مريحة Norovirus Rotavirus واختبارات التشخيص Adenovirus مع CE باس

لالمهنية   شهادة CE

التطبيقات:

يعد اختبار التحوير السريع للنوروفيروس / فيروس الروتا / فيروس الغدة الكظرية (Feces) بمثابة اختبار مناعي كروماتوجرافي سريع للكشف النوعي عن فيروسات الروتا ونوروفيروس وفيروسة الغد في عينات البراز البشري للمساعدة في تشخيص فيروس الورم الحليمي أو فيروس الروتا أو الفيروسة الغدانية.

وصف:

Norovirus Rapid Test هو اختبار مناعي كروماتوجرافي سريع للكشف النوعي عن الفيروسة النوروفيرية في عينة البراز البشري. يستخدم الاختبار الجسم المضاد الخاص بالنوروفيروس للكشف عن الفيروس النوروفي بشكل انتقائي من عينات البراز البشري.
فيروسات نوروف (NoV) هي مجموعة متنوعة وراثيا من الحمض النووي الريبي المنفصل الذين تقطعت بهم السبل ، والفيروسات غير المحصنة التي تنتمي إلى عائلة Caliciviridae. على مدار عقود كانت تسمى "فيروسات صغيرة مستديرة البنية" (SRSV) أو "فيروسات شبيهة بنورواك" حتى وقت قريب عندما تم فحص تصنيفها باستخدام التقنيات الجزيئية الحديثة. في البداية تم التعرف على أربعة أنواع من المستضدات من SRSV ، ولكن تم تحديد ثلاث مجموعات جينية في الآونة الأخيرة مع جنس Norovirus. يرتبط Genogroup 1 و Genogroup 2 بالتهابات بشرية ، بينما يرتبط Genogroup 3 بعدوى الأبقار والخنازير. فيروسات نوروفيروس هي سبب رئيسي لالتهاب المعدة والأمعاء الحاد في جميع أنحاء العالم ، وغالبا ما تسبب تفشي المتفجرات في المؤسسات. فهي معدية للغاية ، مع وجود لقاح لا يقل عن عشرة جزيئات قادرة على التسبب في العدوى. يحدث انتقال العدوى من خلال تناول الطعام والماء الملوثين وانتشار الأشخاص. ينتقل العدوى عن طريق الفم في الغالب ، ولكن قد يتم نقله جواً بسبب التقرن الناتج عن القيء ، والذي يحتوي عادةً على جزيئات فيروسية معدية وفيرة. قد تتضمن الفاشيات عدة طرق انتقال. هذا المرض حاد ، وعادة ما يكون خفيفًا ، على الرغم من أنه تسبب في وفيات بين كبار السن الضعفاء ، ويقيّد نفسه ويتبع فترة الحضانة التي تتراوح بين 24 و 48 ساعة على الرغم من أن الحالات يمكن أن تحدث في غضون 12 ساعة من التعرض. أصبحت قدرة الفيروسات الخبيثة على التسبب في تفشي المرض في المؤسسات مشكلة صحية عامة رئيسية. يمكن أن ترتبط فاشيات العدوى بفيروس نوروفيروس بمطاعم ومؤسسات متنوعة مثل دور رعاية المسنين والمستشفيات ومعسكرات النخبة الرياضية. يمكن أن تكون الإصابات عند الرضع والمرضى المسنين أو الضعفاء قاتلة إذا تُركت دون علاج.
