| اسم المنتج: |
مجموعة اختبار بروكالسيتونين (PCT) (CLIA) ، والمقايسة المناعية الإشعاعية الكيميائية ، والتقدير الكمي للبروكالسيتونين |
| مبدأ: |
طريقة ساندويتش مزدوجة الجسم المضاد |
| علية: |
40 ت |
| شكل: |
يجرد |
| درجة حرارة التخزين: |
2-8 ℃ |
| رقم القط: |
CI-PCT |
| عينة: |
WB / S / P. |
| مدة الصلاحية: |
سنتان |
| شهادة: |
م |
| قطع: |
0.05-100 نانوغرام / مل |
مجموعة اختبار Procalcitonin (PCT) (CLIA) ، والمقايسة المناعية الإشعاعية الكيميائية ، والتحديد الكمي للبروكالسيتونين
مجموعة اختبار CLIA للتحديد الكمي لـ Procalcitonin (PCT) في الدم البشري الكامل أو المصل أو البلازما باستخدام Automatic محلل المقايسة المناعية الكيميائية.
[الاستخدام المقصود]
تم تصميم مجموعة اختبار Procalcitonin (PCT) (CLIA) لتحديد كمية البروكالسيتونين (PCT) في الدم البشري الكامل والمصل و البلازما ، كمساعد في تشخيص الأمراض المعدية البكتيرية في الممارسة السريرية.
للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.
[ملخص]
Procalcitonin (PCT) هو بروبتيد كالسيتونين غير نشط هرمونيًا مع a الوزن الجزيئي 12.6 كيلو دالتون.نظرًا لأن معاهدة التعاون بشأن البراءات تتفكك بروتينيًا في الأفراد الذين يعانون من التمثيل الغذائي الطبيعي ، عادة ما تكون معاهدة التعاون بشأن البراءات غير قابلة للكشف المستويات (<0.1 نانوغرام / مل) في المواد الصحية.في حالات العدوى الشديدة والإنتان بسبب البكتيريا والفطريات والطفيليات ، قد يزيد عيار مصل PCT إلى
أكثر من 500 نانوغرام / مل.حاليًا ، يتم أخذ خلايا الدم أحادية النواة في الاعتبار ليكون موقع تخليق البروكالسيتونين تحت التهابات جهازية شروط.
تظهر التقييمات السريرية في مختلف مجالات الطب أن معاهدة التعاون بشأن البراءات هي معلمة ممتازة.
1) للتشخيص المبكر للالتهابات البكتيرية والفطرية الجهازية و تعفن الدم.
2) تقييم شدة الالتهابات الجهازية وتعفن الدم وتعدد الأعضاء الفشل والتنبؤ بالنتيجة.
3) تستخدم لرصد تطور العدوى في المرضى المعرضين لمخاطر عالية ، مثل بعد الجراحة أو زرع الأعضاء ، مثبطات المناعة أو متعددة مرضى الصدمات.
4) للتشخيص التفريقي للالتهابات الجهازية والحادة الأمراض الالتهابية.
5) يستخدم للتشخيص التفريقي للعدوى البكتيرية والفيروسية.
[مبدأ]
يستخدم هذا المنتج طريقة شطيرة مزدوجة الأجسام المضادة.في الخطوة الأولى ، تم إنشاء ملف العينة ، الجسم المضاد لمعاهدة التعاون بشأن البراءات المسمى بالفوسفاتاز القلوي و يتم خلط الجسيمات المغناطيسية المطلية بالجسم المضاد لمعاهدة التعاون بشأن البراءات.بعد حضانة ، تشكل معاهدة التعاون بشأن البراءات في العينة معقدًا مناعيًا مع الجسم المضاد المقابل.في الخطوة الثانية ، الفصل المغناطيسي و يتم إجراء التنظيف لإزالة الأجسام المضادة التي تحمل علامات الإنزيم.
ال الخطوة الثالثة هي إضافة محلول الركيزة الكيميائية إلى جهاز المناعة معقد.إشارة التلألؤ الناتجة عن تفاعل الإنزيم هي تم الكشف عنها بواسطة محلل المقايسة المناعية التلقائية وترتبط شدة اللمعان المكتشفة بتركيز معاهدة التعاون بشأن البراءات في العينة.محلل المقايسة المناعية اللمعان الكيميائي التلقائي يمكن حساب تركيز معاهدة التعاون بشأن البراءات في العينة.
[الكواشف]
يشتمل شريط الكاشف على جسم مضاد PCT مغطى بجزيئات مغناطيسية ، الفوسفاتيز القلوي المسمى بجسم مضاد لمعاهدة التعاون بشأن البراءات ، يغسل المخزن المؤقت و محلول الركيزة.
[تعليمات الإستخدام]
ارجع إلى دليل مستخدم محلل المقايسة المناعية الكيميائية التلقائي للحصول على الإرشادات الكاملة لاستخدام المحلل.
