| مدة الصلاحية: |
سنتان |
| شهادة: |
م |
| قطع: |
2-300 MIU / لتر
|
[الاستخدام المقصود]
تهدف مجموعة اختبار الأنسولين (INS) (CLIA) إلى التحديد الكمي الأنسولين (INS) في مصل الدم البشري أو البلازما ، كوسيلة مساعدة لتقييم الجزيرة وظيفة.
للمحترفينفي المختبرالاستخدام التشخيصي فقط.
[ملخص]
الأنسولين هو هرمون متعدد الببتيد بوزن جزيئي قدره 6 دينار كويتي.إنها تتكون من سلسلتين مختلفتين من الببتيد ، سلسلة أ وسلسلة ب.أ و ب ترتبط السلاسل بواسطة سندات ثنائي كبريتيد.الأنسولين يفرز من قبل سلائف الأنسولين في خلايا البنكرياس ، وهي proinsulin (الجزيئي الوزن 9KD) .1 يتكون جزيء الأنسولين من سلسلتين عديد الببتيد ، تحتوي سلسلة α على 21 حمضًا أمينيًا وتحتوي السلسلة على 30 أمينًا الأحماض.تقوم خلايا الجزيرة B بتجميع الشكل أحادي السلسلة من البريبرونسولين ، والذي ثم يتحلل على الفور إلى proinsulin.تحت عمل إنزيم البروتياز المحدد ، يتم تقسيم البرونسولين إلى أنسولين وببتيد سي إلى الدورة الدموية.ما يقرب من نصف الأنسولين يبقى في الكبد ولكن في الواقع لا يشمل C- الببتيد.الأنسولين في الدورة الدموية له نصف عمر من 3-5 دقائق ويتحلل بشكل مفضل في الكبد ؛بينما ال يحدث تعطيل أو إفراز البرونسولين والببتيد C في الكلى.
يمكن تقسيم مرض السكري إلى نوعين رئيسيين وفقًا لما إذا كان الأنسولين موجودًا أم لايفرز.أحدهما يسمى داء السكري المعتمد على الأنسولين (IDDM) أو النوعأنا مرض السكري ، وهو النقص المطلق في مستويات الأنسولين الناجم عنتفاعلات المناعة الذاتية التي تدمر وظيفة خلايا بيتا في البنكرياسلإفراز الأنسولين.يتناقص إفراز الأنسولين ببطء حتى تصل إلى جميع الخلايادمرت.في هذا الوقت ، يحتاج المريض إلى حقن الأنسولينالحفاظ على الحياة.
تم استخدام اختبار الأنسولين على نطاق واسع لتوفير معلومات إضافية عنتشخبص.لا يمكن أن يساعد فقط في تشخيص مرض السكري ، ولكن يمكنه أيضًاالتمييز بين الأنسولين ونقص السكر في الدم الاصطناعي بالحكم على الصيامنقص سكر الدم.بالإضافة إلى ذلك ، فإن زيادة خطر الإصابة بأمراض الشريان التاجي فيالمرضى الذين يعانون من فرط أنسولين الدم وتحمل الجلوكوز الطبيعي يمكن أن يكون كذلكوجدت من خلال برنامج الأنسولين.
[مبدأ]
يستخدم هذا المنتج طريقة شطيرة الجسم المضاد المزدوج.في الخطوة الأولى ،العينة ، الجسم المضاد INS المسمى بالفوسفاتاز القلوي و يتم خلط الجسيمات المغناطيسية المطلية بجسم مضاد INS.بعد الحضانة ، ريشكل INS في العينة معقدًا مناعيًا مع المقابلجسم مضاد.في الخطوة الثانية ، يكون الفصل المغناطيسي والتنظيف يتم إجراؤها لإزالة الأجسام المضادة التي تحمل علامات الإنزيم المجانية.الخطوة الثالثة هي إضافة محلول الركيزة الكيميائية إلى مجمع المناعة.
يتم الكشف عن إشارة التلألؤ الناتجة عن تفاعل الإنزيم بواسطةمحلل المقايسة المناعية اللمعان الكيميائي التلقائي والمكتشفترتبط شدة اللمعان بتركيز INS في العينة.
يمكن لمحلل المقايسة المناعية الكيميائية التلقائية حسابتركيز INS في العينة.
[الكواشف]
يشتمل شريط الكاشف على جسم مضاد INS مغطى بجزيئات مغناطيسية ،الفوسفاتيز القلوي المسمى بالأجسام المضادة لـ INS ، يغسل المخزن المؤقت والركيزةحل
[خصائص الأداء]
1. طريقة المقارنة
تمت مقارنة لتر مع مجموعة اختبار CLIA التجارية ، تم اختبار 54 عينة
ومعامل الارتباط (R2) هو 0.9635.
2. الدقة
انحراف الاختبار هو ± 15٪.
3. نطاق الفحص وحد الكشف
نطاق الفحص: 2-300 ميكرو / لتر
حد الكشف الأدنى: 2 ميكرو وحدة / لتر
4. المدى الخطي
2-300 ملي وحدة دولية / لتر ، 0.990 راند
5. الدقة
الدقة داخل اللوت
تم تحديد الدقة أثناء التشغيل باستخدام 10 مكررات من 2
عينات تحتوي على 10 ميكرولتر / لتر ، 100 ميكرولتر / لتر من INS.السيرة الذاتية هي ≤8٪.
الدقة بين اللوتات
تم تحديد الدقة بين التشغيل باستخدام 10 مكررات لـ
كل من ثلاث دفعات باستخدام عينتين تحتويان على 10 ميكرولتر / لتر ، 100 ميكرولتر / لتر
INS.السيرة الذاتية ≤15٪.
6. عبر التفاعل
أجريت دراسات التفاعل المتبادل مع التحليلات التالية.
100ng / mL C الببتيد وعينات إيجابية 10ng / mL Proinsulin.ال
أظهرت النتائج عدم وجود تفاعل متقاطع.
7. المواد المتداخلة
تمت إضافة المواد التالية التي يحتمل أن تكون متداخلة إلى 10.47 ملي وحدة / لتر
و 91.54 ميكرولتر / لتر من عينات INS.
