مجموعة اختبار تحفيز النمو المعبر عن الجين 2 (ST2) (CLIA) ، WB / S / P ، طريقة ساندويتش الأجسام المضادة المزدوجة
مجموعة اختبار CLIA للتحديد الكمي لتحفيز النمو معبر عن الجين 2 (ST2) في الدم البشري الكامل أو المصل أو البلازما مع استخدام محلل المقايسة المناعية التلقائية.
سمات:
حساسية غير عادية
دقة عالية
نوعية جيدة
مجال حركي واسع
مجموعة واسعة من التطبيقات
[الاستخدام المقصود]
مجموعة اختبار الجين 2 (ST2) المعبر عن تحفيز النمو (CLIA) هي معد للتحديد الكمي لتحفيز النمو المعبر عنه الجين 2 (ST2) في الدم البشري الكامل والمصل والبلازما ، كمساعد في تشخيص قصور القلب.
للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.
[ملخص]
الجين المعبر عن تحفيز النمو 2 (ST2) هو عضو في مستقبل انترلوكين 1 / عائلة فائقة تشبه مستقبل الانترلوكين.هناك نوعان رئيسيان الأنواع الفرعية من ST2: الغشاء ST2 (ST2L) ، مع الغشاء هيكل يحتوي على شظايا عبر الغشاء وداخل الخلايا مجال مستقبلات Toll / IL-1TR ؛قابل للذوبان ST2 (sST2) ، بدون هيكل عبر الغشاء ، يمكن إفرازه إلى خارج الخلية.ST2 ليس "مستقبلات يتيمة" ، ليجنده المحدد هو إنترلوكين 33 (IL-33).
في عام 2013 ، تضمنت إرشادات ACCF / AHA sST2 كعلامة على تليف عضلة القلب ، والذي يمكن أن يتنبأ بمعدلات الاستشفاء والوفاة مرضى HF.في المرضى الذين يعانون من ضيق التنفس الحاد ، يمكن تركيز SST2 في المصل توقع بشدة معدل الوفيات في غضون عام واحد في مرضى القلب الحاد الفشل ومن لا يعانون من قصور في القلب.في دراسة مرضى الحالات الحادة فشل القلب ، أصبح sST2 مرة أخرى الخيار الأول للتنبؤ شهر واحد وسنة واحدة ؛وأظهرت قيمة تنبؤية أعلى من
المؤشرات الحيوية الأخرى ، مثل NT-proBNP أو BNP أو CRP أو الكالسيوم العضلي بروتين.
يعكس sST2 عملية فسيولوجية مرضية ذات مغزى في أمراض القلب ، ولا يتأثر بالعمر ووظائف الكلى.هو: 1) تشخيص قوي ل نتائج قصيرة وطويلة المدى ؛2) توقع مخاطر الآثار السلبية الرئيسية أحداث القلب والأوعية الدموية ، ولا سيما الأحداث المتعلقة بال HF ؛3) إثبات القيمة المضافة للواصمات السريرية وغيرها من المؤشرات الحيوية متوسطة الأهمية الأهمية السريرية.عندما يكون ST2> 35 نانوغرام / مل في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الحاد اللا تعويضي ، وخطر الموت وإعادة الاستشفاء
بسبب قصور القلب بشكل ملحوظ.
[مبدأ]
يستخدم هذا المنتج طريقة شطيرة مزدوجة الأجسام المضادة.الخطوة الأولى هي مزج العينة مع الجسم المضاد ST2 المسمى الفوسفاتيز القلوي و جسيمات مغناطيسية مغلفة بجسم مضاد ST2.بعد الحضانة ، ST2 في تشكل العينة مركبًا مناعيًا مع الأجسام المضادة المقابلة.في الخطوة الثانية ، تم إجراء الفصل المغناطيسي والتنظيف إزالة الأجسام المضادة التي تحمل علامات الإنزيم المجانية.الخطوة الثالثة هي إضافة محلول الركيزة الكيميائي للمجمع المناعي.
تم الكشف عن إشارة التلألؤ الناتجة عن تفاعل الإنزيم بواسطة محلل المقايسة المناعية اللمعان الكيميائي التلقائي.المكتشف ارتبطت شدة اللمعان بتركيز ST2 في يمكن حساب العينة وتركيز ST2 في العينة بواسطة محلل المقايسة المناعية اللمعان الكيميائي التلقائي.
[الكواشف]
يشتمل شريط الكاشف على جسم مضاد ST2 مغطى بجزيئات مغناطيسية ، الفوسفاتيز القلوي المسمى بالأجسام المضادة ST2 ، يغسل المخزن المؤقت والركيزة حل.
[التخزين والاستقرار]
1. يجب تخزين مجموعات الاختبار غير المفتوحة في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية.عند التخزين و عند التعامل معها كما هو مطلوب ، تكون جميع الكواشف غير المفتوحة مستقرة من خلال تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الملصق.
2. لا تجمد.لا تقلب شرائط الكاشف.
3. قم بتخزين مجموعة الاختبار في وضع مستقيم.لا تعرض الكواشف للضوء القوي أثناء تخزين.يجب توخي الحذر لحماية مكونات الاختبار من التلوث.
4. يجب تخزين الكواشف المتبقية في المجموعة في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية على الفور.
5. لا تستخدم إذا كان هناك دليل على التلوث الجرثومي أو تساقط.التلوث البيولوجي لمعدات الاستغناء ،
قد تؤدي الحاويات أو الكواشف إلى نتائج خاطئة.
6. المعاير ومواد التحكم:
غير مفتوح:
مستقرة حتى تاريخ انتهاء الصلاحية عند التخزين في 2-8 درجة مئوية.
افتتح:
غير منحل: مستقر لمدة أسبوع عند 2-8 درجة مئوية ، تجنب التذوق
مذاب: مستقر لمدة 5 أيام عند 2-8 درجة مئوية.
[خصائص الأداء]
1. طريقة المقارنة
تمت مقارنة lt مع مجموعة اختبار CLIA التجارية ، وتم اختبار 58 عينة وكان معامل الارتباط (R2) 0.9967.
2. الدقة انحراف الاختبار ≤ ± 15٪.
3. نطاق الفحص وحدود الكشف
نطاق الفحص: 0.5-200 نانوغرام / مل
الحد الفارغ: 0.5 نانوغرام / مل
4. المدى الخطي 0.5-200 نجم / مل ، 0.990 راند
5. الدقة
الدقة داخل اللوت
تم تحديد الدقة أثناء التشغيل باستخدام 10 مكررات لعينتين تحتويان على 20 نانوغرام / مل ، و 100 نانوغرام / مل من ST2.السيرة الذاتية هي ≤8٪.الدقة بين اللوتات تم تحديد الدقة بين التشغيل باستخدام 10 مكررات لكل من ثلاث مجموعات باستخدام عينتين تحتويان على 20 نانوغرام / مل ، 100 نانوغرام / مل من ST2.السيرة الذاتية ≤15٪.
6- المواد المتداخلة
تمت إضافة المواد التالية التي يحتمل تداخلها إلى 21.87 نانوغرام / مل
و 109.78 نانوغرام / مل من عينات ST2.
الدهون الثلاثية: 30 ملجم / مل
البيليروبين: 0.2 مجم / مل
البيوتين: 50 نانوغرام / مل
الألبومين: 2 ملغ / مل
الهيموجلوبين 5 مجم / مل
لم تتدخل أي من المواد في التركيز المختبر في الفحص