1. التحضير
1) خذ مجموعة الاختبار من البيئة المبردة واستخدمها بعد ذلك موازنة لدرجة حرارة الغرفة.
2) حل المعاير والتحكم:
أضف 500 ميكرولتر من الماء النقي إلى كل معاير / تحكم من أجل إعادة.
تكون أجهزة المعايرة / أدوات التحكم المذابة مستقرة لمدة أسبوع واحد عند تخزينها في 2-8 درجة مئوية.
3) إدخال معلومات الكاشف
قبل استخدام دفعة جديدة من الكواشف ، يجب أن تكون معلومات الكاشف يتم إدخالها.
قم بتشغيل برنامج المحلل ، وأدخل واجهة إضافة الكاشف والمسح الضوئي رمز الاستجابة السريعة لمعلومات الكاشف في بطاقة المعلومات لإدخال الاختبار معلومة.
2. المعايرة
1) عند استخدام دفعة جديدة من الكواشف ، يجب أن تكون المعايرة أولوية يتم إجراؤها بعد إدخال معلومات الكاشف.
2) يتطلب النظام اختبارات متوازية مزدوجة للمعاير 1 والمعاير 2 وسيتم تعيين فتحتين اختبار للمعاير 1 والمعاير 2 على التوالي بواسطة الافتراضي ويجب أن يتم إجراء الاختبارات الأربعة في وقت واحد.
اتبع إجراءات المعايرة وفقًا لدليل المستخدم الخاص بـ محلل.
قم بتحميل شرائط الكاشف ، ثم أضف 100-150 ميكرولتر من المقابلة حل المعاير 1 و 2 للعينة المقابلة للبئر شرائط الكاشف ، انقر أخيرًا على زر البدء لإجراء اختبارات المعايرة.
3) تردد المعايرة:
بمجرد قبول المعايرة وتخزينها ، قد يتم قبول جميع العينات اللاحقة
تم اختبار REF CI-PCT باللغة الإنجليزية دون مزيد من المعايرة ما لم:
يتم استخدام مجموعة كاشف برقم دفعة جديد.
تم استخدام كواشف من نفس رقم الدُفعة لأكثر من 4 أسابيع.
كما هو مطلوب: على سبيل المثال ، اختبار عناصر التحكم خارج النطاق.
3. مراقبة الجودة
1) معلومات مراقبة جودة المدخلات أدخل معلومات مراقبة الجودة في النظام عن طريق مسح رمز الاستجابة السريعة الخاص بـ مراقبة الجودة في بطاقة المعلومات المرفقة مع المجموعة.
2) اتبع إجراءات التحكم وفقًا لدليل المستخدم الخاص بالمحلل.
3) قم بتحميل شرائط الكاشف وأضف 100-150 ميكرولتر من المذاب المقابل مواد التحكم ، ثم اضغط على زر البدء لإجراء اختبارات التحكم. إن متطلبات التحكم الموصى بها لاختبار معاهدة التعاون بشأن البراءات هي اختبار واحد لـ تم اختبار جميع مستويات التحكم مرة كل 24 ساعة في الاستخدام اليومي.إذا كانت الجودة تتطلب إجراءات المراقبة في مختبرك استخدامًا متكررًا أكثر لعناصر التحكم للتحقق من نتائج الاختبار ، اتبع الإجراءات الخاصة بالمختبر الخاص بك.تأكد تكون قيم التحكم ضمن النطاقات المحددة.
يجب على كل مختبر وضع التدابير التصحيحية التي يجب اتخاذها في حالة السيطرة تقع القيم خارج الحدود المحددة.
4. اختبار العينة
يمكن إجراء اختبار العينة بشرط أن تكون نتائج الاختبار المعايرة ومراقبة الجودة تلبية المتطلبات.(نتائج المعايرة تشير إلى النجاح وتقع نتائج التحكم ضمن النطاقات المحددة في بطاقة المعلومات.)
انقر فوق [تحليل] وحدد [معاهدة التعاون بشأن البراءات] عنصر.
اتبع إجراءات اختبار العينة وفقًا لدليل المستخدم الخاص بـ محلل.
قم بتحميل شرائط الكاشف وأضف 100-150 ميكرولتر من العينة إلى العينة حسنًا ، واضغط على زر البدء.بعد الانتهاء من الاكتشاف ، يقوم ملف سيتم احتساب التركيز بواسطة البرنامج وعرضه علىشاشة.
5. التخفيف
يتم تمييز العينات التي تتجاوز قيمتها معاهدة التعاون بشأن البراءات 100 نانوغرام / مل بامتداد كود “> 100.00” ويمكن تخفيفه يدويًا والاختبار مرة أخرى. يوصى باستخدام محلول 50mM Tris المؤقت كمواد مخففة للعينة.
ملاحظة: بعد التخفيف اليدوي ، يجب مراعاة عامل التخفيف متى احسب النتائج النهائية.
للحصول على معلومات مفصلة ، يرجى الرجوع إلى دليل مستخدم تلقائي محلل المقايسة المناعية الكيميائية.
