لالمهنية شهادة CE
التطبيقات:
إن اختبار فيروس الروتا وفيروس الغدة الكظرية (البراز) هو اختبار مناعي كروماتوجرافي سريع للكشف النوعي عن الفيروس العجلي والفيروس الغدي في عينات البراز البشري للمساعدة في تشخيص الإصابة بفيروس الروتا أو الفيروس الغدي.
وصف:
يتكون اختبار التحرير والسرد من 3 أجزاء ، وهي ، فيروسات الرورو ، فيروس الروتا / الفيروسة الغدية والفيروسات القهقرية. وترد أدناه تفاصيل كل جزء.
إن اختبار Norovirus Rapid (Feces) هو اختبار مناعي كروماتوجرافي سريع للكشف النوعي عن فيروس norov في عينة برازية بشرية. يستخدم الاختبار الجسم المضاد الخاص بالنوروفيروس للكشف عن الفيروس النوروفي بشكل انتقائي في عينات البراز البشرية.
فيروسات نوروف (NoV) هي مجموعة متنوعة وراثيا من الحمض النووي الريبي المنفصل الذين تقطعت بهم السبل ، والفيروسات غير المحصنة التي تنتمي إلى عائلة Caliciviridae. في البداية تم التعرف على أربعة أنواع من المستضدات من SRSV ، ولكن تم تحديد ثلاث مجموعات جينية في الآونة الأخيرة مع جنس Norovirus. يرتبط Genogroup 1 و Genogroup 2 بالتهابات بشرية ، بينما يرتبط Genogroup 3 بعدوى الأبقار والخنازير. فيروسات نوروفيروس هي سبب رئيسي لالتهاب المعدة والأمعاء الحاد في جميع أنحاء العالم ، وغالبا ما تسبب تفشي المتفجرات في المؤسسات. فهي معدية للغاية ، مع وجود لقاح لا يقل عن عشرة جزيئات قادرة على التسبب في العدوى. انتقال يحدث من خلال تناول الملوثة
الغذاء والماء وانتشار شخص لآخر. ينتقل العدوى عن طريق الفم في الغالب ، ولكن قد يتم نقله جواً بسبب التقرن الناتج عن القيء ، والذي يحتوي عادةً على جزيئات فيروسية معدية وفيرة. قد تتضمن الفاشيات عدة طرق انتقال. هذا المرض حاد ، وعادة ما يكون خفيفًا ، على الرغم من أنه تسبب في وفيات بين كبار السن الضعفاء ، ويقيّد نفسه ويتبع فترة الحضانة التي تتراوح بين 24 و 48 ساعة على الرغم من أن الحالات يمكن أن تحدث في غضون 12 ساعة من التعرض.
عادة ما تشمل أعراض مرض نوروفيروس الغثيان والقيء والإسهال وتقلصات في المعدة. في بعض الأحيان ، يعاني الأشخاص من ارتفاع في درجة الحرارة ، وقشعريرة ، وصداع ، وآلام في العضلات ، وإحساس عام بالتعب. وغالبا ما يبدأ المرض فجأة ، وقد يشعر الشخص المصاب بمرض شديد. في معظم الناس ، يكون المرض محددًا ذاتيًا مع استمرار الأعراض لمدة يوم أو يومين تقريبًا.
يعد اختبار التحوير السريع لفيروس الروتا والفيروسات الغدية (البراز) بمثابة اختبار مناعي كروماتوجرافي سريع للكشف النوعي عن الفيروسة العجلية والفيروس الغدي في العينات البرازية البشرية ، مما يوفر نتائج في غضون 10 دقائق. يستخدم الاختبار الأجسام المضادة المحددة لفيروس الروتا وفيروس الغدة للكشف عن فيروس الروتا والفيروس الغدي انتقائيًا من عينات برازية بشرية.
