مجموعة اختبار الببتيد C (CP) (CLIA) إدراج الحزمة المناعية الإشعاعية الكيميائية S / P
مجموعة اختبار CLIA للتحديد الكمي للببتيد C (CP) في مصل الدم البشري أو البلازما باستخدام اللمعان الكيميائي التلقائي محلل المقايسة المناعية.
[الاستخدام المقصود]
تم تصميم مجموعة اختبار الببتيد C (CP) (CLIA) للأغراض الكمية تحديد C-Peptide (CP) في مصل الدم والبلازما البشرية ، كمساعد في تشخيص تقييم وظيفة جزيرة.
للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.
[ملخص]
C الببتيد عبارة عن بولي ببتيد أحادي السلسلة يتكون من 31 من الأحماض الأمينية. C- الببتيد هو منتج مصاحب لانقسام البرونسولين إلى الأنسولين في عملية التخليق الحيوي للأنسولين.يتم تخزين Proinsulin في يتم إنتاج حبيبات إفرازية من مجمع جولجي لخلايا البنكرياس عن طريق انشقاق بريبرونسولين.
يلعب الببتيد C دورًا مهمًا في بناء رابطة ثاني كبريتيد من جزيء proinsulin و هيكل سلسلة الأنسولين المزدوجة (سلسلة A وسلسلة B).الأنسولين و يفرز C- الببتيد بكميات متساوية ويتم إطلاقه في الأطراف الدورة الدموية.
في هذه الحالة ، يمكن لقيمة C- الببتيد بشكل أكثر دقة تعكس معدل إفراز الأنسولين في البنكرياس من قيمة الأنسولين.في بالإضافة إلى ذلك ، لا يتأثر تركيز الببتيد C بالأنسولين الخارجي ، ولن تتداخل مع الأجسام المضادة الذاتية للأنسولين التي يتم إنتاجها أثناء الأنسولين مُعَالَجَة.
[مبدأ]
يستخدم هذا المنتج طريقة شطيرة الجسم المضاد المزدوج.في الخطوة الأولى ، العينة ، والجسم المضاد CP المسمى بالفوسفاتيز القلوي و يتم خلط الجسيمات المغناطيسية المطلية بجسم مضاد CP.بعد الحضانة ، يشكل CP في العينة معقدًا مناعيًا مع المقابل جسم مضاد.
في الخطوة الثانية ، يكون الفصل المغناطيسي والتنظيف يتم إجراؤها لإزالة الأجسام المضادة التي تحمل علامات الإنزيم المجانية.الخطوة الثالثة هي إضافة محلول الركيزة الكيميائية إلى مجمع المناعة. يتم الكشف عن إشارة التلألؤ الناتجة عن تفاعل الإنزيم بواسطة محلل المقايسة المناعية اللمعان الكيميائي التلقائي والمكتشف ترتبط شدة اللمعان بتركيز CP في العينة. يمكن لمحلل المقايسة المناعية الكيميائية التلقائية حساب تركيز CP في العينة.
[الكواشف]
يشتمل شريط الكاشف على جسم مضاد CP مغطى بجزيئات مغناطيسية ، الفوسفاتيز القلوي المسمى بالأجسام المضادة CP ، يغسل المخزن المؤقت والركيزة حل.
[احتياطات]
1. للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.
2. اقرأ نشرة العبوة بالكامل بعناية قبل الاختبار.
3. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
4. تم تجميع شريط الكاشف الفردي في وحدة جاهزة للاستخدام لا يمكن فصله.
5. لا تقم بتبادل أو خلط الكواشف من دفعات مختلفة.
6. يجب التخلص من مواد الاختبار المستخدمة وفقًا للمواصفات المحلية أنظمة.
7. مجموعات الاختبار والعينات تحتاج إلى أن تكون متوازنة لدرجة حرارة الغرفة قبل الاختبار.
8. يوصى باستخدام الدم الطازج.عينات من chylo عالي الدهون ، اليرقان ، وارتفاع عامل الروماتويد لا ينصح به و لا ينصح أيضًا بالعينات المتحللة.
9. تعامل مع جميع العينات كما لو كانت تحتوي على عوامل معدية.يراقب الاحتياطات الموضوعة ضد المخاطر الميكروبيولوجية في جميع أنحاء الإجراءات واتباع الإجراءات القياسية للتخلص السليم من العينات.ارتداء ملابس واقية مثل المعاطف المختبرية ، القفازات التي يمكن التخلص منها وحماية العين عند فحص العينات.
10- نتائج اختبار هذه المجموعة هي للإشارة السريرية فقط يجب أن يكون تشخيص وعلاج المرضى شاملين يعتبر بالاقتران مع أعراضهم / علاماتهم ، والتاريخ الطبي ، الاختبارات المعملية الأخرى واستجابات العلاج.
11. بسبب خصوصية المنهجية أو الجسم المضاد وأسباب أخرى ، الاختبار قد يتم استخدام نفس العينة مع شرائط الكاشف من جهات تصنيع مختلفة يؤدي إلى نتائج اختبار مختلفة.النتائج التي تم الحصول عليها من الاختبار مع لا ينبغي مقارنة شرائط الكاشف المختلفة مباشرة مع بعضها البعض ، والتي قد تسبب تفسيرات طبية خاطئة.
12. تخزين واختبار معقول بما يتفق بدقة مع تعليمات إدراج الحزمة.احتفظ بالكواشف بعيدًا عن الضوء ، لا تحولها زيادة.
13.يجب استخدام مجموعة اختبار الببتيد C (CP) (CLIA) فقط مع محلل المقايسة المناعية التلقائي الكيميائي بواسطة
المهنيين.
[التخزين والاستقرار]
1. يجب تخزين مجموعات الاختبار غير المفتوحة في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية.عند التخزين و عند التعامل معها كما هو مطلوب ، تكون جميع الكواشف غير المفتوحة مستقرة من خلال تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الملصق.
2. لا تجمد.لا تقلب شرائط الكاشف.
3. قم بتخزين مجموعة الاختبار في وضع مستقيم.لا تعرض الكواشف للضوء القوي أثناء تخزين.يجب توخي الحذر لحماية مكونات الاختبار من التلوث.
4. يجب تخزين الكواشف المتبقية في المجموعة في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية على الفور.
5. لا تستخدم إذا كان هناك دليل على التلوث الجرثومي أو تساقط.التلوث البيولوجي لمعدات الاستغناء ،
قد تؤدي الحاويات أو الكواشف إلى نتائج خاطئة.
6. المعاير ومواد التحكم:
غير مفتوح:
مستقرة حتى تاريخ انتهاء الصلاحية عند التخزين في 2-8 درجة مئوية.
افتتح:
غير منحل: مستقر لمدة أسبوع عند 2-8 درجة مئوية ، تجنب التذوق
مذاب: مستقر لمدة 5 أيام عند 2-8 درجة مئوية.
سمات:
حساسية غير عادية
دقة عالية
نوعية جيدة
مجال حركي واسع
مجموعة واسعة من التطبيقات
