مجموعة اختبار D-Dimer (CLIA) ، المقايسة المناعية الإشعاعية الكيميائية ، CE ، 2.5-10000 نانوغرام / مل
مجموعة اختبار CLIA للتقدير الكمي لـ D-Dimer في الإنسان الدم الكامل والبلازما باستخدام اللمعان الكيميائي التلقائي محلل المقايسة المناعية.
[الاستخدام المقصود]
تم تصميم مجموعة اختبار D-Dimer (CLIA) للتحديد الكمي لـ D-Dimer في الدم والبلازما البشرية الكاملة.يتم استخدامه بشكل أساسي للاستبعاد تجلط الأوردة ، كعامل مساعد في تشخيص منتشر داخل الأوعية الدموية التخثر ومراقبة العلاج حال التخثر.
للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.
[ملخص]
ينشط الفيبرين في الدم ويتحلل بالماء لإنتاج محدد منتجات التحلل تسمى "منتجات تحلل الفيبرين" .1،2 D-Dimer هو أبسط منتج تحلل الفبرين.تشير مستويات D-Dimer المرتفعة إلى وجود حالة فرط التخثر وانحلال الفبرين الثانوي في الجسم.
لذلك ، فإن تركيز كتلة D-Dimer له أهمية كبيرة بالنسبة لـ تشخيص وتقييم الفعالية والتنبؤ بأمراض التخثر.في بالإضافة إلى ذلك ، احتشاء عضلة القلب ، احتشاء دماغي ، انسداد رئوي ، تخثر وريدي ، جراحة ، أورام ، تخثر منتشر داخل الأوعية الدموية ، يمكن أن تؤدي العدوى ونخر الأنسجة أيضًا إلى زيادة D-Dimer.
[مبدأ]
يستخدم هذا المنتج طريقة شطيرة الجسم المضاد المزدوج.في الخطوة الأولى ، العينة ، الجسم المضاد D-Dimer المسمى بالفوسفاتيز القلوي ، و يتم خلط الجسيمات المغناطيسية المطلية بالجسم المضاد D-Dimer.بعد الحضانة ، يشكل D-Dimer في العينة معقدًا مناعيًا مع الجسم المضاد المقابل.في الخطوة الثانية ، الفصل المغناطيسي و يتم إجراء التنظيف لإزالة الأجسام المضادة التي تحمل علامات الإنزيم.ال الخطوة الثالثة هي إضافة محلول الركيزة الكيميائية إلى جهاز المناعة معقد.
إشارة التلألؤ الناتجة عن تفاعل الإنزيم هيتم الكشف عنها بواسطة محلل المقايسة المناعية التلقائية و كثافة اللمعان المكتشفة مرتبطة بتركيز D- ديمر في العينة.المقايسة المناعية التلألؤ الكيميائي التلقائي يمكن للمحلل حساب تركيز D-Dimer في العينة.
[الكواشف]
يشتمل شريط الكاشف على جسم مضاد D-Dimer مطلي بجزيئات مغناطيسية ، الفوسفاتيز القلوي المسمى بالأجسام المضادة D-Dimer ، يغسل المخزن المؤقت والركيزة حل.
[احتياطات]
1. للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.
2. اقرأ نشرة العبوة بالكامل بعناية قبل الاختبار.
3. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
4. تم تجميع شريط الكاشف الفردي في وحدة جاهزة للاستخدام لا يمكن فصله.
5. لا تقم بتبادل أو خلط الكواشف من دفعات مختلفة.
6. يجب التخلص من مواد الاختبار المستخدمة وفقًا للمواصفات المحلية أنظمة.
7. مجموعات الاختبار والعينات تحتاج إلى أن تكون متوازنة لدرجة حرارة الغرفة قبل الاختبار.
8. يوصى باستخدام الدم الطازج.عينات من chylo عالي الدهون ، اليرقان ، وارتفاع عامل الروماتويد لا ينصح به و لا ينصح أيضًا بالعينات المتحللة.
9. تعامل مع جميع العينات كما لو كانت تحتوي على عوامل معدية.يراقب الاحتياطات الموضوعة ضد المخاطر الميكروبيولوجية في جميع أنحاء الإجراءات واتباع الإجراءات القياسية للتخلص السليم من العينات.ارتداء ملابس واقية مثل المعاطف المختبرية ، القفازات التي يمكن التخلص منها وحماية العين عند فحص العينات.
10- نتائج اختبار هذه المجموعة هي للإشارة السريرية فقط يجب أن يكون تشخيص وعلاج المرضى شاملين يعتبر بالاقتران مع أعراضهم / علاماتهم ، والتاريخ الطبي ، الاختبارات المعملية الأخرى واستجابات العلاج.
11. بسبب خصوصية المنهجية أو الجسم المضاد وأسباب أخرى ، الاختبار قد يتم استخدام نفس العينة مع شرائط الكاشف من جهات تصنيع مختلفة يؤدي إلى نتائج اختبار مختلفة.النتائج التي تم الحصول عليها من الاختبار مع لا ينبغي مقارنة شرائط الكاشف المختلفة مباشرة مع بعضها البعض ، والتي قد تسبب تفسيرات طبية خاطئة.
12. تخزين واختبار معقول بما يتفق بدقة مع تعليمات إدراج الحزمة.احتفظ بالكواشف بعيدًا عن الضوء ، ولا تقلبها.
13- يجب استخدام طقم اختبار D-Dimer (CLIA) فقط مع الجهاز الأوتوماتيكي محلل المقايسة المناعية الإشعاعية الكيميائية من قبل المتخصصين.
[جمع العينات والتحضير]
جمع العينة والتعامل معها بدقة على النحو التالي:
1. اجمع العينة وفقًا للإجراءات القياسية.
2. الدم البشري الكامل والبلازما التي تم جمعها باستخدام EDTA أو الهيبارين صوديوم.
3. يجب اختبار العينات البشرية مباشرة بعد الجمع.إذا كان لا يمكن الكشف عن الاختبار في غضون ساعتين بعد جمع الدم ، البلازما يجب فصلها للتخزين.الانحلالي الكلي أو الدهني أو العكر لا ينبغي استخدام العينات.عينة ذات جسيمات واسعة النطاق يجب توضيحها بالطرد المركزي قبل الاستخدام.لا تستخدم العينات مع جزيئات الفبرين أو ملوثة بالنمو الميكروبي.
4. لا تترك العينات في درجة حرارة الغرفة لفترات طويلة.يمكن تخزين عينات المصل والبلازما عند 2-8 درجة مئوية لمدة تصل إلى 4 أيام ، أقل من -20 درجة مئوية مستقرة لمدة 3 أشهر.جمع الدم الكامل من قبل يجب تخزين بزل الوريد عند 2-8 درجة مئوية إذا كان الاختبار سيستخدم في غضون 1 يوم الجمع.لا تجمد عينات الدم الكاملة.
5. إحضار العينات إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاختبار.مجمدة يجب إذابة العينات تمامًا وخلطها جيدًا قبل الاختبار. لا ينبغي تجميد العينات وإذابتها بشكل متكرر.
6. إذا تم علاج المرضى بجرعة عالية من البيوتين (5 ملغ / يوم) الدم يجب أن يتم التجميع بعد 8 ساعات على الأقل.
7. في حالة شحن العينات ، قم بتعبئتها وفقًا للمواصفات المحلية اللوائح التي تغطي نقل العوامل المسببة.