يعد مرض الإسهال الحاد لدى الأطفال الصغار أحد الأسباب الرئيسية للإصابة بالأمراض في جميع أنحاء العالم وهو أحد الأسباب الرئيسية للوفيات في البلدان النامية (1). إن فيروس الروتا هو العامل الأكثر شيوعًا المسؤول عن التهاب المعدة والأمعاء الحاد ، وخاصة عند الأطفال الصغار. 2 اكتشافه في عام 1973 وارتباطه بـ يمثل التهاب المعدة والأمعاء الطفلي تطورا هاما للغاية في دراسة التهاب المعدة والأمعاء الذي لا يسببه العدوى البكتيرية الحادة. ينتقل فيروس الروتا عن طريق الفم البراز مع فترة حضانة من 1-3 أيام. على الرغم من أن مجموعات العينات المأخوذة خلال اليومين الثاني والخامس من المرض مثالية للكشف عن المستضد ، إلا أنه لا يزال من الممكن العثور على فيروس الروتا أثناء استمرار الإسهال. قد يؤدي التهاب المعدة والأمعاء الفيروسي العجل إلى وفيات للسكان المعرضين للخطر ، مثل الأطفال كبار السن والمرضى الذين يعانون من نقص المناعة (3). تم الإبلاغ عن حالات متوطنة وكذلك الأوبئة التي تصيب حوالي آلاف الأشخاص. 4 مع وجود أطفال في المستشفى يعانون من مرض معوي حاد ، كان ما يصل إلى 50 ٪ من العينة التي تم تحليلها إيجابية لفيروس الروتا .5 تتكاثر الفيروسات في نواة الخلية وتميل إلى أن تكون أنواعًا مضيفة محددة تأثير خلوي مميز (CPE).
وقد أظهرت الأبحاث أن فيروسات الأدينو المعوية ، وفي المقام الأول Ad40 و Ad41 ، هي السبب الرئيسي للإسهال في العديد من هؤلاء الأطفال ، في المرتبة الثانية بعد فيروسات الروتا. 6،7،8،9 وقد تم عزل هذه مسببات الأمراض الفيروسية في جميع أنحاء العالم ، ويمكن أن تسبب الإسهال عند الأطفال على مدار السنة. في كثير من الأحيان تُلاحظ العدوى لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنتين ، ولكن تم العثور عليها في المرضى من جميع الأعمار. تشير المزيد من الدراسات إلى أن فيروسات الأدينو ترتبط بـ 4 - 15٪ من جميع الحالات المصابة بالمستشفى من التهاب المعدة والأمعاء الفيروسية. 5 ، 6 ، 7 ، 8 ، 9. التشخيص السريع والدقيق لالتهاب المعدة والأمعاء الناجم عن فيروس الأدينو مفيد في إثبات مسببات التهاب المعدة والأمعاء .
إن اختبار Astrovirus Rapid (البراز السريع) هو اختبار مناعي كروماتوجرافي سريع للكشف النوعي عن الفيروس الفلكي في عينة برازية بشرية. يستخدم الاختبار الأجسام المضادة الخاصة بالفيروسات الفلكية للكشف الانتقائي عن الفيروس الفلكي من عينات البراز البشرية. الأستروفيروس هو نوع من الفيروس الذي تم اكتشافه لأول مرة في عام 1975 باستخدام المجاهر الإلكترونية بعد اندلاع الإسهال في البشر .10 الفيروسات الفيروسية قطرها 28-35 نانومتر ، فيروسات الأيكوساهدرا التي تحتوي على بنية سطح تشبه النجوم ذات خمس أو ست نقاط عند عرضها بواسطة المجهر الإلكتروني. إلى جانب Picornaviridae و Caliciviridae ، تتألف Astroviridae من عائلة ثالثة من الفيروسات غير المحصنة التي يتكون جينومها من الحمض النووي الريبي أحادي السلسلة. 11 يوجد لدى Astrovirus فيروس جين RNA غير مجزَّأ ، تقطعت به السبل بمفرده ، داخل مغلفة من الكبسولات المجهرية غير المغلفة. 12 لقد أظهرت الفيروسات العديدة البشرية في العديد من الدراسات أن سببًا مهمًا لالتهاب المعدة والأمعاء لدى الأطفال الصغار حول العالم.
كيف تستعمل؟
اسمح لشريط الاختبار والعينة والمخزن بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.
1. لجمع عينات البراز:
جمع كمية كافية من البراز (1-2 مل أو 1-2 غرام) في حاوية جمع العينات النظيفة والجافة للحصول على جزيئات الفيروس كافية. سيتم الحصول على أفضل النتائج إذا تم إجراء الفحص في غضون 6 ساعات بعد التجميع. قد يتم تخزين العينة التي تم جمعها لمدة 3 أيام في 2-8 درجة مئوية إذا لم يتم اختباره في غضون 6 ساعات. للتخزين طويل الأجل ، يجب أن تبقى العينات أقل من -20 درجة مئوية.
2. لمعالجة العينات البرازية:
للعينات الصلبة:
قم بفك غطاء أنبوب جمع العينات ، ثم طعن قضيب جمع العينات بشكل عشوائي في العينة البرازية في 3 مواقع مختلفة على الأقل لجمع حوالي 50 ملغ من البراز (أي ما يعادل 1/4 من البازلاء). لا تغرف العينة البرازية.