اختبار فيروس الروتا والفيروس الغدي هو اختبار مناعي كروماتوجرافي سريع للكشف النوعي عن فيروس الروتا والفيروس الغدي في عينة البراز البشري ، مما يوفر نتائج في 15 دقيقة. يستخدم الاختبار الأجسام المضادة المحددة لفيروس الروتا وفيروس الغدة للكشف عن فيروس الروتا والفيروس الغدي انتقائيًا من عينات براز بشرية. يعد مرض الإسهال الحاد لدى الأطفال الصغار أحد الأسباب الرئيسية للإصابة بالأمراض في جميع أنحاء العالم وهو سبب رئيسي للوفيات في البلدان النامية. 1 فيروس الروتا هو العامل الأكثر شيوعا المسؤول عن التهاب المعدة والأمعاء الحاد ، وخاصة عند الأطفال الصغار. يمثل اكتشافه في عام 1973 وارتباطه بالتهاب المعدة والأمعاء الطفلي تطورًا مهمًا للغاية في دراسة التهاب المعدة والأمعاء الذي لا ينجم عن العدوى البكتيرية الحادة. ينتقل فيروس الروتا عن طريق الفم البراز مع فترة حضانة من 1-3 أيام. على الرغم من أن مجموعات العينات المأخوذة خلال اليومين الثاني والخامس من المرض مثالية للكشف عن المستضد ، إلا أنه لا يزال من الممكن العثور على فيروس الروتا أثناء استمرار الإسهال. قد يؤدي التهاب المعدة والأمعاء الفيروسي العجل إلى وفيات للسكان المعرضين للخطر ، مثل الأطفال كبار السن والمرضى الذين يعانون من نقص المناعة. في المناخات المعتدلة ، تحدث إصابات فيروس الروتا بشكل رئيسي في أشهر الشتاء. وقد تم الإبلاغ عن الأوبئة وكذلك الأوبئة التي تؤثر على بعض الآلاف من الناس. مع وجود أطفال في المستشفى يعانون من مرض معوي حاد ، فإن 50٪ من العينة التي تم تحليلها كانت إيجابية لفيروس الروتا. تتكاثر الفيروسات في نواة الخلية وتميل إلى أن تكون أنواعًا مضيفة محددة تنتج تأثيرًا خلويًا مميزًا (CPE). نظرًا لأن ثقافة الروتا صعبة للغاية ، فمن غير المعتاد استخدام عزل الفيروس في تشخيص الإصابة. بدلاً من ذلك ، تم تطوير مجموعة متنوعة من التقنيات للكشف عن فيروس الروتا في البراز.
أظهرت الأبحاث أن الفيروسات الغدية المعوية ، وفي المقام الأول Ad40 و Ad41 ، هي السبب الرئيسي للإسهال في العديد من هؤلاء الأطفال ، في المرتبة الثانية بعد فيروسات الروتا. تم عزل مسببات الأمراض الفيروسية هذه في جميع أنحاء العالم ، ويمكن أن تسبب الإسهال عند الأطفال على مدار السنة. في كثير من الأحيان تُلاحظ العدوى لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنتين ، ولكن تم العثور عليها في المرضى من جميع الأعمار. تشير المزيد من الدراسات إلى أن فيروسات الأدينو ترتبط بـ 4 - 15٪ من جميع حالات التهاب المعدة والأمعاء الفيروسي في المستشفى. التشخيص السريع والدقيق للالتهاب المعدي المعوي الناجم عن الفيروسة الغدية مفيد في تحديد مسببات التهاب المعدة والأمعاء وإدارة المريض ذات الصلة. تقنيات التشخيص الأخرى مثل المجهر الإلكتروني (EM) وتهجين الأحماض النووية باهظة الثمن وتتطلب عمالة كثيفة. مع الطبيعة ذاتية الحد من عدوى الفيروسة الغدانية ، قد لا تكون مثل هذه الاختبارات باهظة الثمن وكثيفة العمالة ضرورية.

كيف تستعمل؟

اسمح لشريط الاختبار والعينة والمخزن بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.
1. لجمع عينات البراز:
جمع كمية كافية من البراز (1-2 مل أو 1-2 غرام) في حاوية جمع العينات النظيفة والجافة للحصول على جزيئات الفيروس كافية. سيتم الحصول على أفضل النتائج إذا تم إجراء الفحص في غضون 6 ساعات بعد التجميع. قد يتم تخزين العينة التي تم جمعها لمدة 3 أيام في 2-8 درجة مئوية إذا لم يتم اختباره في غضون 6 ساعات. للتخزين طويل الأجل ، يجب أن تبقى العينات أقل من -20 درجة مئوية.
2. لمعالجة العينات البرازية:
للعينات الصلبة:
قم بفك غطاء أنبوب جمع العينات ، ثم طعن قضيب جمع العينات بشكل عشوائي في العينة البرازية في 3 مواقع مختلفة على الأقل لجمع حوالي 50 ملغ من البراز (أي ما يعادل 1/4 من البازلاء). لا تغرف العينة البرازية.
للعينات السائلة:
امسك القطارة رأسياً ، ونضح عينات البراز ، ثم قم بنقل قطرتين من العينة السائلة (حوالي 50 ميكرولتر) في أنبوب جمع العينات الذي يحتوي على المخزن المؤقت للاستخراج.
تشديد الغطاء على أنبوب جمع العينات ، ثم يهز أنبوب جمع العينات بقوة لخلط العينة والمخزن المؤقت للاستخراج. اترك أنبوب التجميع لرد الفعل لمدة 3 دقائق.
3. أخرج كاسيت الاختبار من كيس الرقائق واستخدمه خلال ساعة واحدة. سيتم الحصول على أفضل النتائج إذا تم إجراء الاختبار فور فتح كيس الرقائق.
4. امسك أنبوب جمع العينات في وضع مستقيم وفك الغطاء الصغير من أنبوب جمع العينات. اقلب أنبوب جمع العينات وانقل قطرتين كاملتين من العينة المستخرجة (حوالي 80 ميكرولتر) إلى كل بئر من شريط الاختبار ، ثم ابدأ الموقت. تجنب محاصرة فقاعات الهواء في آبار العينات. انظر التوضيح أدناه.
5. قراءة النتائج في 15 دقيقة بعد الاستغناء عن العينة. لا تقرأ النتائج بعد 20 دقيقة.
ملاحظة: إذا لم تهاجر العينة (وجود جزيئات) ، الطرد المركزي العينة المستخرجة الواردة في قارورة العازلة الاستخراج. جمع 80 ميكرولتر من طاف ، والاستغناء في البئر العينة (S). ابدأ الموقت وتابع من الخطوة 5 فصاعدا في التعليمات المذكورة أعلاه للاستخدام.

تفسير النتائج
(يرجى الرجوع إلى الرسم التوضيحي أعلاه)
نافذة نوروفيروس:
Genogroup 1 & 2 POSITIVE: * تظهر ثلاثة خطوط ملونة مميزة. يجب أن يكون خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C) ويجب أن تكون الخطوط الملونة واضحة في منطقة Genogroup 1 (T1) ومنطقة Genogroup 2 (T2).
Genogroup 1 إيجابية: * يظهر سطرين ملونين متميزين. يجب أن يكون خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C) ويجب أن يكون خط ملون ظاهر آخر في منطقة Genogroup 1 (T1).
Genogroup 2 إيجابي: * يظهر خطان ملونان متميزان. يجب أن يكون خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C) ويجب أن يكون خط ملون ظاهر آخر في منطقة Genogroup 2 (T2).
* ملاحظة: تختلف كثافة اللون في منطقة خط الاختبار (T) اعتمادًا على تركيز مستضد Norovirus الموجود في العينة. لذلك ، يجب اعتبار أي ظلال من الألوان في منطقة خط الاختبار (T) إيجابية.
نافذة روتا / أدينو:
فيروس الروتا الإيجابي: * يظهر خط ملون في منطقة خط التحكم (C) ويظهر خط ملون آخر في منطقة خط T2.
Adenovirus إيجابي: * يظهر خط ملون في منطقة خط التحكم (C) ويظهر خط ملون آخر في منطقة خط T1.
فيروس الروتا والفيروس الغدي إيجابي: * يظهر خط ملون في منطقة خط التحكم (C) ويظهر خطان ملونان آخران في منطقة خط T1 ومنطقة خط T2 على التوالي.
* ملاحظة: تختلف كثافة اللون في منطقة خط الاختبار (T1 / T2) اعتمادًا على تركيز مستضدات فيروس الروتا أو مستضدات الفيروس الغداني الموجودة في العينة. لذلك ، يجب اعتبار أي ظلال من الألوان في منطقة خط الاختبار (T1 / T2) موجبة.
سلبي: يظهر خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C). لا يوجد خط يظهر في منطقة خط الاختبار (T).
غير صالح: فشل خط التحكم (C) في الظهور. حجم العينات غير الكافي أو الأساليب الإجرائية غير الصحيحة هي الأسباب الأكثر ترجيحًا لفشل خط التحكم. راجع الإجراء وكرر الاختبار باستخدام شريط اختبار جديد. إذا استمرت المشكلة ، توقف عن استخدام طقم الاختبار على الفور واتصل بالموزع المحلي.