للعينات السائلة:
امسك القطارة رأسياً ، ونضح عينات البراز ، ثم قم بنقل قطرتين من العينة السائلة (حوالي 50 ميكرولتر) في أنبوب جمع العينات الذي يحتوي على المخزن المؤقت للاستخراج.قم بإحكام الغطاء على أنبوب جمع العينات ، ثم قم بتحريك أنبوب جمع العينات بقوة إلى خلط العينة والمخزن المؤقت استخراج. اترك أنبوب التجميع لرد الفعل لمدة دقيقتين.
3. إحضار الحقيبة إلى درجة حرارة الغرفة قبل فتحه. أخرج كاسيت الاختبار من كيس الرقائق واستخدمه خلال ساعة واحدة. سيتم الحصول على أفضل النتائج إذا تم إجراء الاختبار فور فتح كيس الرقائق.
4. امسك أنبوب جمع العينات في وضع مستقيم وفك الغطاء الصغير من أنبوب جمع العينات. اقلب أنبوب جمع العينات وانقل قطرتين كاملتين من العينة المستخرجة (حوالي 80 ميكرولتر) إلى بئر العينة (S) من كاسيت الاختبار ، ثم ابدأ الموقت. تجنب محاصرة فقاعات الهواء في البئر (S). انظر التوضيح أدناه.
5. قراءة النتائج في 15 دقيقة بعد الاستغناء عن العينة. لا تقرأ النتائج بعد 20 دقيقة.
ملاحظة: إذا لم تهاجر العينة (وجود جزيئات) ، الطرد المركزي العينة المستخرجة الواردة في قارورة العازلة الاستخراج. جمع 80 ميكرولتر من طاف ، والاستغناء في البئر العينة (S). ابدأ الموقت وتابع من الخطوة 5 فصاعدا في التعليمات المذكورة أعلاه للاستخدام.
تفسير النتائج
(يرجى الرجوع إلى الرسم التوضيحي أعلاه)
يجب تنفيذ جميع تفسيرات الاختبار وفقًا للنوافذ المصنفة لكل نوع.
نوروفيروس:
T1 و T2 إيجابية: * تظهر ثلاثة خطوط ملونة مميزة. يجب أن يكون خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C) ويجب أن يكون خط ملون ظاهر آخر في منطقة Genogroup 1 (T1) و / أو Genogroup 2 (T2).
T1 إيجابية: * يظهر سطرين ملونين متميزين. يجب أن يكون خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C) ويجب أن يكون خط ملون ظاهر آخر في منطقة Genogroup 1 (T1).
T2 إيجابية: * يظهر سطرين ملونين متميزين. يجب أن يكون خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C) ويجب أن يكون خط ملون ظاهر آخر في منطقة Genogroup 2 (T2).
فيروس الروتا وفيروس الغدة الكظرية:
فيروس الروتا الإيجابي: * يظهر خط ملون في منطقة خط التحكم (C) ويظهر خط ملون آخر في منطقة خط T2.
Adenovirus إيجابي: * يظهر خط ملون في منطقة خط التحكم (C) ويظهر خط ملون آخر في منطقة خط T1.
فيروس الروتا والفيروس الغدي إيجابي: * يظهر خط ملون في منطقة خط التحكم (C) ويظهر خطان ملونان آخران في منطقة خط T1 ومنطقة خط T2 على التوالي.
النجمي:
إيجابية: * تظهر اثنين من خطوط ملونة متميزة. يجب أن يكون خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C) ويجب أن يكون خط ملون ظاهر آخر في منطقة خط الاختبار (T).
سلبي: يظهر خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C). لا يوجد خط يظهر في منطقة خط الاختبار (T).
* ملاحظة: بالنسبة لجميع النوافذ الثلاثة ، ستختلف شدة اللون في منطقة خط الاختبار (T) اعتمادًا على تركيز المستضدات الفيروسية الموجودة في العينة. لذلك ، يجب اعتبار أي ظلال من الألوان في منطقة خط الاختبار (T) إيجابية.
غير صالح: فشل خط التحكم (C) في الظهور. حجم العينات غير الكافي أو الأساليب الإجرائية غير الصحيحة هي الأسباب الأكثر ترجيحًا لفشل خط التحكم. راجع الإجراء وكرر الاختبار باستخدام شريط اختبار جديد. إذا استمرت المشكلة ، توقف عن استخدام طقم الاختبار على الفور واتصل بالموزع المحلي.
| قط. لا. | وصف المنتج | عينة | شكل | طقم الحجم | قطع | الحالة |
|
| IMVD-645 | Norovirus ، فيروس الروتا ، Adenovirus و Astrovirus Combo Rapid Test Cassette | البراز | كاسيت | 10T | / | CE |
